Infliximabe (Injetável) (substância ativa)
Referência: Remicade (Mantecorp)
Genérico: não
Uso injetável
Injetável (pó) 100 mg: Remicade
Refrigeração (2 - 8°C).
Não congelar.
antirreumático [droga antirreumática modificadora da doença; anti-corpo monoclonal].
espondilite anquilosante (tratamento); artrite psoriática (tratamento); doença de Crohn (tratamento); artrite reumatoide (tratamento); psoríase (tratamento); artrite reativa (tratamento); artrite (por doença inflamatória intestinal) (tratamento).
é um anticorpo monoclonal que se liga especificamente ao fator de necrose tumoral TNF-alfa.
Uso injetável – Preparação
•não agitar.
•é comum formar espuma. Deixar em repouso por 5 minutos.
•solução pode formar algumas partículas translúcidas.
Atenção: soluções reconstituídas e diluídas são incompatíveis com PVC.
Infliximabe (pó) 100 mg – Infusão intravenosa
Reconstituição
Diluente: Água Estéril para Injeção. Volume: 10 mL.
Coloração após reconstituição: incolor a amarelo-claro e opalescente.
Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%:
Refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.
Diluição
Atenção: usar frascos de vidro ou bolsas de cryovac
Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%. Volume: 250 mL.
Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9% Refrigeração (2 – 8ºC): 24 horas.
Tempo de infusão: mínimo de 2 horas
Uso injetável – Doses
• doses em termos de Infliximabe.
Adultos
espondilite anquilosante: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.
Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 6 semanas.
artrite psoriásica: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.
Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas. Pode ser utilizado com ou sem metotrexato.
doença de Crohn (moderada a grave) (em pacientes com resposta inadequada a terapia convencional): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.
Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.
doença de Crohn (fistulizante): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.
Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas. pacientes que respondem, mas posteriormente perdem a resposta: 10 mg por kg de peso. Se não houver resposta até a semana 14, o medicamento deve ser descontinuado.
artrite reumatoide: 3 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão.
Manutenção: 3 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
pacientes que têm resposta incompleta: pode-se ajustar a dose para 10 mg por kg de peso, ou administrar o medicamento a cada 4 semanas. Deve ser administrado em combinação com metotrexato.
psoríase: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas
artrite reativa: 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão, depois a cada 8 semanas
artrite (por doença inflamatória intestinal)
5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
Idosos: ver dose de adultos.
Crianças a partir de 6 anos
doença de Crohn (moderada a grave) (em pacientes com resposta inadequada a terapia convencional): 5 mg por kg de peso, seguidos de doses adicionais similares 2 e 6 semanas após a primeira infusão. Manutenção: 5 mg por kg de peso a cada 8 semanas.
Outras indicações: segurança e eficácia não definidas.
Classe B
não se sabe se é eliminado no leite materno. Problemas não documentados, mas recomenda-se cautela.
alergia a qualquer proteína murínica ou ao produto; infecção grave; imunodeficiência; septicemia; insuficiência cardíaca congestiva (moderada ou grave); criança.
infecção crônica ou recorrente; histórico de infecção oportunista; fatores de risco para infecções; tuberculose latente; fatores de risco para tuberculose; uso de imunossupressor; portador de hepatite B; hepatite devido ao alcoolismo; distúrbio desmielinizante; doença convulsiva; mielossupressão; insuficiência cardíaca (leve a moderada); malignidade.
Sistema nervoso central: dor de cabeça.
Gastrintestinal: diarreia; dor abdominal; náusea.
Respiratório: sinusite; tosse; inflamação da garganta.
Hepático: aumento das enzimas do fígado.
Outros: infecção respiratória; outras infecções.
•não deve ser usado concomitantemente com: anakinra; vacina de vírus vivos.
•pode aumentar o risco de infecções e desenvolvimento de linfomas com: terapia imunossupressora.
•evitar imunizacões (vacinas) enquanto sob o uso do produto.
•evitar residir ou viajar para áreas endêmicas de tuberculose ou micoses.
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