Lucretin

LUCRETIN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de LUCRETIN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com LUCRETIN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

farmasa

Apresentação LUCRETIN

Pó para solução

Embalagem contendo 20 envelopes de 4 g.

LUCRETIN – Indicações

Este medicamento é indicado especialmente para a higiene íntima da mulher. Possui acentuada ação adstringente e anti-inflamatória, promovendo uma rápida cicatrização de pequenas lesões na mucosa vaginal.

Contra indicações de LUCRETIN

Os componentes deste medicamento não apresentam contraindicações sob a forma de pó de aplicação vaginal, a menos que a paciente apresente alguma reação específica de hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Categoria de risco na gravidez C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Advertências

Categoria de risco na gravidez C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

Interações medicamentosas de LUCRETIN

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de solução para uso externo vaginal.

Reações adversas / efeitos colaterais de LUCRETIN

Nenhuma reação adversa pelo uso vaginal das substâncias presentes neste medicamento foi relatada até o momento.
Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos.
As principais reações adversas observadas com utilização de produtos tópicos à base de ácido salicílico se dão, mais frequentemente, localmente. Prurido, eritema e ardor são as reações de maior prevalência, principalmente se o produto for inadvertidamente aplicado sobre a pele íntegra. Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema, rinite, broncoespasmo severo e dispneia.
Em crianças, existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação local e estenose anorretal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa , ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

LUCRETIN – Posologia

Dissolver o conteúdo de um envelope em um litro de água fervida, morna. Fazer banhos de assento ou ducha vaginal, conforme indicação médica de 1 a 2 vezes ao dia.

Super dosagem

Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas de sapareceram sem deixar sequelas.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Caracteristicas farmalogicas

As vulvovaginites de etiologia frequente em nosso meio, como as causadas por Trichomonas vaginalis e
Cândida albicans 3, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Pseudomonoas aeruginosa, Bacteroides fragilis e as diversas variedades de estafilococos e de estreptococos2, produzem sintomatologia, geralmente com prurido, ardor e dor à micção.
O tratamento específico mesmo que se mostre totalmente eficaz, só consegue regredir a sintomatologia com a erradicação do microrganismo causador, o que leva vários dias para ocorrer.
Adicionalmente, pela presença dos dois ácidos na fórmula, a solução preparada tem pH baixo servindo como acidificante, contribuindo para a manutenção o u restabelecimento do pH ácido fisiológico da vagina.

Resultados de eficacia

Estudos clínicos da associação entre os princípios ativos presentes neste medicamento demonstraram a redução da intensidade da dor pós episiotomia, sendo útil como medicação coadjuvante na profilaxia de complicações puerperais locais em pacientes episiotomizadas e, eficaz com boa tolerabilidade no tratamento local das úlceras de estase.
O uso de soluções com ação antisséptica e anti-inflamatória (ácido salicílico, sulfato de alumínio e amônio e de ácido bórico) é uma forma adequada de tratamento, por criarem um meio desfavorável à manutenção de microrganismos patogênicos do tipo encontrado nas vulvovaginites inespecíficas e por darem rápido alívio à sintomatologia que nelas se manifesta.
Além disso, tais soluções também podem ser usadas na higiene íntima diária.
O banho de assento é, portanto, um coadjuvante útil ao tratamento, sendo eficaz e bem tolerado para acelerar o desaparecimento da sintomatologia de vulvovaginites.
Um estudo avaliou comparativamente duas formas de uso de uma solução antisséptica anti-inflamatória: por banhos de assento ou por duchas vaginais. A solução era composta por uma associação de ácido salicílico, ácido bórico e alúmen amoniacal dissolvida em água. Foram incluídas 30 pacientes adultas, portadoras de vulvovaginites inespecíficas, excluindo-se gestantes e pacientes com ectopia. Na admissão e após o tratamento de 10 dias, avaliou-se o quadro clínico (prurido, ardor, eritema, edema, dor vulvar à micção, quantidade e odor do corrimento), pH e teste de KOH a 10% da secreção vaginal e o exame colposcópico. Ambos os grupos apresentaram regressão da vulvovaginite sem efeitos adversos.
Conclui-se que a solução antisséptico-anti-inflamatória estudada é um tratamento indicado para vulvovaginites inespecíficas e que ambas as formas de uso são igualmente eficazes e bem toleradas.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Informação não disponível para esta bula.

Armazenagem

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. Validade do medicamento: 24 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Lucretin® se apresenta em forma de pó fino, bege e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres legais

Registro M.S. nº 1.7817.0111
Farm. Responsável: Fernando Costa Oliveira – CRF-GOnº 5.220

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: VIDE CARTUCHO
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP – CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 – Indústria Brasileira

Fabricado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 5 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020

LUCRETIN – Bula para o paciente

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado especialmente para a higiene íntima da mulher. Possui acentuada ação adstringente (que impede pequenos sangramentos e secreções) e anti-inflamatória, promovendo uma rápida cicatrização de pequenas lesões na mucosa vaginal.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento atua como agente antisséptico e desodorante na higiene íntima da mulher.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os componentes deste medicamento não apresentam contraindicações sob a forma de pó para solução de uso vaginal, a menos que a paciente apresente alguma reação específica de hipersensibilidade aos componentes da formulação.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Interações Medicamentosas. Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os componentes deste medicamento na forma de solução d ermatológica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vi de embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Lucretin® se apresenta em forma de pó fino, bege e livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dissolver o conteúdo de um envelope em um litro de água fervida, morna. Fazer banhos de assento ou ducha vaginal, conforme indicação médica 1 ou 2 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo dobrar a dose porque se esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Nenhuma reação adversa pelo uso tópico das substâncias presentes neste medicamento foi relatada até o momento. Entretanto, as reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a base de salicilatos são as relacionadas com o trato gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e vômitos.
As principais reações adversas observadas com utilização de produtos tópicos à base de ácido salicílico se dão, mais frequentemente, localmente. Prurido (coceira), eritema e ardor são as reações de maior prevalência, principalmente se o produto for inadvertidamente aplicado sobre a pele íntegra.
Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem notável sensibilidade ao salicilato, o qual pode provocar aumento de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo (dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).
Em crianças existe a correlação com a Síndrome de Reye. O uso de salicilatos por via retal pode causar irritação local e estenose anorretal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento, todos os sintomas de sapareceram sem deixar sequelas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Data da bula

23/12/2016