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Oxaliplatina

Oxaliplatina

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Bioezulen (Biosintética); Eloxatin (Sanofi-Aventis) 

Genérico: assinalado com G

Similar: Evoxali (Evolabis); O-Plat (Zodiac); Tevaoxali (Teva); Uxalun (Sandoz)

 

Uso injetável

Injetável (pó) 50 mg: Bioezulen; G

Injetável (pó) 100 mg: Bioezulen; G

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Proteção à luz: sim, necessária. Proteger da umidade.

Não congelar.

 

Injetável (soluçao) 50 mg/10 mL: Eloxatin; G

Injetável (soluçao) 100 mg/ 20 mL: Eloxatin; G

 

O que é

antineoplásico [platina (derivado)].

 

Para que serve

câncer de cólon; câncer de reto.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

•não administrar por via intravenosa direta.

•não misturar com outros medicamentos.

•não utilizar soluções com sinais de precipitação.

•não diluir com soluções contendo Cloreto de Sódio ou outra solução contendo cloro.

 

Oxaliplatina (pó) 50 mg - Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%. Volume: 10 - 20 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas

refrigeração (2-8°C): 24 horas

 

Diluição

Diluente: Glicose 5%. Volume: 250 – 500 mL.

Estabilidade após diluição com Glicose 5% temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas

Tempo de infusão: 2 a 6 horas

 

Oxaliplatina (pó) 100 mg - Infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%. Volume: 20– 40 mL.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção ou Glicose 5%

temperatura ambiente (15 - 30°C): 6 horas.

refrigeração (2-8°C): 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Glicose 5%. Volume: 250 – 500 mL.

Estabilidade após diluição com Glicose 5% temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas

Tempo de infusão: 2 a 6 horas

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Oxaliplatina.

Adultos

câncer de cólon: o esquema de doses para Oxaliplatina é dado a cada 2 semanas por 12 ciclos (total de 6 meses), como segue: Dia 1: 85 mg por mem 250 – 500 mL de Glicose 5% e leucovorina 200 mg por m2 em Glicose 5%, ambos administrados ao mesmo tempo durante 120 minutos, em bolsas separadas usando sistema em Y, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracilem infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.

Dia 2: leucovorina 200 mg por m2 administrados durante 120 minutos, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.

câncer colorretal: o esquema de doses para Oxaliplatina é dado a cada 2 semanas, como segue:

Dia 1: 85 mg por m2 em 250 – 500 mL de glicose 5% e leucovorina 200 mg por m2 em Glicose 5% ambos administrados no mesmo tempo durante 120 minutos em bolsas separadas usando sistema em Y, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.

Dia 2: leucovorina 200 mg por m2 administrados durante 120 minutos, seguido de 400 mg por m2 de 5-fluorouracil administrados em injeção intravenosa direta entre 2 a 4 minutos, seguidos de 600 mg por m2 de 5-fluorouracil em infusão intravenosa em 500 mL de Glicose 5% em infusão contínua de 22 horas.

Idosos: ver doses de adultos.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe D

 

Amamentação

não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade conhecida ao produto, qualquer outro componente da formulação ou outro composto derivado da platina.

 

Avaliar riscos x Benefícios

neuropatia (pode aumentar); anemia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia (pode aumentar).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Sistema nervoso central: dor, problema nos nervos, fadiga, insônia, febre.

Cardiovascular: inchaço, vermelhidão, inchaço periférico.

Rinofaringe: rinite.

Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, inflamação na boca, dor abdominal, falta de apetite, constipação, má digestão, alteração no paladar.

Hematológico: diminuição de neutrófilos no sangue febril, anemia, diminuição de leucócitos no sangue, diminuição das plaquetas no sangue.

Musculoesquelético: dor nas costas, dor nas juntas.

Respiratório: dificuldade para respirar, tosse, infecção no trato respiratório superior.

Dermatológico: reação no local da injeção.

Outros: síndrome mãos e pés, reação alérgica.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

A Oxaliplatina

•pode ter efeitos aditivos depressores da medula óssea com: outro depressor da medula óssea; cidofovir. (não associar).

•pode aumentar o potencial de ototoxicidade e nefrotoxicidade com: medicamento ototóxico; medicamento nefrotóxico (ver Apêndice); estreptozocina. (não associar)

•pode aumentar o risco de reações adversas de: vacina de vírus vivos.

REMÉDIOS COM OXALIPLATINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Eloxatin
Evoxali
Ezulen
O-plat

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