Laboratório
DM Indústria Farmacêutica
Apresentação EPOCLER
Solução oral. Display contendo 12 e 60 flaconetes de 10 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS
Composição: cada flaconete (10 mL) contém:
citrato de colina (DCB 2580) ………………………………………………………………1000 mg
betaína (DCB 1200) …………………………………………………………………………….500 mg
dl-metionina (DCB 5839) …………………………………………………………………….100 mg
veículo* q.s.p. ……………………………………………………………………………………10 mL
* sorbitol 70%, sacarina sódica, corante amarelo, metilparabeno, propilparabeno, aroma artificial de abacaxi e água de osmose reversa.
EPOCLER – Indicações
Epocler® é um produto composto de 3 aminoácidos: dl-metionona, colina e betaína. Indicado no tratamento dos distúrbios metabólicos hepáticos.
Contra indicações de EPOCLER
EPOCLER NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FÓRMULA.
Advertências
EM PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA GRAVE, A METIONINA DEVE SER USADA COM CAUTELA, POIS PODE DESENCADEAR ENCEFALOPATIA HEPÁTICA. EPOCLER® NÃO FOI ESTUDADO DURANTE A GRAVIDEZ E A LACTAÇÃO E, PORTANTO, DEVE SER USADO, NESTES CASOS, SOMENTE SOB SUPERVISÃO MÉDICA.
Interações medicamentosas de EPOCLER
NÃO HÁ RELATOS DE INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS COM O PRODUTO.
Reações adversas / efeitos colaterais de EPOCLER
NAS DOSES HABITUAIS NÃO FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS IMPORTANTES. OUSO DE EPOCLER® PODE OCASIONAR, EM CASOS RAROS, PRURIDO E CEFALÉIA. NÃO FORAM RELATADAS REAÇÕES ADVERSAS DIFERENTES DO PLACEBO EM ESTUDO REALIZADO COM O USO CONTÍNUO POR 30 DIAS.
EPOCLER – Posologia
Recomenda-se 1 (um) flaconete (10mL), três vezes por dia, de preferência antes das principais refeições.
Super dosagem
Em caso de superdosagem acidental, procure orientação médica imediatamente.
Caracteristicas farmalogicas
Propriedades: Epocler é um produto constituído de 3 aminoácidos (dL-metionina, colina e betaína) importantes para normalizar o metabolismo proteico e lipídico nos casos em que há distúrbios metabólicos como a esteatose hepática. É um produto altamente eficaz e seguro para reverter a esteatose hepática não alcoólica e alcoólica sem nenhum risco dado às ações puramente fisiológicas dos seus componentes.
A esteatose hepática é definida como uma alteração morfofisiológica dos hepatócitos em consequência de diversos distúrbios metabólicos sendo habitualmente um processo reversível. A remoção dos fatores causais leva à mobilização da gordura acumulada e restauração do aspecto normal.
A associação dos aminoácidos demonstrou maior eficácia do que os aminoácidos em separado mantendo a excelente tolerabilidade.
Estes aminoácidos atuam na metabolização das gorduras acumuladas no interior dos hepatócitos, revertendo o quadro da esteatose hepática.
A Colina é uma substância que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção de restos metabólicos e outras toxinas. A colina combinando-se com gorduras e com fósforo para formar a lecitina, é essencial à produção de lipoproteínas. Estas lipoproteínas desempenham importante papel na remoção da gordura hepática e no transporte normal dos lipídios. A colina apresenta três principais funções no organismo. Primeiramente, participando na biossíntese da fosfatidilcolina e outro complexo de colina contendo fosfolípides, colina apresenta uma importante atuação na síntese dos fosfolípides no plasma e na estrutura das membranas celulares. A segunda e terceira função metabólica é a síntese direta de acetilcolina, um neurotransmissor, e via betaína como fonte de grupos metil instáveis. Estimou-se que os humanos necessitam de aproximadamente 0,3 mmol/kg/d de grupos metil. A colina deve ser oxidada em betaína na mitocôndria do fígado para atuar como doadora de metil.
A betaína completa a ação antioxidante hepático de Epocler, pois juntamente com a metionina e a colina, acelera a remoção da gordura infiltrada no fígado. O principal efeito fisiológico da betaína é como um osmólito e como doador de radicais metil (transmetilação). Como um osmólito, a betaína protege as células, proteínas, e enzimas do estresse ambiental (ex. alta salinidade ou extrema temperatura). Como um doador de radicais metil, a betaína participa do ciclo da metionina, primariamente no fígado e rins humanos. O consumo inadequado de grupos metil leva a hipometilação em vias muito importantes, incluindo: distúrbios no metabolismo de proteínas hepáticas (metionina) determinado pela alta concentração de homocisteína plasmática e diminuição das concentrações de S-adenosilmetionina, e metabolismo inadequado das gorduras hepáticas, o que leva a esteatose (acumulação de gordura) e consequentemente dislipidemias.
A metionina é um aminoácido essencial, que tem importante função protetora do fígado por sua ação antioxidante acentuada e por ser precursora da S-Adenosil-L-Metionina (SAMe) e do glutation, um reconhecido antioxidante. A falta de metionina e dos demais fatores antioxidantes podem ser responsabilizados pela esteatose hepática. Além disso, na deficiência de metionina, há menor formação de S-adenosilmetionina (transmetilação) com menor ativação de folato, do t-RNA, síntese de creatina, carnitina, lecitina e norepinefrina. A queda da transulfuração e formação da cisteína reduz os níveis de glutation, diminuindo, assim, parte importante da defesa antioxidante intracelular.
A literatura bioquímica revela que o metabolismo da betaína está estritamente vinculado ao metabolismo da colina e da metionina.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Recomendações para pacientes idosos: não há relatos de intercorrências até o momento sobre o uso do produto por idosos.
Armazenagem
Informação não disponível para esta bula.
Dizeres legais
Venda sem prescrição médica.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide flaconete/display.
Atendimento ao Consumidor: 080077 17017 (Ligação Gratuita)
Registro M.S.: 1.2283.0373
Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki CRF SP nº 5606
DM Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – SP
CNPJ nº 67.866.665/0002-34
Indústria Brasileira
Marca Registrada
EPOCLER – Bula para o paciente
Ação esperada do medicamento: o Epocler® é um produto composto de 3 aminoácidos, dl-metionina, colina e betaína, que age principalmente sobre o fígado, evitando o acúmulo de gordura nesse órgão e auxiliando na remoção da gordura infiltrada no fígado e outras toxinas.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15°C e 30°C) e proteger da luz e umidade. O produto deve ser mantido em sua embalagem original.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção: não use medicamento com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação: Epocler® não foi estudado nestas situações e, portanto, deve ser usado somente sob supervisão médica. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: o conteúdo dos flaconetes pode ser ingerido antes das refeições. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: NAS DOSES HABITUAIS, NÃO FORAM OBSERVADAS REAÇÕES ADVERSAS IMPORTANTES. OUSO DE EPOCLER® PODE OCASIONAR, EM CASOS RAROS, PRURIDO E CEFALÉIA. INFORME SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias: até o momento não há relatos de interações com outras substâncias.
Contraindicações e precauções: EPOCLER NÃO DEVE SER UTILIZADO POR PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FÓRMULA. INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.
Data da bula
06/06/2014