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Adalimumabe

ADALIMUMABE (INJETÁVEL)  (substância ativa)

REFERÊNCIA

   HUMIRA (Abbott)

 

GENÉRICO

   o

 

USO INJETÁVEL

INJETÁVEL (suspensão) 40 mg/0,8 mL (seringa pré-enchida):

    HUMIRA

 

ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO

    Refrigeração (2-8°C).

    Proteção à luz: sim, necessária.

 

O QUE É

     Antirreumático; modificador da resposta biológica [imunoglobulina G1 humana, derivada de DNA recombinante; anticorpo monoclonal; bloqueador do Fator de Necrose Tumoral (TNF)

PARA QUE SERVE

     Artrite reumatoide (em adultos); artrite juvenil; artrite psoriática; espondilite anquilosante; doença de Crohn; psoríase em placa.

 

COMO AGE

     Liga-se e inibe o Fator de Necrose Tumoral (TNF), reduzindo a inflamação e alterando a resposta imune.

 

COMO SE USA

USO INJETÁVEL (via subcutânea)

ATENÇÃO: este produto deve ser utilizado apenas por Via Subcutânea.

 

VIA SUBCUTÂNEA

ADALIMUMABE (suspensão) 40 mg/0,8 mL

ADMINISTRAÇÃO: por via subcutânea na coxa ou no abdômen.

ATENÇÃO:o aplicar a injeção próxima ao umbigo (manter cerca de 6 cm de distância); fazer rotação dos locais de aplicação (aplicar cerca de 3 cm do local de aplicação anterior); não aplicar na região onde a pele apresente vermelhidão, calor, machucados, rigidez, estrias ou escaras.

 

USO INJETÁVEL – DOSES

• doses em termos de ADALIMUMABE.

 

ADULTOS E IDOSOS

Artrite reumatoide: 40 mg a cada 2 semanas. Pacientes que não utilizam metotrexato podem ser beneficiados pela administração de ADALIMUMABE 1 vez por semana. Artrite psoriática; espondilite anquilosante: 40 mg a cada 2 semanas.

Doença de Crohn: 1o dia da terapia – 160 mg (divididos em 4 doses de 40 mg, administradas em um único dia) ou 160 mg (divididos em duas doses de 40 mg no primeiro dia e duas doses de 40 mg no dia seguinte); 15o dia da terapia – 80 mg em dose única; 29o dia da terapia – iniciar a administração de doses de manutenção: 40 mg, que será repetida a cada 2 semanas.

Psoríase em placa: dose inicial de 80 mg; dose de manutenção de 40 mg a cada duas semanas (iniciar uma semana após a dose inicial).

 

CRIANÇAS

Artrite juvenil

Crianças de 4 a 17 anos de idade pesando 15 a 29 kg: 20 mg a cada 2 semanas.

Crianças de 4 a 17 anos de idade pesando 30 kg ou mais: 40 mg a cada 2 semanas.

 

CUIDADOS ESPECIAIS

RISCO NA GRAVIDEZ

     B (ver classificação página 8)

 

AMAMENTAÇÃO

    o se sabe se e eliminado no leite. Não amamentar.

 

NÃO USAR O PRODUTO

    Hipersensibilidade ao produto; imunodeprimido (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

AVALIAR RISCOS x BENEFÍCIOS

   Insuficiência cardíaca (pode agravar ou dar início); infecção ativa ou histórico de infecções recorrentes; doença desmielinizante do sistema nervoso central; portador crônico do vírus da hepatite B (pode ocorrer reativação do vírus).

 

 

REAÇÕES MAIS COMUNS (sem incidência definida):

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: dor de cabeça.

DERMATOLÓGICO: erupção na pele.

RESPIRATÓRIO: infecção do trato respiratório; sinusite.

LOCAL: dor no local da injeção.

 

ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS

 O ADALIMUMABE:

Pode aumentar o risco de reações adversas de: vacina de vírus vivos ou outra imunização.

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES:

• Há um risco aumentado de linfoma e outros tipos de câncer associados com o uso de medicamentos denominados bloqueadores do fator de necrose tumoral em crianças e adolescentes. Também foram observados aumento da ocorrência de leucemia e recaídas de psoríase em pacientes tratados com esses bloqueadores.

 

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