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Fludarabina

Fludarabina

(Injetável; Oral) (substância ativa)

Referência: Fludara (Genzyme)

Genérico: não

 

fosfato de fludarabina equivalente a fludarabina 

Uso oral

Comprimido 10 mg: Fludara uso injetável

Injetável (pó) 50 mg: Fludara

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2-8°C).

 

O que é

antineoplásico [antimetabólito; antagonista da purina].

 

Para que serve

leucemia linfocítica crônica; linfoma não Hodgkin.

 

Como se usa

Uso oral – Doses

•doses em termos de Fludarabina.

•com ou sem alimento.

•engolir inteiro com água; não mastigar nem esmagar.

Adultos

leucemia linfocítica crônica: 40 mg por metro quadrado de superfície corporal, 1 vez por dia, por 5 dias consecutivos. Cada ciclo de tratamento de 5 dias deve começar a cada 28 dias.

Atenção: os comprimidos devem ser administrados até que se obtenha uma resposta máxima (remissão completa ou parcial, normalmente 6 ciclos) e então descontinuados.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas..

 

Uso injetável – Preparação

Atenção: este medicamento deve ser usado apenas por via intravenosa.

É necessário cuidado no manuseio e preparação do produto (ver instruções do fabricante).

 

Fludarabina (pó) 50 mg - Infusão intravenosa reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 2 mL. Dissolve-se completamente em 15 segundos.

Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

Usar dentro de 8 h.

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 100 a 125 mL.

Tempo de infusão: 30 minutos.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Fludarabina.

Adultos

leucemia linfocítica crônica ou linfoma não Hodgkin – Infusão Intravenosa: 25 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia, por 5 dias consecutivos. Cada ciclo de 5 dias deve começar a cada 28 dias.

Paciente com insuficiência renal moderada: redução de 20% da dose.

Paciente com insuficiência renal grave: não administrar o produto.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe D

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite. Não amamentar.

 

Avaliar riscos x Benefícios

doença do enxerto pós-transfusional contra hospedeiro (raramente após transfusão de produtos de sangue não irradiados); paciente com grande massa tumoral inicial (possui risco particular de desenvolver síndrome de lise tumoral); insuficiência renal (ajustar a dose, maior risco de toxicidade); utilização de corticosteroide (pode aumentar risco de infecções oportunistas).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida):

Sistema nervoso central: fadiga, mal-estar, fraqueza, sensação anormal de queimação, formigamento ou agulhadas ao toque, confusão, febre, dor.

Cardiovascular: inchaço.

Oftálmico: distúrbios visuais.

Gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, constipação, falta de apetite.

Geniturinário: infecção do trato urinário.

Hematológico: problema sanguíneo grave.

Musculoesquelético: dor muscular.

Respiratório: tosse, pneumonia, dificuldade para respirar, infecção respiratória.

Dermatológico: erupção.

Outros: calafrios, infecção.

 

Atenção com outros produtos

A Fludarabina

•pode aumentar as taxas de ácido úrico, podendo ser necessário acertar as doses de: probenecida; sulfimpirazona.

•pode diminuir o efeito de: vacina de vírus vivos.

•pode ter seus efeitos depressores de medula óssea aumentados com: outro depressor da medula óssea.

•pode aumentar o risco de toxicidade pulmonar fatal com: pentostatina.

•pode aumentar o risco de reações adversas com: vacina de vírus vivos.

 

Outras considerações importantes

•monitorar a função hematológica.

•observar toxicidade não hematológica.

REMÉDIOS COM FLUDARABINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Fludalibbs

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