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Asparaginase

ASPARAGINASE (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

ELSPAR (Bago)

 

Genérico

Não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 10.000 UI/frasco: ELSPAR

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2-8°C).

 

O que é

antineoplásico [enzima derivada da Escherichia coli].

 

Para que serve

leucemia linfocitica aguda.

 

Como age

a ASPARAGINASE diminui a asparagina extracelular que é essencial para a sobrevivência das células, particularmente de algumas células malignas que não conseguem sintetizá-la.

 

Como se usa

Uso injetável – preparação

Atenção: causa irritação se entrar em contato com a pele ou com as mucosas e particularmente com os olhos. Evitar inalação do pó ou dos vapores.

ASPARAGINASE (pó) 10.000 ui – Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção ou Cloreto de Sódio 0,9%.

Volume: 5 mL.

Aparência da solução reconstituída: clara incolor.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente controlada (25ºC): 8 h.

Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%

temperatura ambiente controlada (25°C): 8 h.

Usar somente se a solução estiver clara.

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

Aparência da solução diluída: deve estar clara.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%

refrigeração (2º-8°): 8 h.

Estabilidade após diluição com Glicose 5%

refrigeração (2°-8ºC): 8 h.

Usar somente se a solução estiver clara.

Tempo de infusão: no mínimo 30 minutos.

Uso injetável – Doses

• doses em termos de ASPARAGINASE.

Adultos e crianças

leucemia linfocítica aguda: 200 UI por kg de peso corporal por dia, por infusão intravenosa, durante 28 dias (se o produto for usado sozinho).

Idosos: não documentados problemas específicos

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

     C (ver classificação página 8)

 

Amamentação

      não se sabe se é eliminado no leite; não amamentar (risco de reações adversas graves na criança).

 

Não usar o produto

   pancreatite ou história de pancreatite.

 

Avaliar riscos x benefícios

insuficiência hepática; infecção; herpes zoster; paciente que tenha se submetido recentemente a terapia com antineoplásico ou radiação; varicela; infecção.

Reações mais comuns (sem incidência definida):

Gastrintestinal: pancreatite hemorrágica, falta de apetite, náusea, vômito.

Geniturinário: azotemia.

Hematológico: anemia.

Metabólico: hiperglicemia.

Dermatológico: erupção, urticária.

Outros: anafilaxia.

 

Atenção com outros produtos. A ASPARAGINASE:

pode diminuir a ação de: metotrexato.

pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: prednisona; vacina de vírus vivos; vincristina.

pode aumentar a taxa de ácido úrico, exigindo acertos de doses de: probenecida; sulfimpirazona.

 

Outras considerações importantes

• não ingerir bebida alcoólica.

• cuidado ao dirigir ou executar tarefas que exijam atenção.

• descontinuar o uso do produto ao primeiro sinal de insuficiência renal ou de pancreatite.

• evitar imunizações (vacinas); não entrar em contato com pessoa que tenham tomado vacina oral contra poliomielite.

• deve ser descontinuada ao primeiro sinal de dano renal.

• aumento da toxicidade quando administrada concomitantemente ou imediatamente apos vincristina ou prednisona.

• toxicidade e maior em adultos do que em crianças.

REMÉDIOS COM ASPARAGINASE EM SUA COMPOSIÇÃO

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