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Trastuzumabe

Trastuzumabe

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Herceptin (Roche)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 440 mg: Herceptin

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

 

O que é

antineoplásico [anticorpo monoclonal humanizado; origem DNA recombinante; anti-HER2].

 

Para que serve 

câncer de mama (tratamento).

 

Como age

liga-se à proteína HER2 que está super-expressa em 25 a 30% dos cânceres primários de mama. Inibe assim o crescimento das células tumorais.

 

Como se usa

Uso Injetável – Preparação

Atenção: não administrar via intravenosa direta.

 

Trastuzumabe (pó) 440 mg - Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Bacteriostática para Injeção. Volume: 20 mL (utilizar Água Estéril para Injeção em pacientes alérgicos à Água Bacteriostática).

Estabilidade após reconstituição com Água Bacteriostática para Injeção

refrigeração (2-8°C): 28 dias.

No caso de reconstituição com Água Estéril para Injeção: usar imediatamente.

 

Diluição

Atenção: não diluir em soluções de Glicose. Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL.

Aparência da solução diluída: incolor a amarelo-claro. Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. refrigeração (2 - 8°C): 24 horas.

Tempo de infusão

Dose Inicial: 90 minutos.

Dose de manutenção: 30 minutos (no caso da dose inicial ter sido bem tolerada).

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Trastuzumabe.

Adultos

câncer de mama

dose inicial: 4 mg por Kg de peso, durante 90 minutos,

dose de manutenção: 2 mg por Kg de peso, durante 30 minutos, administrada a cada 7 dias.

Idosos: ver dose de adultos.

Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe B

 

Amamentação

não amamentar (durante a terapia com Trastuzumabe e até 6 meses após a última dose).

 

Avaliar riscos x Benefícios

doença cardíaca (preexistente); terapia com potencial cardiotóxico anterior (exemplo: antraciclina ou terapia de radiação no peito) (pode diminuir a tolerância ao Trastuzumabe); disfunção cardíaca (preexistente); hipersensibilidade ao produto ou a qualquer dos seus componentes; comprometimento pulmonar (preexistente) (aumenta risco de reações graves).

 

Reações que podem ocorrer (sem incidência definida)

Sistema nervoso central: fraqueza, tontura, febre, dor de cabeça, insônia, dor.

Cardiovascular: inchaço periférico, pressão baixa, aumento dos batimentos do coração.

Rinofaringe: inflamação da garganta, rinite.

Gastrintestinal: dor abdominal, falta de apetite, diarreia, náusea, vômito.

Musculoesquelético: dor nas costas.

Respiratório: aumento da tosse, dificuldade para respirar.

Dermatológico: erupção.

Outros: anafilaxia, calafrios, síndrome tipo gripe, infecção.

 

Atenção com outros produtos

O Trastuzumabe

•pode aumentar o risco de disfunção cardíaca com: ciclofosfamida; doxorrubicina; epirrubicina.

 

Outras considerações importantes

•deve-se desconsiderar o uso de Trastuzumabe nos seguintes casos: insuficiência cardíaca congestiva significante; anafilaxia; angioedema; síndrome do distúrbio respiratório agudo.

•reações relativas à infusão podem ocorrer na primeira dose, mas usualmente não reaparecem nas doses subsequentes. As reações relacionadas à infusão podem ser tratadas com acetaminofeno, difenidramina e meperidina, com ou sem redução da taxa de infusão.

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