Última revisão: 01/08/2010
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Oxaliplatina (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, formas de administração e posologia.
ELOXATIN (Sanofi-Aventis)
Apresentações assinaladas com G
EZULEN (Biosintética); O-PLAT (Zodiac); UXALUN (Sandoz)
ELOXATIN; G
ELOXATIN; G
Temperatura ambiente (15-30°C).
Proteção à luz: sim, necessária.
Proteger da umidade.
Não congelar.
A Oxaliplatina é um antineoplásico [sal de platina (derivado)].
Câncer de cólon; câncer de cólon de reto.
• Não administrar por via intravenosa direta.
• Não misturar com outros medicamentos.
• Não utilizar soluções com sinais de precipitação.
• Não diluir com soluções contendo cloreto de sódio ou outra solução contendo cloreto.
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%.
Volume: 10 - 20 mL.
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas. Refrigeração (2-8°C): 24 horas.
DILUIÇÃO
Diluente: Glicose 5%.
Volume: 250 – 500 mL
Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas
TEMPO DE INFUSÃO: 2 a 6 horas
RECONSTITUIÇÃO
Diluente: Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%.
Volume: 20 – 40 mL
Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas. Refrigeração (2-8°C): 24 horas.
DILUIÇÃO
Diluente: Glicose 5%.
Volume: 250 – 500 mL
Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas
TEMPO DE INFUSÃO: 2 a 6 horas
O esquema de doses para Oxaliplatina é dado a cada 2 semanas por 12 ciclos (total de 6 meses), como segue:
Dia 1: 85 mg por m2 em 250 – 500 mL de Glicose 5% e leucovorina 200 mg por m2 em Glicose 5%, ambos administrados ao mesmo tempo durante 120 minutos, em bolsas separadas usando sistema em Y, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.
Dia 2: leucovorina 200 mg por m2 administrados durante 120 minutos, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.
O esquema de doses para Oxaliplatina é dado a cada 2 semanas, como segue:
Dia 1: 85 mg por m2 em 250 – 500 mL de glicose 5% e leucovorina 200 mg por m2 em Glicose 5% ambos administrados no mesmo tempo durante 120 minutos em bolsas separadas usando sistema em Y, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.
Dia 2: leucovorina 200 mg por m2 administrados durante 120 minutos, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.
Ver doses de Adultos.
Segurança e eficácia não estabelecidas.
Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.
Não amamentar.
Hipersensibilidade conhecida a droga, ou qualquer outro componente da formulação, ou outro composto derivado da platina.
Neuropatia (pode aumentar); anemia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia (pode aumentar).
SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor, problema nos nervos, fadiga, insônia, febre.
CARDIOVASCULAR: inchaço, vermelhidão, inchaço periférico.
RINOFARINGE: rinite.
GASTRINTESTINAL: náusea, vômito, diarreia, inflamação na boca, dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, alteração no paladar.
HEMATOLÓGICA: diminuição de neutrófilos no sangue febril, anemia, diminuição de leucócitos no sangue, diminuição das plaquetas no sangue.
MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor nas costas, dor nas juntas.
RESPIRATÓRIO: dificuldade para respirar, tosse, infecção no trato respiratório superior
PELE: reação no local da injeção.
OUTRO: síndrome mãos e pés, reação alérgica.
A Oxaliplatina:
• pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outros depressores da medula óssea; cidofovir. (não associar).
• pode aumentar o potencial de ototoxicidade e nefrotoxicidade com: medicamentos ototóxicos; medicamentos nefrotóxicos (ver apêndice); estreptozocina. (não associar)
• pode aumentar o risco de reações adversas de: vacinas de vírus vivos.
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