Kytril comprimidos

KYTRIL COMPRIMIDOS com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de KYTRIL COMPRIMIDOS têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com KYTRIL COMPRIMIDOS devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.

Itens relacionados

Bula do remédio - Kytril comprimidos Apresentação Posologia de Reações adversas Interações medicamentosas Gravidez Advertências Contra-indicações Indicações Informações

Laboratório

roche

Apresentação KYTRIL COMPRIMIDOS

Apres. em emb. c/ 2 compr. rev. de 1mg.

KYTRIL COMPRIMIDOS – Indicações

Kytril (cloridrato de granisetrona) oral é indicado para a prevenção das náuseas e vômitos agudos e tardios associados à terapia citostática.

Contra indicações de KYTRIL COMPRIMIDOS

Kytril (cloridrato de granisetrona) é contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à granisetrona ou aos excipientes.

Advertências

Uma vez que Kytril (cloridrato de granisetrona) pode reduzir a motilidade intestinal, os pacientes que apresentam evidências de obstrução intestinal subaguda devem ser cuidadosamente monitorizados após sua administração. Em indivíduos sadios, não foram observados efeitos relevantes sobre o eletroencefalograma de repouso ou sobre o desempenho em testes psicométricos após a administração de Kytril (cloridrato de granisetrona) i.v. em todas as doses testadas (até 200 ug/kg). Não há dados sobre o efeito de Kytril (cloridrato de granisetrona) sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas de KYTRIL COMPRIMIDOS

Kytril (cloridrato de granisetrona) tem sido administrado com segurança a pacientes fazendo uso de benzodiazepinas, neurolépticos ou antiulcerosos, comumente prescritos com tratamentos antieméticos. Além disso, Kytril (cloridrato de granisetrona) não tem demonstrado qualquer interação medicamentosa aparente com quimioterapias emetogênicas. Nenhum estudo específico sobre interação foi conduzido com pacientes anestesiados, mas Kytril (cloridrato de granisetrona) foi administrado com segurança com anestésicos e analgésicos comumente usados. Além disso, estudos de microssomas humanos in vitro demonstraram que o citocromo P450, subfamília 3A4 (envolvido no metabolismo de alguns dos principais agentes analgésicos narcóticos) não é modificado por Kytril (cloridrato de granisetrona). Kytril (cloridrato de granisetrona) não induziu ou inibiu o sistema de enzimas metabolizadoras de drogas do citocromo P450 em estudos com roedores, nem inibiu a atividade de nenhum dos subgrupos do P450 bem caracterizados estudados in vitro. Em seres humanos, a indução de enzimas hepáticas com fenobarbital resultou em um aumento de aproximadamente um quarto no clearance plasmático total de Kytril (cloridrato de granisetrona) intravenoso. Em estudos in vitro em microssomos humanos, o cetoconazol inibiu a oxidação do anel oxidativo de Kytril (cloridrato de granisetrona). Entretanto, considerando a ausência de uma relação farmacocinética/farmacodinâmica com a granisetrona, acredita-se que estas alterações não apresentam conseqüências clínicas.

Reações adversas / efeitos colaterais de KYTRIL COMPRIMIDOS

Nos estudos clínicos realizados, Kytril (Cloridrato de granisetrona) foi geralmente bem tolerado. Não foram observados efeitos extrapiramidais ou outras reações sérias relacionadas à administração do produto. Como ocorre com outras drogas da mesma classe, cefaléia e constipação intestinal foram as reações adversas mais comumente observadas, porém de intensidade leve a moderada. Da mesma forma, foram também observadas elevações transitórias nos níveis médios de transaminase hepática, que permaneceram, no entanto, dentro da faixa de normalidade. Rash cutâneo, de menor gravidade, raramente foi notado.

KYTRIL COMPRIMIDOS – Posologia

A absorção de Kytril (cloridrato de granisetrona) geralmente não é influenciada pela alimentação. Adultos Prevenção: 1 comprimido de 1 mg v.o. duas vezes ao dia ou 2 comprimidos de 1mg (total de 2 mg) v.o. uma vez ao dia até uma semana após o tratamento com citostáticos. A primeira dose diária deve ser administrada na hora imediatamente anterior ao início da terapia com citostáticos. Pacientes ldosos Não são necessárias recomendações específicas. Crianças A segurança e eficácia de Kytril (cloridrato de granisetrona) em comprimidos para administração oral não foram estabelecidas para crianças. Pacientes com insuficiência renal ou hepática Não são necessárias recomendações específicas para pacientes com comprometimento renal ou hepático.