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Caspofungina

Caspofungina

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Cancidas (Merck Sharp)

Genérico: não

 

acetato de caspofungina

Uso injetável

Injetável (pó) 50 mg: Cancidas

Injetável (pó) 70 mg: Cancidas

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura entre 2 – 8°C.

Aparência do pó seco: branco a branco-amarelado.

 

O que é

antifúngico [equinocandina].

 

Para que serve

aspergilose invasiva (em pacientes que apresentam resistência ou intolerância a outros tratamentos).

 

Como age

inibe a síntese do b (1,3)-D-glucana, um componente essencial da parede celular de muitos fungos filamentosos e leveduras, que não faz parte das células dos mamíferos.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Atenção: não administrar por via intramuscular. Não usar com diluentes contendo glicose. Não misturar e nem administrar concomitantemente com outras drogas.

Caspofungina (pó) 50 mg – Infusão intravenosa antes da reconstituição: retire o frasco da geladeira e mantenha-o fechado até permanecer na temperatura ambiente (15 – 30ºC); após estar em temperatura ambiente prosseguir com a reconstituição.

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10,5 mL.

Aparência da solução reconstituída: transparente. Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção

temperatura até 25°C: 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL.

Atenção: não utilizar Glicose como diluente.

Pode ser utilizado volume de 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9%, para infusões de doses diárias de 35 mg ou 50 mg.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura até 25ºC: 24 horas.

refrigeração (2-8°C): 48 horas.

Tempo de infusão: 1 hora.

Caspofungina (pó) 70 mg – Infusão intravenosa antes da reconstituição: retire o frasco da geladeira e mantenha-o fechado até permanecer na temperatura ambiente (15 – 30ºC); após estar em temperatura ambiente prosseguir com a reconstituição.

Reconstituição

Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10,5 mL.

Aparência da solução reconstituída: transparente. Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção temperatura até 25°C: 24 horas.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL.

Atenção: não utilizar Glicose como diluente.

Pode ser utilizado volume de 100 mL de Cloreto de Sódio 0,9%, para infusões de doses diárias de 35 mg ou 50 mg.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% temperatura até 25ºC: 24 horas.

refrigeração (2-8°C): 48 horas.

Tempo de infusão: 1 hora.

Uso injetável - Doses

• doses em termos de acetato de Caspofungina.

Adultos (acima de 18 anos de idade)

no primeiro dia: uma dose única de carga de 70 mg; a seguir: 50 mg diariamente. A duração do tratamento deve basear-se na gravidade da doença subjacente, na recuperação da imunossupressão e na resposta clínica.

Atenção: ao administrar a Caspofungina concomitantemente com os indutores do metabolismo e/ou indutores/inibidores mistos efavirenz, nelfinavir, neviparina, rifampicina, dexametasona, fenitoína ou carbamazepina deve-seconsiderar aumento da dose diária da Caspofungina para 70 mg, após a dose de carga usual de 70 mg.

Paciente com diminuição da função do fígado: insuficiência hepática leve (escore de Child-Pugh de 5 a 6) não requer ajuste das doses. Para insuficiência hepática moderada (escore de Child-Pugh de 7 a 9), após a dose inicial de carga de 70 mg, recomenda-se a administração de 35 mg de Caspofungina por dia. Não há experiência clínica em pacientes com insuficiência hepática grave (escore de Child-Pugh acima de 9).

Atenção: não há necessidade de ajuste de doses com base no sexo, na raça ou no comprometimento renal.

Idosos: não há necessidade de ajuste das doses.

Crianças: eficácia e segurança não estabelecidas até os 18 anos de idade.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C; recomenda-se não usar

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite. Pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade ao produto; criança e adolescente com menos de 18 anos (segurança e eficácia não estabelecidas).

 

Avaliar riscos x Benefícios

diminuição da função hepática (reduzir a dose).

 

Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes):

Cardiovascular: pressão baixa; inchaço; aumento dos batimentos do coração; inflamação da veia.

Sistema nervoso central: sensação anormal de queimação, formigamento ou agulhadas ao toque; febre; calafrios; dor de cabeça.

Dermatológico: erupção cutânea.

Gastrintestinal: falta de apetite; diarreia; vômito; náusea; infla- mação de mucosa.

Hepático: aumento da fosfatase alcalina; transaminases aumentadas; bilirrubina aumentada.

Hematológico: anemia; hemoglobina diminuída; volume de glóbulos vermelhos diminuído; diminuição de leucócitos no sangue.

Musculoesquelético: dor; dor muscular.

Respiratório: aumento dos movimentos respiratórios; insuficiência respiratória; tosse; pneumonia.

Renal: aumento da creatinina; aumento dos glóbulos vermelhos na urina; toxicidade nos rins.

Metabólico: diminuição do potássio no sangue.

Outros: suores; reações da infusão.

 

Atenção ao utilizar outros produtos.

A caspofungina

•pode diminuir a concentração de: tacrolimo (recomenda-se monitorização-padrão das concentrações sanguíneas e ajuste posológico apropriado do tacrolimus).

•pode ter sua concentração aumentada por: ciclosporina (não associar). Ocorreram aumentos transitórios de ALT e AST (transaminases) quando a Caspofungina e a ciclosporina foram administradas concomitantemente.

•pode ter sua concentração diminuída por: indutor da depuração de medicamento e/ou indutores/inibidores mistos (carbamazepina, dexametasona, efavirenz, nelfinavir, nevirapina, fenitoína, rifampicina). Nesses casos deve-se considerar o aumento da dose diária de Caspofungina para 70 mg, após a dose de carga habitual de 70 mg.

 

Outras considerações importantes

não usar o produto para tratar formas comuns de doença fúngica. A Caspofungina ainda não está aprovada para o tratamento da candidíase orofaríngea e/ou esofágica.

•para reconstituição da medicação siga as instruções de bula do fabricante.

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