Dermavite

DERMAVITE com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de DERMAVITE têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com DERMAVITE devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

stiefel

Apresentação DERMAVITE

Comprimidos revestidos

Uso adulto e em pacientes acima de 12 anos

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Apresentação: frasco contendo 30 comprimidos revestidos

Composição
Cada comprimido contém:
acetato de retinol (vitamina A) ……………………………………………………………………….. 2.500 UI
betacaroteno ……………………………………………………………………………………………….. 1.000 UI
ácido ascórbico (vitamina C) ………………………………………………………………………… 120,0 mg
acetato de tocoferol (vitamina E) ………………………………………………………………………… 60 UI
riboflavina (vitamina B2)………………………………………………………………………………… 8,5 mg
cloridrato de piridoxina (vitamina B6)……………………………………………………………… 10,0 mg
ácido fólico ………………………………………………………………………………………………. 400,0 mcg
biotina ……………………………………………………………………………………………………… 600,0 mcg
cálcio (carbonato de cálcio) ………………………………………………………………………….. 270,0 mg
zinco (óxido de zinco) ……………………………………………………………………………………. 45,0 mg
selênio (selenato de sódio) ……………………………………………………………………………. 50,0 mcg
cobre (óxido cúprico) ………………………………………………………………………………………. 2,0 mg
manganês (sulfato de manganês) ………………………………………………………………………. 5,0 mg
cromo (cloreto de cromo) ……………………………………………………………………………. 200,0 mcg
licopeno ………………………………………………………………………………………………………… 5,0 mg
silício (dióxido de silício) ……………………………………………………………………………….. 20,0 mg
excipiente q.s.p. ……………………………………………………………………………………. 1 comprimido

Excipientes: maltodextrina, polietilenoglicol 8000, amidoglicolato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, celulose microcristalina, óleo mineral, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, ácido esteárico, dióxido de titânio, óleo mineral light, polissorbato 80, corante FD&C azul n° 1, corante FD&C vermelho n° 40, cera de carnaúba, amido de milho, gelatina, benzoato de sódio, ácido sórbico, sacarose, palmitato de ascorbila, ascorbato de sódio, butilhidroxitolueno, fosfato de cálcio dibásico.

DERMAVITE – Indicações

DermaVite é indicado na prevenção de deficiências de vitaminas e minerais.

Contra indicações de DERMAVITE

DermaVite é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. DermaVite está contra-indicado nos casos de hipervitaminose A, hipercalcemia, hipercalciúria, insuficiência renal e cálculos renais. DermaVite não está indicado no tratamento de hipovitaminoses específicas graves.

Advertências

DermaVite não deve ser administrado em doses superiores à recomendada, exceto se recomendado pelo médico.

Interações medicamentosas de DERMAVITE

DermaVite contém cloridrato de piridoxina (vitamina B6) e seu uso deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em tratamento com levodopa pura. A associação de levodopa com benserazida ou carbidopa não sofre interferência desta vitamina.
Deve-se evitar o uso concomitante de derivados do retinol por via oral com produtos que contenham vitamina A devido a possibilidade do aparecimento da hipervitaminose A.
O ácido fólico, presente em DermaVite, pode diminuir os efeitos dos anticonvulsivantes hidantoínicos. O uso de zinco e cálcio pode diminuir a absorção de tetraciclina e fluoroquinolonas.

Reações adversas / efeitos colaterais de DERMAVITE

DermaVite é bem tolerado na dosagem recomendada, não existindo evidências de que seu uso possa causar reações adversas. Reações alérgicas e idiossincrásicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso do produto. Altas doses de riboflavina (vitamina B2) podem causar intensificação da coloração da urina.

DERMAVITE – Posologia

Um comprimido ao dia, após uma das refeições, ingerido com um copo de água, ou a critério médico. DermaVite deve ser administrado duas a três horas após a administração de outros medicamentos.

Super dosagem

Utilizando o produto na dose indicada, não há risco de superdosagem.
Altas doses de cloridrato de piridoxina (vitamina B6) podem causar neuropatia sensorial.

Caracteristicas farmalogicas

As vitaminas são compostos orgânicos essenciais para as reações metabólicas do organismo, atuando como coenzimas ou enzimas. Atuam diretamente no metabolismo de lipídeos, hidratos de carbono e proteínas, como também de hormônios e neurotransmissores.
O acetato de retinol (vitamina A), o ácido ascórbico (vitamina C) e o acetato de tocoferol
(vitamina E) possuem potencial antioxidante e protegem a célula dos danos causados pelos radicais livres.
O licopeno é um carotenoide que apresenta alto poder antioxidante.
O ácido ascórbico (vitamina C), a riboflavina (vitamina B2), o cloridrato de piridoxina (vitamina B6), a biotina e o ácido fólico auxiliam os processos intracelulares, enzimas e metabolismo, protegendo o interior da célula e seu DNA.
O ácido ascórbico (vitamina C), a riboflavina (vitamina B2), o cloridrato de piridoxina (vitamina B6), a biotina e o ácido fólico, bem como os nutrientes cálcio (carbonato de cálcio), cromo (cloreto de cromo), manganês (sulfato de manganês) e silício (dióxido de silício) estão envolvidos numa série de processos metabólicos e são essenciais para as funções de membrana e gliconeogênese.
O selênio (selenato de sódio) protege a membrana celular e ajuda a prevenir a formação de radicais livres, reduzindo os problemas associados ao stress oxidativo.
O zinco (óxido de zinco) exerce atividade antioxidante significativa e está envolvido em muitos processos enzimáticos do organismo, particularmente aqueles relacionados ao crescimento celular e produção de energia; auxilia a função normal dos tecidos, sendo, também necessário à síntese protéica.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

PACIENTES IDOSOS
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto.

Armazenagem

Informação não disponível para esta bula.

Dizeres legais

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg M.S. 1.0675.0070
Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

Fabricado por:
Stiefel Laboratories, Inc.
Coral Gables, Florida 33134 – USA

Importado e distribuído por:
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

DERMAVITE – Bula para o paciente

DermaVite é indicado na prevenção de deficiências de vitaminas e minerais.

Conservar o produto em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.

“NÃO USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE”.

Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Cuidados na administração:
Um comprimido ao dia, após uma das refeições, ingerido com um copo de água, ou a critério médico. DermaVite deve ser administrado duas a três horas após a administração de outros medicamentos.
DermaVite não deve ser administrado em doses superiores à recomendada, exceto se recomendado pelo médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

DermaVite é bem tolerado na dosagem recomendada, não existindo evidências de que seu uso possa causar reações adversas. Altas doses de riboflavina (vitamina B2) podem causar intensificação da coloração da urina.

“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

Informe ao seu médico caso esteja fazendo uso dos seguintes medicamentos: levodopa pura, derivados do retinol por via oral, anticonvulsivantes hidantoínicos, tetraciclina e fluoroquinolonas.
DermaVite é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, assim como para pacientes com hipervitaminose A, hipercalcemia, hipercalciúria, insuficiência renal e cálculos renais.

“NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE”.

Data da bula

12/08/2013