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Tocilizumabe

Tocilizumabe

(injetável) (substância ativa)

Referência: Actemra (Roche)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (solução) 20 mg/ mL: Actemra

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção a luz: sim.

 

O que é

antirreumático [anticorpo monoclonal humanizado].

 

Para que serve 

artrite reumatoide.

 

Como age

o Tocilizumabe é uma imunoglobulina G1 humanizada recombinante (IG1) que se liga especificamente aos receptores da interleucina-6 (IL- 6) que está envolvida em várias doenças incluindo doenças inflamatórias, osteoporose e neoplasia. O produto é um modificador da resposta biológica e uma droga antirreumática modificadora da doença.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Atenção: não administrar por Via Intravenosa Direta.

Tocilizumabe (solução) 20 mg/ mL – Infusão intravenosa

Diluição

Atenção: não diluir em soluções de Glicose. Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 100 mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas. refrigeração (2 - 8°C): 24 horas.

Tempo de infusão: 60 minutos.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de Tocilizumabe.

Adultos

artrite reumatoide

4 mg por Kg de peso a cada 4 semanas. Pode ser aumentado para 8 mg por Kg de peso a cada 4 semanas com base na resposta clínica (não exceder 800 mg por dose).

Paciente com diminuição da função dos rins: não é necessário ajuste de dose em paciente adulto com diminuição leve da função renal. Não foi avaliado o uso em paciente com diminuição moderada a grave da função renal.

Paciente com diminuição da função do fígado: segurança e eficácia não estabelecidas.

Modificação da dose: se mudança laboratorial relacionada à dose (ex: aumento das enzimas hepáticas, neutropenia, trombocitopenia) ocorrer em paciente recebendo uma dose de 8 mg por kg a cada 4 semana, recomenda-se reduzir a dose para 4 mg por kg a cada 4 semanas ou interromper temporariamente ou descontinuar o tratamento com Tocilizumabe. Ver orientações do fabricante.

Idosos: ver dose de adultos.

Crianças: segurança e eficácia não estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não é conhecido se o Tocilizumabe é distribuído no leite, portanto não amamentar.

 

Não usar o produto

paciente com alergia prévia a Tocilizumabe ou a qualquer componente de sua formulação.

 

Avaliar riscos x Benefícios

Infecção vigente, mesmo que localizada (risco de agudização); paciente em risco de perfuração do trato gastritestinal; neutropenia e trombocitopenia; concentração de transaminase elevada; colesterol total, LDL ou HDL elevado; triglicerídes elevados; malignidade; histórico pré-existente ou recente de desordem desmielinizante.

 

Reações que podem ocorrer (ocorrem em pelo menos 5% dos pacientes)

Sistema nervoso central: dor de cabeça.

Cardiovascular: pressão alta.

Respiratório: infecção do trato respiratório superior, nasofaringite.

Outros: aumento da concentração de ALT (alanina aminotransferase).

 

Atenção com outros produtos

O Tocilizumabe

•pode diminuir a concentração de: droga metabolizada pelo citocromo P-450.

•pode diminuir a eficácia de: substrato do CYP3A (anticoncepcional oral, atorvastatina, lovastatina).

•pode aumentar os riscos de reações adversas de: vacina de vírus vivo.

 

Outras considerações importantes

•se infecção grave ou oportunista ou sepse for desenvolvida pelo paciente, o tratamento com Tocilizumabe deve ser descontinuado até a infecção ser controlada.

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