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Amifostina

 AMIFOSTINA (INJETÁVEL) (substância ativa)

REFERÊNCIA

                 ETHYOL (Janssen)

 

GENÉRICO

Não

 

USO INJETÁVEL

INJETÁVEL (pó) 500 mg: ETHYOL

ARMAZENAGEM ANTES DE ABERTO

Temperatura ambiente controlada (ate 25oC).

 

O QUE É

agente protetor [citoprotetor].

 

PARA QUE SERVE

profilaxia da toxicidade de: radioterapia; cisplatina; ciclofosfamida; mitomicina C.

 

COMO AGE

protege os tecidos normais contra a citotoxicidade de radiações ionizantes e quimioterápicos.

 

COMO SE USA

USO INJETÁVEL – preparação

AMIFOSTINA (pó) 500 mg – INFUSÃO INTRAVENOSA

RECONSTITUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 9,7 mL (concentração 50 mg/mL).

Estabilidade após reconstituição: diluir de imediato.

DILUIÇÃO

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% em bolsa de PVC. Volume: para uma concentração entre 5 - 40 mg/mL.

Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%

temperatura ambiente controlada (15 - 25ºC): 5 horas.

refrigeração (2 - 8ºC): 24 horas.

TEMPO DE INFUSÃO - como quimioprotetor: 15 minutos, iniciando 30 minutos antes da administração do quimioterápico; como radioprotetor: 3 minutos, iniciando 15 a 30 minutos antes da radioterapia.

USO INJETÁVEL – DOSES

• doses em termos de AMIFOSTINA.

ADULTOS

prevenção da toxicidade da cisplatina doses de cisplatina de 100 a 120 mg/m²: a dose inicial recomendada de AMIFOSTINA e de 910 mg/m2, administrada em infusão intravenosa de 15 minutos, iniciando-se 30 minutos antes da quimioterapia.

dose de cisplatina menor do que 100 mg/m², mas maior ou igual a 60 mg/m²: a dose inicial recomendada de AMIFOSTINA e de 740 mg/m2, administrada em infusão intravenosa de 15 minutos, iniciando-se 30 minutos antes da quimioterapia.

A infusão durante 15 minutos para a dose de 740 a 910 mg/m2 e melhor tolerada que infusões 

mais extensas.

Interromper a infusão, se a pressão sistólica cair significantemente, segundo os valores a seguir:

 

 

 

 

Se a pressão arterial retornar ao normal em 5 minutos, e o paciente estiver assintomático, a infusão poderá ser reiniciada até que a dose total programada possa ser administrada. Se a dose total não puder ser administrada, a dose a ser utilizada nos próximos ciclos deverá ser reduzida em 20%.

prevenção da toxicidade da radioterapia dose de 200 mg/m2, administrada diariamente em infusão de 3 minutos, iniciando de 15 a 30 minutos antes da terapia padrão de radiação fracionada; a pressão sanguínea deve ser medida antes e após a infusão.

IDOSOS: pacientes acima de 70 anos não foram avaliados.

CRIANÇAS: eficácia e seguranca não avaliadas.

DIMINUIÇÃO GRAVE DA FUNÇÃO RENAL OU HEPÁTICA: não usar.

 

 CUIDADOS ESPECIAIS

 

RISCO NA GRAVIDEZ

                      C

 

AMAMENTAÇÃO

                não amamentar.

 

NÃO USAR O PRODUTO

crianças; idosos acima de 70 anos; insuficiência grave do fígado ou dos rins; desidratação;

hipotensão.

 

REAÇÕES MAIS COMUNS

queda de pressão; náusea; vômito; monitorar o paciente para reações alérgicas.

 

ATENÇÃO COM OUTROS PRODUTOS. A AMIFOSTINA:

pode ter efeito aditivo de queda de pressão com: anti-hipertensivos (não associar).

 

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES:

 • paciente deve estar bem hidratado e mantido em posição supina durante a infusão.

 • interromper medicação anti-hipertensiva 24 horas antes (NÃO USAR O PRODUTO se não puder  interromper o anti-hipertensivo).

 • para prevenir náusea e vômito, utilizar antes corticosteroíde intravenoso e antagonista dos receptores da serotonina.

 • monitorar cálcio sanguíneo (pode ocorrer diminuição do cálcio).

 

REMÉDIOS COM AMIFOSTINA EM SUA COMPOSIÇÃO

Ethyol

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