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Omalizumabe

Omalizumabe

(injetável) (substância ativa)

Referência: xolair (Novartis)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 150 mg: xolair

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2-8°C).

Aparência do pó seco: claro.

 

O que é

antiasmático [anticorpo monoclonal anti-imunoglobulina E (anti IgE); quimérico humanizado (humano-murínico].

 

Para que serve

asma alérgica (persistente) (moderada a grave) (profilaxia).

 

Como age

inibe a ligação da IgE à superfície de matócitos e basófilos, reduzindo assim a liberação de mediadores da resposta alérgica.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Atenção: deve ser utilizado apenas por Via Subcutânea.

 

Omalizumabe (pó) 150 mg – Via subcutânea

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 2 mL.

O pó liofilizado demora de 15 a 20 minutos para dissolver, ou até mais em alguns casos. O produto é viscoso e requer consulta às tabelas do fabricante para que se obtenha a concentração desejada.

Aparência da solução reconstituída: clara ou levemente opaca podendo apresentar algumas bolhas pequenas ou espuma.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura ambiente (15 - 30°C): 4 h, protegido da luz direta do sol.

refrigeração (2-8º C): 8 h.

Administração: aplicar não mais do que 150 mg no mesmo local.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Omalizumabe.

Adultos e idosos

asma persistente (moderada a grave): 150 a 375 mg, cada 2 ou 4 semanas.

As doses e a frequência são determinadas pelo nível sérico total de IgE (UI/ mL), medido antes do início do tratamento, e pelo peso corporal (kg). Ver tabela do fabricante.

Crianças acima de 12 anos de idade: doses usuais de adultos.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe B

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.

 

Não usar o produto

alergia ao produto; broncoespasmo agudo; estado asmático; criança menor de 12 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Avaliar riscos x Benefícios

idoso.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Sistema nervoso central: dor de cabeça.

Respiratório: sinusite; inflamação da garganta.

Outros: infecção respiratória; infecção por vírus; reações no local da injeção.

 

Outras considerações importantes

• descontinuar o uso se houver reação de hipersensibilidade.

REMÉDIOS COM OMALIZUMABE EM SUA COMPOSIÇÃO

Xolair

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