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Paclitaxel

Última revisão: 01/08/2010

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Paclitaxel (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre posologia, indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas e formas de administração.

 

REFERÊNCIA

TAXOL (Bristol-Myers-Squibb)

GENÉRICO

Apresentações assinaladas com G

 

SIMILAR

PACLITAX (Eurofarma); PAREXEL (Zodiac); TARVEXOL (Sandoz)

 

USO INJETÁVEL

Injetável (solução concentrada) 30 mg/5 mL

TAXOL; G

 

Injetável (solução concentrada) 100 mg/16,7 mL

TAXOL; G

 

Injetável (solução concentrada) 300 mg/50 mL

TAXOL; G

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura entre 20-25°C.

Proteção à luz: sim, necessária.

Aparência da solução: incolor a amarelo-claro.

 

O QUE É

O Paclitaxel é um antineoplásico [(extraído de uma árvore: Taxus brevifolia); taxoide].

 

PARA QUE SERVE

Câncer de mama; câncer de ovário (metastático).

 

COMO AGE

O Paclitaxel é um agente antimicrotúbulos, interferindo nessas estruturas durante o processo de divisão celular.

 

COMO SE USA

USO INJETÁVEL

      Produto não vesicante; mas é irritante.

 

Infusão Intravenosa – Paclitaxel 30 mg/5 mL

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de 0,3-1,2 mg/mL.

Aparência da solução diluída: pode apresentar turbidez.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15–25°C): 27 horas. Proteção à luz após diluição: não necessária. Não refrigerar; pode precipitar.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 3 horas

 

Infusão Intravenosa – Paclitaxel 100 mg/17 mL

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de 0,3-1,2 mg/mL.

Aparência da solução diluída: pode apresentar turbidez.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15–25°C): 27 horas. Proteção à luz após diluição: não necessária. Não refrigerar; pode precipitar.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 3 horas

 

Infusão Intravenosa – Paclitaxel 300 mg/50 mL

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Volume: para se obter uma concentração de 0,3-1,2 mg/mL.

Aparência da solução diluída: pode apresentar turbidez.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%: temperatura ambiente (15–25°C): 27 horas. Proteção à luz após diluição: não necessária. Não refrigerar; pode precipitar.

 

TEMPO DE INFUSÃO: 3 horas

 

USO INJETÁVEL – DOSES

Adultos

Câncer de Ovário (metastático)

135 mg por m2 de superfície corporal, durante 24 horas, a cada 3 semanas, ou 175 mg por m2 de superfície corporal durante 3 horas a cada 3 semanas.

 

Câncer de Mama

175 mg por m2 de superfície corporal, durante 3 horas a cada 3 semanas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe D: Há evidências de risco em fetos humanos. Só usar se o benefício potencial justificar o risco potencial, em situações de risco de vida ou em casos de doenças graves para as quais não se possa utilizar drogas mais seguras, ou se estas drogas não forem eficazes.

 

Amamentação

Não se sabe se o Paclitaxel é excretado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não Usar o Produto

Contagem de neutrófilos inferior a 1.500/mm3; pacientes com HIV que tenham contagem de neutrófilos inferior a 1.000/mm3.

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Depressão da medula óssea (pode ocorrer); insuficiência hepática (diminuir a dosagem).

 

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

CARDIOVASCULAR: pressão baixa, ECG anormal.

GASTRINTESTINAL: náusea, diarreia, inflamação de mucosa, vômito.

HEMATOLÓGICAS: diminuição de leucócitos no sangue, diminuição de neutrófilos no sangue, diminuição das plaquetas no sangue, anemia, sangramento.

MUSCULOESQUELÉTICO: dor muscular, dor nas juntas.

PELE: perda de cabelos, celulite e inflamação da veia no local da injeção.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: problema nos nervos, fraqueza.

OUTRO: infecções.

 

Atenção ao Utilizar Outros Produtos

O Paclitaxel:

 

      pode ter aumentada suas ações depressoras da medula óssea com: outros depressores da medula óssea.

      pode aumentar os riscos de reações adversas com: vacinas de vírus vivos.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      Para reduzir a incidência de reações graves de hipersensibilidade, tratar previamente o paciente com corticosteroide (dexametasona), anti-histamínicos (como difenidramina) e antagonistas dos receptores H2 da histamina (cimetidina ou ranitidina).

      Pacientes do sexo feminino devem evitar a gravidez durante o tratamento com este produto.

      Os pacientes perdem totalmente o cabelo durante o tratamento.

      Avisar imediatamente o médico se houver sintomas de neuropatia periférica (sensação de agulhadas ou de queimação na pele, perda de sensibilidade nas extremidades).

      O paciente deve ser monitorado por equipe experiente durante todo o tempo de infusão.

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