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Interferon beta-1b recombinante

Interferon beta-1b

(recombinante) (Injetável) (substância ativa)

Referência: Betaferon (Schering)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (pó) 0,25 mg (8 milhões de UI) por mL (após reconstituição): Betaferon

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2-8°C). Não congelar.

Aparência do pó seco: pó branco a amarelo acinzentado.

 

O que é

[interferon beta-1b recombinante, obtido a partir da E. coli; modificador da resposta biológica].

 

Para que serve

esclerose múltipla (com surtos de exacerbação-remissão) (para diminuir a frequência das recidivas).

 

Como age

interferons têm propriedades antiviral, antiproliferativa e imunomoduladora. Na esclerose múltipla o mecanismo não é bem compreendido.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Interferon beta 1b (pó) 0,3 mg (9.600.000 UI) – Via subcutânea

Reconstituição

Diluente: diluente acompanha o produto. Volume: 1,2 mL.

Atenção: o diluente deve ser transferido para o frasco de pó, que deve sofrer rotação delicada até que o produto se dissolva.

Estabilidade após reconstituição

Uso imediato. Não contém conservantes. Se houver partículas ou alteração de cor, o produto deve ser descartado.

refrigeração (2-8º C): 3 h.

Administração: Após a reconstituição, retirar 1 mL de solução em uma seringa estéril para ser injetado subcutaneamente.

 

Uso injetável – Doses

• doses em termos de interferon beta 1-b.

Adultos

via subcutânea: 0,25 mg (8 milhões de UI) a cada 2 dias.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não se sabe se é eliminado no leite; pelo risco potencial de efeitos adversos na criança, não amamentar.

 

Avaliar riscos x Benefícios

paciente submetido a tratamento cárdio-invasivo; problema cardíaco; depressão mental (pode agravar).

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Sistema nervoso central: aumento do tônus muscular, fraqueza, dor de cabeça, enxaqueca.

Rinofaringe: sinusite.

Oftálmico: conjuntivite.

Gastrintestinal: diarreia, constipação, dor abdominal, vômito.

Geniturinário: sangramento ou manchas menstruais, adiantamento ou atraso da menstruação, poucos dias de fluxo menstrual, aumento da menstruação.

Hematológico: diminuição de leucócitos no sangue, doença nos gânglios.

Dermatológico: inflamação, dor, necrose no local da injeção, suores.

Outros: sintomas semelhantes à gripe, dor pélvica, dor.

 

Outras considerações importantes

• mulheres em idade fértil devem fazer uso de anticoncepcionais.

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