Figatil

FIGATIL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de FIGATIL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com FIGATIL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

Catarinense

Apresentação FIGATIL

Solução oral concentrada – cartucho com frasco plástico transparente x 150ml
Solução oral – cartucho com 24 flaconetes plásticos transparentes x 10ml
Drágeas – cartucho com 5 envelopes x 4 unidades
Drágeas – cartucho com 50 envelopes x 4 unidades

VIA ORAL
USO PEDIÁTRICO E ADULTO

Composição:
Solução oral concentrada:
Cada colher de chá (5ml) contém:
Ext. fl. de alcachofra ……………………………………………………….0,8335ml [a]
Ext. fl. de boldo ……………………………………………………………..0,8335ml [b]
Excipientes: sacarose, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose reversa.

[a]equivalente a 0,21% ou 1,75mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)

[b]equivalente a 0,03% ou 0,25mg de alcaloides totais em boldina (marcador)

Solução oral:
Cada flaconete (10ml) contém:
Ext. fl. de alcachofra ………………………………………………………… 0,833ml [a]
Ext. fl. de boldo ………………………………………………………………. 0,833ml [b]
Excipientes: sacarose, propilenoglicol, glicerol, metilparabeno, óleo de laranja, sacarina sódica, hidróxido de sódio 50% e água de osmose reversa.

[a]equivalente a 0,21% ou 1,80mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)

[b]equivalente a 0,03% ou 0,25mg de alcaloides totais em boldina (marcador)

Drágeas:
Cada drágea de 440mg contém:
Ext. seco de alcachofra …………………………………………………… 41,67mg [a]
Ext. seco de boldo ………………………………………………………….. 69,44mg [b]
Excipientes: sacarose, talco, carbonato de cálcio, amido, goma arábica, estearato de magnésio, corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba e ácido esteárico.

[a]equivalente a 2,10% ou 0,875mg de derivados cafeoilquínicos em ácido clorogênico (marcador)

[b]equivalente a 0,18% ou 0,125mg de alcaloides totais em boldina (marcador)

Solução oral concentrada – Contém 150ml
Solução oral – Contém 240ml
Drágeas – Contém 20 drágeas
Drágeas – Contém 200 drágeas

FIGATIL – Indicações

O produto Figatil® é indicado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.

Contra indicações de FIGATIL

O Figatil® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
O Figatil® é contraindicado nos seguintes casos:
•obstrução do ducto biliar, devido ao seu efeito colagogo;
•colangites;
•câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
•doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose, devido ao efeito estimulante do fígado;
•cálculos biliares, pois o Figatil® pode induzir cólica na vesícula biliar;
•icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas, devido ao efeito estimulante do fígado;
•inflamação séptica da vesícula biliar, se houver risco de peritonite devido ao efeito estimulante da vesícula biliar.
O uso de Figatil® não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.

Advertências

O uso de Figatil® não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.
Não se recomenda o uso do Figatil® por diabéticos devido a presença de açúcar na sua formulação.
Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento só deve ser utilizado por via oral.
O Figatil® drágeas não pode ser partido ou mastigado.

Interações medicamentosas de FIGATIL

Pacientes usando warfarina devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil® que pode aumentar a atividade anticoagulante da droga.

Reações adversas / efeitos colaterais de FIGATIL

Figatil® é bem tolerado e nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensibilizadas.

FIGATIL – Posologia

A posologia do Figatil® solução oral concentrada (diluída em água) foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ colher de chá (2,5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3anos: ½ colher de chá(2,5ml),1 vez ao dia.

A posologia do Figatil® solução oral foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 flaconete (10ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 flaconete (10ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ flaconete (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3 anos: ½ flaconete (5ml), 1 vez ao dia.

A posologia do Figatil® drágeas foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 2 drágeas, 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 2 drágeas, 1 a 2 vezes ao dia.

Super dosagem

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Caracteristicas farmalogicas

Os princípios ativos contidos nas folhas de Cynara scolymus L. e de Peumus boldus Molina (cinarina e boldina, respectivamente) atuam aumentando a secreção e o fluxo biliar, intensificando a diurese e favorecendo a eliminação do colesterol, ajudando a regularizar as funções digestivas. Assim, pela sua composição, Figatil® facilita a digestão e inibe o fator espasmódico, normaliza o ritmo das necessidades fisiológicas, regularizando as funções intestinais.

Farmacodinâmica:
A administração oral aguda de Figatil® aumenta o fluxo biliar (atividade colagoga) e o uso crônico aumenta a produção de bile (atividade colerética). Por isso, a ingestão de uma dose única de Figatil® produz um grande fluxo biliar pela atividade colagoga, que é, indiretamente estimulada pela contração da vesícula biliar. Já sua administração repetida aumenta a produção de bile pela vesícula biliar.

Resultados de eficacia

Até o momento não foram encontrados dados de percentagem de cura ou prevenção do produto no uso como medicação no tratamento dos problemas digestivos.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Figatil® é bem tolerado e não apresenta efeitos colaterais relevantes, inclusive quando administrado para idosos.
Não deve ser utilizado durante a gravidez, lactação e para pacientes com hipersensibilidade à droga ou a seus componentes.

Armazenagem

Figatil® solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].

