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Imunoglobulina G Humana

Imunoglobulina G Humana

(Injetável) (substância ativa)

Referência: Beriglobina (CSL Behring)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (solução) 320 mg/2 mL: Beriglobina*

*cada mL do produto contém 160 mg de imunoglobulina humana, da qual pelo menos 95% de imunoglobulina G (IgG) e pelo menos 100 UI de anticorpos contra vírus da hepatite.

 

O que é

globulinas contendo muitos anticorpos normalmente presentes no sangue humano adulto.

 

Para que serve

infecção por vírus de hepatite A (prevenção); doença de imunodeficiência primária (prevenção de infecções); sarampo (prevenção).

 

Como age

fornece um amplo espectro de anticorpos IgG contra uma ampla variedade de bactérias e vírus.

Como se usa

Uso injetável – Doses

•não aplicar por infusão intravenosa.

•não utilizar se a solução estiver turva.

Imunoglobulina G Humana (solução) 320 mg/2 mL (160 mg/mL) – Via intramuscular

Não é necessário diluir a solução.

Aplicação: aplicar no deltoide ou no músculo anterolateral da coxa.

Se a dose aplicada for maior que 10 mL, deve ser dividida e injetada em local diferente para reduzir dor local e desconforto.

• doses em termos de imunoglobulina G humana.

Adultos e crianças

infecção por vírus de hepatite A (prevenção): em caso de exposição às áreas endêmicas com duração menor que 3 meses, recomenda-se uma dose de 0,02 mL/kg de peso corporal; em casos de exposição por um período mais longo, recomenda-se 0,06 mL/kg de peso corporal e devendo a administração ser repetida após 4 a 6 meses.

As seguintes dosagens provaram ser apropriadas:

•indivíduos até 20 Kg de peso corporal: dose total de 2 mL.

•indivíduos acima de 20 Kg de peso corporal: dose total de 5 mL.

Indivíduos em contato com pacientes com hepatite A (contatos domésticos, institucionais): 0,02 mL/kg de peso corporal. doença de imunodeficiência primária (tratamento): pode evitar infecções graves em pacientes com deficiências de imunoglobulinas se o nível plasmático mínimo de 2 g/L de IgG circulante for mantido. A dosagem usual consiste em uma dose de 0,66 mL/kg de peso corporal administradas cada 3 a 4 semanas, com dose administrado no início da terapia (1 mL/kg de peso corpóreo dobrada).

Esta dosagem deverá ser ajustada para manter o nível aproximado de 2 g/L de IgG circulante.

hipogamaglobulinemia transitória prolongada, especialmente em crianças prematuras: 5 mL em intervalos de 4 semanas até que os valores de IgG atinjam níveis normais para a idade em questão.

sarampo (prevenção): 0,25 mL/kg de peso corporal, se o tempo de exposição não foi superior a uma semana.

Crianças imunocomprometidas expostas ao sarampo: 0,5 mL/kg de peso corporal.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

não é considerada contraindicação quando claramente necessária

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite.

 

Não usar o produto

paciente que apresentou graves reações sistêmicas e anafiláticas a imunoglobulina ou qualquer componente da formulação; deficiência seletiva de IgA; problema de coagulação; trombocitopenia grave.

 

Avaliar riscos X Benefícios

criança; reação alérgica sistêmica.

 

Reações mais comuns

Dermatológico: dor no local da injeção; sensibilidade; endurecimento do músculo; inflamação da pele; urticária; reação alérgica grave.

Sistema nervoso central: dor de cabeça; mal-estar; febre; calafrios; suores.

Musculoesquelética: dor articular.

Renal: doença nos rins.

 

Atenção com outros produtos

A Imunoglobulina G Humana

•pode ter interferência na resposta, se aplicada simultaneamente com: vacina de rubéola, varicela, sarampo e caxumba. Administrar com intervalo mínimo de 3 meses.

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