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Omalizumabe

Última revisão: 01/08/2010

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Omalizumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

XOLAIR (Novartis)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

Injetável (pó) 150 mg

XOLAIR

 

Armazenagem Antes de Aberto

Refrigeração (2-8°C).

Aparência do pó seco: claro.

 

O QUE É

O Omalizumabe é um antiasmático [anticorpo monoclonal].

 

PARA QUE SERVE

Asma alérgica (persistente) (moderada a grave) (profilaxia).

 

COMO AGE

O Omalizumabe inibe a ligação da IgE à superfície de matócitos e basófilos, reduzindo assim a liberação de mediadores da resposta alérgica.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: este produto deve ser utilizado apenas por Via Subcutânea.

 

Omalizumabe (pó) 150 mg – Via Subcutânea

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Água Estéril para Injeção.

Volume: 2 mL.

O pó liofilizado demora de 15 a 20 minutos para dissolver, ou até mais em alguns casos. O produto é viscoso e requer consulta às tabelas do fabricante para que se obtenha a concentração desejada.

Aparência da solução reconstituída: clara ou levemente opaca podendo apresentar algumas bolhas pequenas ou espuma.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 h, protegido da luz direta do sol. Refrigeração (2-8º C): 8 h.

 

ADMINISTRAÇÃO: aplicar não mais do que 150 mg no mesmo local.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos e Idosos

Asma Persistente (moderada a grave) – Via Subcutânea

150 a 375 mg, cada 2 ou 4 semanas.

As doses e a frequência são determinadas pelo nível sérico total de IgE (UI/ mL), medido antes do início do tratamento, e pelo peso corporal (kg). Ver tabela do fabricante.

 

CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE

doses usuais de adultos.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe B: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais não foram demonstrados riscos).

 

Amamentação

Não se sabe se o Omalizumabe é distribuído no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

 

Não Usar o Produto

Alergia ao Omalizumabe; broncoespasmo agudo; estado asmático; crianças menores de 12 anos (segurança e eficácia não estabelecidos).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Idosos.

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

RESPIRATÓRIO: sinusite; inflamação da garganta.

OUTROS: infecção respiratória; infecção por vírus; reações no local da injeção.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Descontinuar o uso se houver reação de hipersensibilidade.

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