Laboratório
Hebron
Apresentação FLORAX
Embalagem com 3, 5 ou 100 flaconetes contendo 5mL, cada.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO
COMPOSIÇÃO
Adulto:
Cada flaconete de 5mL contém:
Saccharomyces cerevisiae ……………………………5×108 (500 milhões)
Veículo: Meio de cultura com tampão fosfato.
Pediátrico:
Cada flaconete de 5mL contém:
Saccharomyces cerevisiae ……………………….2,5 x 108 (250 milhões)
Veículo: Meio de cultura com tampão fosfato.
FLORAX – Indicações
Distúrbios da microbiota intestinal causados por germes patógenos ou pelo uso de antibióticos;
Contra indicações de FLORAX
Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
Florax® não requer precaução na sua utilização, por se tratar de um produto não absorvido e de ação local. Não há relatos na literatura sobre efeitos adversos do uso concomitante do Saccharomyces cerevisiae com a ingestão de bebidas alcoólicas, no entanto, recomenda-se evitar ingeri-los conjuntamente.
Interações medicamentosas de FLORAX
O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.
Reações adversas / efeitos colaterais de FLORAX
Não foram relatadas, até o momento, reações adversas, colaterais ou alterações de exames laboratoriais com o uso do Florax®.
FLORAX – Posologia
USO POR VIA ORAL
Tomar o conteúdo de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.
Super dosagem
Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.
Caracteristicas farmalogicas
Informação não disponível para esta bula.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS
Pacientes idosos não necessitam de cuidados especiais para o uso do Florax®, sendo muito bem tolerado nessa faixa etária, desde que seja administrado na posologia recomendada.
Armazenagem
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.
Dizeres legais
M.S. 1.1557.0015.013-6 – Florax® Pediátrico 3 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.015-2 – Florax® Adulto 3 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.001-9 – Florax® Adulto 5 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.002-0 – Florax® Hospitalar Adulto 100 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.003-9 – Florax® Pediátrico 5 flaconetes
M.S. 1.1557.0015.004-7 – Florax® Hospitalar Pediátrico 100 flaconetes
Farm. Resp.: Rosa Lúcia Carneiro da Silva – CRF-PE 1938
Florax® e Hebron® são marcas sob licença da Hebron Farmacêutica – Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica LTDA
CNPJ.: 05.314.980/0001-10
INFAN – INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
CNPJ: 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136 – Bairro Agamenom Magalhães – Caruaru – PE
CEP: 55.034-640 – Indústria Brasileira
www.hebron.com.br
Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022
sac@hebron.com.br
Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho
FLORAX – Bula para o paciente
– Como este medicamento funciona?
Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisiae e atua no trato digestivo promovendo a restauração da microbiota intestinal.
– Por que este medicamento foi indicado?
Para a restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos, ou devido ao uso de antibióticos.
– Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes que tenham alergia aos componentes da fórmula. Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao médico, ou cirurgião-dentista, o aparecimento de reações indesejáveis.
“Informe ao seu médico, ou cirurgião-dentista, se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”
– Como devo usar este medicamento?
Suspensão levemente amarelada e de aspecto turvo, quando agitada.
Uso por via oral Administrado pela boca.
Tomar o conteúdo de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.
“Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião dentista.” “Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.”
– Quais os males que este medicamento pode causar?
Embora não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao médico o aparecimento de eventuais reações desagradáveis.
-O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.
-Onde e como devo guardar este medicamento?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade. O prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação. Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto. Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.
Mesmo sendo um medicamento que não é absorvido, informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe ao médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARAA SAÚDE.
Data da bula
11/03/2016