Figatil® drágeas deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Dizeres legais

Solução oral concentrada
M.S. 1.0066.0019.004-2

Solução oral (24 flac)
M.S. 1.0066.0019.007-7

Drágea (20 drg)
M.S. 1.0066.0019.002-6

Drágea (200 drg)
M.S. 1.0066.0019.008-5

Farm. Resp.: T. Fujii – CRF-SC Nº 947

Laboratório Catarinense S.A.
Rua Dr. João Colin, 1053
89204-001 – Joinville – SC
CNPJ 84.684.620/0001-87
Indústria Brasileira
SAC0800-474222
www.labcat.com.br
® = marca registrada do Laboratório Catarinense S.A.

FIGATIL – Bula para o paciente

Como este medicamento funciona?
Figatil® é um medicamento fitoterápico composto por plantas com reconhecidas propriedades digestivas. O boldo e a alcachofra apresentam propriedades coleréticas e colagogas que ajudam na digestão.
O tempo médio de início da ação do medicamento é de cerca de 15 a 30 minutos.

Por que este medicamento foi indicado?
O produto Figatil® é indicado como colerético e colagogo, e para o tratamento sintomático dos distúrbios gastrointestinais espásticos.

Informações ao paciente sofrendo de indigestão.
O que é indigestão?
A indigestão é um desconforto localizado na região abdominal superior ou no torax e que, frequentemente, é descrita como uma sensação de acúmulo de gases, de plenitude ou como uma dor tipo queimação.

O que é uma substância colerética e colagoga?
Uma substância colerética estimula o fígado a aumentar a produção de bile. Ela aumenta a solubilidade do colesterol, das gorduras e das vitaminas (lipossolúveis), facilitando a sua absorção pelo organismo. Uma substância colagoga promove o fluxo da bile para o intestino, principalmente em virtude da contração da vesícula biliar.

Como faço para saber se tenho indigestão?
A dor ou desconforto pode ser acompanhada de eliminação de gases pela boca ou ruídos intestinais audíveis. Para algumas pessoas, a ingestão de alimentos piora a dor, enquanto que, para outros, a alimentação a alivia. Outros sintomas incluem a falta de apetite, náusea, constipação, diarreia e/ou flatulência.

Por que a indigestão deve ser tratada?
Uma indigestão pode ser um sinal de alerta precoce de uma doença mais grave. Quando a indigestão persiste por mais do que algumas semanas, quando ela não é responsiva ao tratamento ou quando ela é acometida por perda de peso ou por outros sintomas pouco comuns, a pessoa deverá procurar orientação médica.

Quando não devo usar este medicamento?
Contraindicações
O Figatil® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

O Figatil® é contraindicado nos seguintes casos:
•obstrução do ducto biliar;
•colangites;
•câncer no ducto biliar, câncer de fígado ou câncer pancreático;
•doenças hepáticas severas como hepatite virótica, hepatite tóxica ou cirrose;
•cálculos biliares;
•icterícia proveniente de anemia hemolítica e outras causadas por hiperbilirrubinemia não conjugadas;
•inflamação séptica da vesícula biliar.
Não há contraindicação relativa a faixa etária.

Advertências
O Figatil® drágeas contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Atenção diabéticos: contém açúcar.

Uso na gravidez e amamentação
O uso de Figatil® não é recomendado durante a gravidez e a lactação visto que os efeitos não são conhecidos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Uso pediátrico
O produto Figatil® pode ser utilizado por crianças desde que sejam respeitadas as doses estabelecidas.

Uso em idosos
Até o momento não foram encontrados dados de eventos adversos do uso do produto Figatil® por idosos.

O que devo informar ao meu médico antes de tomar este medicamento?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas de saúde que esteja apresentando ou tenha apresentado e sobre quaisquer tipos de alergias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Posso tomar este medicamento com outros?
Pacientes usando warfarina, devem ser avisados que existe uma possível interação com Figatil®.
Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Como devo usar este medicamento?
Aspecto físico e características organolépticas
O Figatil® solução oral concentrada apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, adocicado e picante.
O Figatil® solução oral apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho avermelhado e com odor de laranja e boldo. Seu sabor é amargo, levemente adocicado e picante.
O Figatil® drágeas apresenta-se como um comprimido liso circular, biconvexo, drageado de coloração amarela com brilho.

Dosagem
A posologia do Figatil® solução oral concentrada (diluída em água) foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 colher de chá (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ colher de chá (2,5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3 anos:½ colher de chá (2,5ml), 1vez ao dia.

A posologia do Figatil® solução oral foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 1 flaconete (10ml), 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 1 flaconete (10ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças de 3 a 7 anos: ½ flaconete (5ml), 1 a 2 vezes ao dia.
Crianças abaixo de 3 anos: ½ flaconete (5ml), 1 vez ao dia.

A posologia do Figatil® drágeas foi estabelecida da seguinte maneira:
Adultos: 2 drágeas, 1 a 3 vezes ao dia.
Crianças de 7 a 12 anos: 2 drágeas, 1 a 2 vezes ao dia.

Como usar
Este medicamento deve ser ingerido por via oral.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O Figatil® drágeas não pode ser partido ou mastigado.

Quais os efeitos adversos que este medicamento pode causar?
Figatil® é bem tolerado nas doses terapêuticas descritas na posologia, podendo causar em raros casos distúrbios gastrointestinais ou reações alérgicas em pessoas sensíveis.

O que fazer se usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
A administração de altas doses pode levar a vômito e espasmos.
Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Onde e como devo guardar este medicamento?
Figatil® solução oral concentrada e solução oral devem ser guardados em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC].
Figatil® drágeas deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15ºC a 30ºC], protegendo-o da umidade.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Para consulta do prazo de validade: vide cartucho.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Data da bula

10/03/2016