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Dasatinibe

Dasatinibe (Oral) (substância ativa)

Referência: Sprycel (Bristol-Myers-Squibb)

Genérico: não

 

Uso oral

Comprimido 20 mg: Sprycel 

Comprimido 50 mg: Sprycel 

 

O que é

antineoplásico [inibidor da quinase].

 

Para que serve

leucemia mieloide crônica; leucemia linfoblástica aguda (cromossomo Philadelphia-positivo).

 

Para que serve

inibe a proliferação celular e induz a morte programada da célula (apoptose).

 

Como se usa

Uso oral – Doses

• doses em termos de Dasatinibe.

Adultos*

leucemia mieloide crônica* (fase crônica após falha terapêutica de tratamento anterior incluindo imatiniba): 100 mg, uma vez por dia. Caso paciente não apresente resposta hematológica ou citogenética à dose inicial, aumentar para 140 mg, uma vez por dia.

leucemia mieloide crônica* (em fase acelerada ou crise blástica após falha terapêutica de tratamento anterior incluindo imatiniba): 140 mg, uma vez por dia. Caso paciente não apresente resposta hematológica ou citogenética à dose inicial, aumentar para 180 mg, uma vez por dia.

leucemia linfoblástica aguda cromossomo Philadelphia-positivo* (após falha terapêutica de tratamento anterior):

140 mg, uma vez por dia. Caso paciente não apresente resposta hematológica ou citogenética à dose inicial, aumentar para 180 mg, uma vez por dia.

*consultar fabricante para avaliar as instruções de ajuste de dose para as seguintes situações: mielossupressão; reação adversa grave não-hematológica; uso concomitante com forte inibidor da CYP3A4.

Idosos: ver dose de adultos.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.

Função renal ou hepática diminuída: não aparenta ser necessário modificação de dose. Ver dose de adultos.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe D

 

Amamentação

não se sabe se é distribuído no leite materno; não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade conhecida à droga ou qualquer um de seus componentes.

 

Avaliar riscos x Benefícios

paciente que pode desenvolver prolongamento do intervalo QT (risco aumentando com terapia); hipocalemia ou hipomagnesemia (deve ser tratada antes da terapia com Dasatinibe); anemia, neutropenia e trombocitopenia (se for grave deve ser tratada antes da terapia com Dasatinibe); depressão da medula óssea, paciente que já foi tratado anteriormente com droga citotóxica ou radioterapia, varicela (existente ou recente), herpes zoster (risco de doença grave gene- ralizada); infecção.

 

Reações mais comuns (incidência igual ou maior que 10%):

Sistema nervoso central: dor de cabeça, fraqueza, febre.

Gastrintestinal: diarreia, vômito, dor abdominal, enjoo.

Hematológico: neutropenia, trombocitopenia, anemia, hemorragia, neutropenia febril.

Metabólico: retenção de líquido, diminuição de fosfato, sódio e cálcio no sangue.

Músculoesquelético: dor muscular, dor nos ossos, dor nas juntas.

Respiratório: dificuldade para respirar.

Pele: erupção na pele.

Outro: infecção.

 

Atenção com outros produtos.

O dasatinibe

•pode ter sua concentracão sanguínea aumentada por: droga que inibe a CYP3A4 (ex: cetoconazol, itraconazol, eritromicina, claritromicina, ritonavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, nefazodona, saquinavir, telitromicina, voriconazol).

•pode ter sua concentracão plasmatica diminuída por: droga indutora de CYP3A4 (ex: dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampina, rifabutina, fenobarbital); antagonista H2 da histamina ou inibidor de bomba de prótons (ex: famotidina, omeprazol).

•pode ter sua absorção diminuída com: antiácido. Tomar o antiácido cerca de 2 horas antes ou depois da administração de Dasatinibe.

•pode aumentar a concentração de: substrato da CYP3A4 conhecido por ter baixo índice terapêutico (ex: alfentanila, astemizol, terfenadina, cisaprida, ciclosporina, fentanila, pimozida, quinidina, sirolimo, tacrolimo e alcalóide do ergot (ergotamina, diidroergotamina)).

•pode ter o risco de causar hemorragia e trombocitopenia aumentados com: anticoagulante e inibidor da função plaquetária.

 

Outras considerações importantes:

•tomar as doses sempre em um mesmo horário.

•se esquecer de tomar uma dose, não tomar duas doses de uma vez; não se deve dobrar a dose da medicação.

•monitorar as contagens de células sanguíneas semanalmente nos 2 primeiros meses de terapia e mensalmente nos meses seguintes.

•evitar toranja (grape fruit) durante terapia com Dasatinibe (risco de aumento da concentração do Dasatinibe).

•evitar Erva de São João durante terapia com Dasatinibe (risco de diminuição da concentração do Dasatinibe).

REMÉDIOS COM DASATINIBE EM SUA COMPOSIÇÃO

Sprycel

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