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Anidulafungina

ANIDULAFUNGINA (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

   ECALTA (Pfizer)

 

Genérico

   Não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 100 mg: ECALTA

Armazenagem antes de aberto

refrigeração (2 – 8°C). Não congelar

 

O que é

   antifúngico [equinocandina].

 

Para que serve

   candidíase invasiva; candidemia.

 

Como age

    inibe a síntese de (1,3)-D-glucana, um componente integrante da parede celular de fungos, que não está presente nas células de mamíferos.

 

Como se usa

Uso injetável – preparação

Atenção: administrar exclusivamente por Infusão Intravenosa.

ANIDULAFUNGINA (pó) 100 mg – infusão intravenosa

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 30 mL

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

refrigeração (2-8 ºC): 1 hora. Não congelar.

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: 100 mL (obtem-se um total de 130 mL de solucão a 0,77 mg/mL)

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%

refrigeração (2-8°C): 24 horas. Não congelar.

Tempo de infusão: no mínimo 90 minutos.

Atenção: a solução de ANIDULAFUNGINA deve ser administrada a uma taxa de no máximo 1,1 mg/minuto (1,4 mL/minuto). Doses de 200 mg devem ser administradas em no mínimo 180 minutos.

Uso injetável – Doses

doses em termos de ANIDULAFUNGINA.

Adultos (a partir de 18 anos)

candidemia ou outra infecção invasiva por Cândida no primeiro dia: dose única de 200 mg; a seguir: 100 mg por dia. O tratamento deve ser mantido por no mínimo 14 dias após a última cultura positiva.

Paciente com diminuição da função dos rins: não é necessário ajustar as doses, inclusive em pacientes submetidos à hemodiálise. A ANIDULAFUNGINA não é dialisável, por isso pode ser administrada independente do horário da hemodiálise.

Paciente com diminuição da função do fígado: não é necessário ajustar as doses.

Idosos: não é necessário ajustar as doses.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas até os 18 anos de idade.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

        C (ver classificação página 8)

 

Amamentação

        não se sabe se é excretado no leite; avaliar riscos e benefícios.

 

Não usar o produto

        hipersensibilidade à droga, a outra equinocandina (ex.: caspofungina, micafungina) ou a algum componente da fórmula; menor de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Avaliar riscos x benefícios

      alteração da função do fígado.

 

Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 1% dos pacientes):

Dermatológico: erupção na pele.

Gastrintestinal: diarreia; náusea.

Hematológica: diminuição de potássio no sangue.

Locais: flebite; tromboflebite.

Outros: aumento de enzimas do fígado; dor de cabeça; diminuição de neutrófilos.

 

Outras considerações importantes:

• infusão rápida, excedendo 1,1 mg/minuto, aumenta a chance de reação mediada por histamina (ex.: erupção na pele, urticária, vermelhidão, coceira, dificuldade de respirar e diminuição da pressão).

REMÉDIOS COM ANIDULAFUNGINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Ecalta

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