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Rituximabe

Rituximabe (Injetável) (substância ativa)

Referência: Mabthera (Roche)

Genérico: não

 

Uso injetável

Injetável (solução) 100 mg/10 mL (10 mg/mL): Mabthera

 

Armazenagem antes de aberto

Refrigeração (2 - 8°C).

Proteção à luz: sim, necessária.

 

O que é

antineoplásico [anti-CD20; anticorpo monoclonal quimérico (humano-murínico)].

 

Para que serve

linfoma não Hodgkin (tratamento); leucemia linfocítica crônica (tratamento); macroglobulinemia de Waldenstrom (tratamento); púrpura trombocitopênica (imune ou idiopática) (tratamento).

 

Como age

liga-se ao antígeno CD20 que se expressa em mais de 9% das células B de linfomas não Hodgkin.

 

Como se usa

Uso injetável – Preparação

Rituximabe (solução) 100 mg/10 mL (10 mg/mL)– Infusão intravenosa

Atenção: não administrar a solução concentrada; diluir antes.

 

Diluição

Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Volume: para uma concentração: 1 a 4 mg/mL.

Inverter a Bolsa de Diluição gentilmente para misturar a solução.

Estabilidade após diluição refrigeração (2 - 8°C): 24 horas

 

Uso injetável – doses

• doses em termos de Rituximabe.

Adultos

ver esquemas do fabricante

Idosos: ver dose de adultos.

Crianças: segurança e eficácia não foram estabelecidas.

 

Cuidados especiais

Risco na gravidez

Classe C

 

Amamentação

não amamentar.

 

Não usar o produto

anafilaxia a proteínas provenientes de camundongos, Rituximabe ou qualquer componente do produto; hipersensibilidade mediada por Ig-E a proteínas murínicas (provenientes de camundongos), Rituximabe ou qualquer componente do produto.

 

Avaliar riscos x Benefícios

história de condições cardíacas incluindo angina e arritmias; história de condições pulmonares; vírus da hepatite B; alto número circulante de células malignas (> 25.000 por mm3); tumor com alta carga; disfunção renal.

 

Reações mais comuns (sem incidência definida)

Cardiovascular: pressão baixa.

Gastrintestinal: náusea.

Hematológico: diminuição de leucócitos no sangue.

Dermatológico: coceira, erupção, reações graves na pele.

Sistema nervoso central: fraqueza, febre, dor de cabeça.

Outros: calafrios, rigidez, reação alérgica grave.

 

Atenção com outros produtos

O Rituximabe

•pode causar toxicidade renal se administrado concomitantemente com: cisplatina.

 

Outras considerações importantes

Alerta: há relatos que sugerem que paciente com artrite reumatoide recebendo Rituximabe tem um risco aumentado de apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML); os médicos devem considerar essa hipótese diagnóstica em todo paciente tratado com Rituximabe que apresente novo início de manifestações neurológicas (considerar, se clinicamente indicado: consultar um neurologista, ressonância magnética do cérebro e punção lombar).

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