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Vacina Contra Hepatite B

Vacina Contra Hepatite B (recombinante) (Injetável)

Marcas comerciais: Engerix B (GlaxoSmithKline); Recombivax (Merck Sharp & Dohme); Vacina Contra Hepatite B (Merck Sharp); Vacina Contra Hepatite B Recombinante (Sanofi-Aventis); Vacina Contra Hepatite B (GlaxoSmithKline)

 

Uso injetável

Injetável (suspensão) 5 mcg/0,5 mL: Recombivax

Injetável (suspensão) 10 mcg/1 mL: Recombivax

Injetável (suspensão) 10 mcg/0,5 mL: Engerix-B

Injetável (suspensão) 20 mcg/1 mL: Engerix-B

 

Armazenagem antes de aberto

Temperatura entre 2-8ºC.

Aparência da suspensão: branca, ligeiramente opaca. Não congelar.

 

O que é

vacina contra hepatite por vírus B; vacina recombinante contra a hepatite B.

 

Para que serve

hepatite B (prevenção).

 

Como age

induz a formação de anticorpos contra o vírus da hepatite B.

 

Como se usa

Uso injetável – Doses

Engerix-B

10 mcg/0,5 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.

20 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.

•não aplicar nas nádegas.

•não aplicar via intravenosa.

•não aplicar via intradérmica.

•leia atentamente as recomendações do fabricante.

 

Engerix-B – Via intramuscular

Administração: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); em recém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região anterolateral da coxa.

 

Engerix-B – Via subcutânea

Administração: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).

 

Engerix-B – Doses

Adultos a partir dos 20 anos de idade

20 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.

Adultos em diálise ou Recebendo terapia imunossupressora

40 mcg via intramuscular (dividir em duas aplicações em locais diferentes); após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 4 meses após a dose inicial aplicar a 3ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar a 4a dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.

Recém-nascidos; Crianças e Adolescentes até 19 anos

10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma 2ª dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma 3ª dose. Uma dose de reforço só é necessária após vários anos.

Atenção: quando a mãe é portadora do vírus (não importando quando foi adquirida a infecção), o recém-nascido deve receber a 1ª dose da vacina nos primeiros 7 dias de vida. Nas primeiras 48 horas de vida deve receber também imunoglobulina contra hepatite B (0,5 mL via intramuscular, em local diferente da vacina).

 

Uso injetável – Doses

Recombivax

5 mcg/0,5 mL: destinada a recém-nascidos, bebês, crianças e adolescentes com até 19 anos.

10 mcg/1 mL: destinada a adultos a partir de 20 anos de idade.

•não aplicar nas nádegas (via intramuscular).

•não aplicar via intravenosa.

•não aplicar via intradérmica.

•não indicadas para pacientes em pré-diálise/diálise.

•leia atentamente as recomendações do fabricante.

 

Recombivax 5 mcg/0,5 mL - Via intramuscular

Administração: em adultos e crianças maiores, no braço (deltoide); emrecém-nascidos, lactentes e crianças menores, na região ântero-lateral da coxa.

 

Via subcutânea

Recombivax 10 mcg/1 mL - Via intramuscular

Administração: é aconselhável que seja feita em pacientes com graves tendências hemorrágicas (ex.: hemofílicos ou com trombocitopenia).

 

Recombivax – Doses

Adultos a partir de 20 anos de idade

10 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.

Recém-nascidos; Crianças e Adolescentes até 19 anos

5 mcg via intramuscular; após 30 dias aplicar uma segunda dose; 6 meses após a dose inicial aplicar uma terceira dose.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite; problemas não documentados.

 

Não usar o produto

hipersensibilidade aos componentes da vacina, incluindo leveduras; doença aguda moderada a grave (adiar a vacinação até que o paciente se recupere da fase aguda da doença); doença febril aguda.

 

Avaliar riscos x Benefícios

trombocitopenia, distúrbio hemorrágico (hemofilia) ou tratamento com anticoagulantes (pode ocorrer sangramento após a administração IM); hemodiálise (pode ser necessário administrar doses mais altas da vacina para se atingir níveis protetores de anticorpos); paciente que esteja com ou teve doença febril recentemente; paciente com doença aguda leve.

 

Reações mais comuns (ocorrem em pelo menos 10% dos pacientes)

Sistema nervoso central: dor de cabeça; fadiga; febre; tontura.

Local da injeção: calor; desconforto; edema; enduração; formação de nódulo; inflamação avermelhada da pele.

 

Outras considerações importantes

•o produto imuniza apenas contra o vírus da hepatite B.

•tomar paracetamol para amenizar os efeitos indesejáveis da vacina.

•a eficácia da vacina pode ser reduzida em pacientes imunocomprometidos ou que estejam recebendo tratamento imunossupressor.

•pacientes sob risco de hemorragia podem receber a vacina pela via subcutânea, ao invés da via intramuscular. Entretanto, a administração subcutânea tem sido associada à resposta reduzida de anticorpos.

•o produto pode ser utilizado juntamente com vacinas contra difteria, tétano e coqueluche; vacina contra difteria e tétano e/ou vacina contra poliomielite, vacina contra sarampo, caxumba e rubéola, vacina contra Haemophilus influenzae B, vacina contra hepatite A e BCG, porém em locais de injeção diferentes.

•a vacina pode não prevenir infecções em pacientes que possuam Hepatite A não identificada no momento da vacinação (a infecção tem um longo período de incubação, de 6 semanas a 6 meses).

 

Vacina Combinada Contra Hepatites A e B

Twinrix Adulto (GlaxoSmithKline): vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B. Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (1 mL). Injeção intramuscular no deltoide. Esquema primário de vacinação: 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose). GlaxoSmithKline.

Twinrix Pediátrico (GlaxoSmithKline): vacina combinada inativada contra hepatite A e hepatite B. Apresentação: suspensão para aplicação intramuscular; seringa de vidro com 1 dose (0,5 mL). Injeção intramuscular no deltoide em adolescentes e crianças maiores; em crianças menores fazer na região ântero-lateral da coxa. Esquema primário de vacinação (crianças a partir de 1 ano de idade até os 15 anos): 3 doses (a primeira dose na data escolhida; a segunda 1 mês depois e a terceira 6 meses depois da primeira dose). GlaxoSmithKline.

REMÉDIOS COM VACINA CONTRA HEPATITE B EM SUA COMPOSIÇÃO

Engerix-b

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