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Ciclosporina

CICLOSPORINA (ORAL; INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa)

 

Referência

SANDIMMUN (Novartis); SANDIMMUN NEORAL (Novartis)

 

Genérico

Não

 

Similar

SIGMASPORIN (Germed)

 

Uso oral

Cápsula 25 mg

SANDIMMUN NEORAL

 

Cápsula 50 mg

SANDIMMUN NEORAL

 

Cápsula 100 mg

SANDIMMUN NEORAL

 

Solução oral 100 mg/mL

SANDIMMUN NEORAL

 

Uso injetável

Injetável (solução concentrada) 50 mg/1 mL

SANDIMMUN

 

Injetável (solução concentrada) 250 mg/5 mL

SANDIMMUN

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura ambiente (15–30°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O que é

Imunossupressor; antirreumático [polipeptídeo cíclico].

 

Para que serve

Prevenção ou tratamento da rejeição em transplante de órgãos.

Tratamento também em: artrite reumatoide; psoríase grave; síndrome nefrótica.

 

Como age

Mecanismo não é bem conhecido. Parece inibir a produção e liberação da interleucina 2, um fator essencial para os linfócitos T citotóxicos. Suprime reações imunológicas humorais e mediadas por células. A CICLOSPORINA não causa mielossupressão significativa.

 

Como se usa

Em centros especializados de tratamento (doses e cuidados orientados por esses serviços).

 

USO ORAL – DOSES

     doses em termos de CICLOSPORINA.

     a solução pode ser misturada com leite, achocolatados ou suco de laranja, em um copo de vidro, à temperatura ambiente.

     após misturar, beber imediatamente.

     colocar mais líquido no copo e tornar a beber, para que nada do produto se perca.

 

Adultos e Crianças

     rejeição em transplante de órgãos (prevenção ou tratamento): iniciar com 15 mg por kg de peso corporal, 4 a 12 horas antes do transplante. Continuar com a mesma dose por 1 a 2 semanas após a cirurgia e então ir diminuindo 5% da dose por semana, até atingir a dose de manutenção de 5 a 10 mg por kg de peso corporal por dia.

 

USO INJETÁVEL

ATENÇÃO: perde-se muita CICLOSPORINA quando ela é administrada através de tubos de PVC.

 

CICLOSPORINA – INFUSÃO INTRAVENOSA

ATENÇÃO: cada mL ( 50 mg) da solução concentrada:

Diluição

     Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%.

     Volume: 20 – 100 mL

     Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 12 horas (recipiente de vidro); 6 horas (recipiente de PVC)

     Estabilidade após diluição com Glicose 5%: temperatura ambiente (15 - 30°C): 24 horas

     Tempo de infusão: 2 – 6 horas; não é necessária proteção à luz durante a infusão

 

USO INJETÁVEL – DOSES

     doses em termos de CICLOSPORINA.

 

Adultos e Crianças

     prevenção da rejeição (em transplante de órgãos): iniciar com 2 a 6 mg por kg de peso corporal por dia, aplicados 4 a 12 horas antes do transplante. Continuar com as infusões diárias após a cirurgia até que o paciente possa tolerar a administração oral.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C.

 

Amamentação

Eliminado no leite; não amamentar pelo risco de graves efeitos adversos para a criança.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

BOCA: aumento da gengiva.

CARDIOVASCULAR: pressão alta.

GASTRINTESTINAL: náusea, vômito.

GENITURINÁRIO: toxicidade nos rins.

DERMATOLÓGICO: crescimento de pelos em mulheres.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: tremor, dor de cabeça.

 

Atenção ao utilizar outros produtos

A CICLOSPORINA:

 

     pode aumentar o risco de hipercalemia (potássio alto no sangue) com: diurético poupador de potássio.

     pode aumentar o risco de infecção com: outro imunossupressor.

     pode aumentar o risco de reações adversas de: vacina de vírus vivos.

     pode ter sua concentração aumentada por: alopurinol; androgênio; bromocriptina; cimetidina; claritromicina; danazol; diltiazem; eritromicina; estrogênio; fluconazol; inibidor da protease do HIV; itraconazol; cetoconazol; nefazodona; nicardipina; verapamil; suco de toronja (grapefruit).

     pode provocar aumento do risco de malignidade na pele em pacientes com psoríase com: metoxsalem; trioxsalem; alcatrão de hulha; radioterapia.

     pode provocar aumento do risco de rabdomiólise (ver Apêndice) e insuficiência renal aguda com: lovastatina; sinvastatina.

REMÉDIOS COM CICLOSPORINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Ciclosporina
Restasis
Sandimmun
Sandimmun Neoral
Sigmasporin
Sigmasporin Microoral

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