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Vacina contra Hepatite B recombinante

Última revisão: 02/08/2010

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Vacina contra Hepatite B (recombinante) (INJETÁVEL). Informações sobre indicações, contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, formas de administração e posologia.

 

MARCAS COMERCIAIS

ENGERIX B (GlaxoSmithKline); EUVAX-B (Sanofi Pasteur); RECOMBIVAX (Merck Sharp & Dohme)

 

USO INJETÁVEL

Injetável (suspensão) 5 mcg/0,5 mL

EUVAX-B; RECOMBIVAX

 

Injetável (suspensão) 10 mcg/1 mL

EUVAX-B; RECOMBIVAX

 

Injetável (suspensão) 10 mcg/0,5 mL

ENGERIX-B

 

Injetável (suspensão) 20 mcg/1 mL

ENGERIX-B

 

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura entre 2-8ºC.

Aparência da suspensão: branca, ligeiramente opaca.

Não congelar.

 

O QUE É

Vacina contra hepatite por vírus B; vacina recombinante contra a hepatite B.

 

PARA QUE SERVE

Hepatite B (prevenção).

 

COMO AGE

A vacina contra a hepatite B (recombinante) induz a formação de anticorpos contra o vírus da hepatite B.

 

COMO SE USA

Uso Injetável

Engerix-B

      10 mcg/1 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.

      20 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.

 

      Não aplicar nas nádegas.

      Não aplicar via intravenosa.

 

1.    VIA INTRAMUSCULAR

ADMINISTRAÇÃO: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); em recém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região ântero-lateral da coxa.

 

2.    VIA SUBCUTÂNEA

ADMINISTRAÇÃO: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).

 

3.    ENGERIX-B – DOSES

      Adultos a partir dos 20 anos de idade: 20 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.

      Adultos em diálise ou recebendo terapia imunossupressora: 40 mcg via intramuscular (dividir em duas aplicações em locais diferentes); após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 4 meses após a dose inicial aplicar a 3ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar a 4ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.

      Recém-nascidos; crianças e adolescentes até 19 anos: 10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.

ATENÇÃO: quando a mãe é portadora do vírus (não importando quando foi adquirida a infecção), o recém-nascido deve receber a 1ª dose da vacina nos primeiros 7 dias de vida. Nas primeiras 48 horas de vida deve receber também imunoglobulina contra hepatite B (0,5 mL via intramuscular, em local diferente da vacina).

 

Recombivax

      5 mcg/0,5 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.

      10 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.

 

      Não aplicar nas nádegas (via intramuscular).

      Não aplicar via intravenosa.

      Não aplicar via intradérmica.

      Não indicadas para pacientes em pré-diálise/diálise.

 

1.    VIA INTRAMUSCULAR – RECOMBIVAX 5 mcg/0,5 mL

ADMINISTRAÇÃO: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); em recém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região ântero-lateral da coxa.

 

2.    VIA SUBCUTÂNEA – RECOMBIVAX 10 mcg/1 mL

ADMINISTRAÇÃO: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).

 

3.    RECOMBIVAX – DOSES

      Adultos a partir de 20 anos de idade: 10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.

      Recém-nascidos; crianças e adolescentes até 19 anos: 5 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Classe C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

 

Amamentação

Não se sabe se a vacina contra a hepatite B (recombinante) é excretada no leite; problemas não documentados.

 

Não Usar o Produto

Histórico de hipersensibilidade aos componentes da vacina, incluindo leveduras; doença aguda moderada a grave (adiar a vacinação até que o paciente se recupere da fase aguda da doença).

 

Avaliar Riscos X Benefícios

Trombocitopenia, distúrbios hemorrágicos (ex; hemofilia) ou tratamento com anticoagulantes (pode ocorrer sangramento após a administração IM); hemodiálise (pode ser necessário administrar doses mais altas da vacina para se atingir níveis protetores de anticorpos); pacientes que estejam com ou tiveram doença febril recentemente; pacientes com doença aguda leve.

 

Reações Mais Comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça; fadiga; febre; tontura.

LOCAL DA INJEÇÃO: calor; desconforto; edema; enduração; formação de nódulo; inflamação avermelhada da pele.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

      O produto imuniza apenas contra o vírus da hepatite B.

      Tomar paracetamol para amenizar os efeitos indesejáveis da vacina.

      A eficácia da vacina pode ser reduzida em pacientes imunocomprometidos ou que estejam recebendo tratamento imunossupressor.

      Pacientes sob risco de hemorragia podem receber a vacina pela via subcutânea, ao invés da via intramuscular. Entretanto, a administração subcutânea tem sido associada à resposta reduzida de anticorpos.

      A vacina pode não prevenir infecções em pacientes que possuam Hepatite A não identificada no momento da vacinação (a infecção tem um longo período de incubação, de 6 semanas a 6 meses).

 

VACINA COMBINADA CONTRA HEPATITES A e B

Twinrix Adulto (GlaxoSmithKline)

Vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B.

Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (1 mL).

Injeção intramuscular no deltoide.

Esquema primário de vacinação: 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose); GlaxoSmithKline.

 

Twinrix Pediátrico (GlaxoSmithKline)

Vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B.

Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (0,5 mL).

Injeção intramuscular no deltoide em adolescentes e crianças maiores; em crianças menores fazer na região ântero-lateral da coxa.

Esquema primário de vacinação (crianças a partir de 1 ano de idade até os 15 anos): 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose); GlaxoSmithKline.

 

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