Laboratório
elofar
Apresentação MICORAL
Creme a 2% : bisnaga contendo 30 g
ANTIFÚNGICO
CREME DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
cetoconazol …………………………………………………..20 mg
Excipiente:vaselina líquida, polawax, eumulgin, lanolina, nipagin, nipazol, água deionizada.
MICORAL – Indicações
MICORAL® creme é indicado para aplicação tópica no tratamento de micoses superficiais incluindo dermatofitoses (Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea manum e Tinea pedis) candidíase cutânea e ptiríase versicolor.
Contra indicações de MICORAL
MICORAL® CREME É CONTRAINDICADO AOS PACIENTES QUE TENHAM APRESENTADO HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER DOS SEUS COMPONENTES.
Advertências
MICORAL® CREME NÃO PODE SER USADO NA CONJUNTIVA, NÃO ESTANDO INDICADO PARA INFECÇÕES OFTÁLMICAS. PARA PREVENIR O EFEITO REBOTE APÓS PARADA ABRUPTA DE UM TRATAMENTO PROLONGADO COM CORTICOSTERÓIDE TÓPICO É RECOMENDADO CONTINUAR A APLICAÇÃO COM UM CORTICOSTERÓIDE DE MENOR POTÊNCIA PELA MANHÃ E APLICAR MICORAL® CREME A NOITE, RETIRANDO SUBSEQÜENTE E GRADUALMENTE A TERAPIA COM O ESTERÓIDE APÓS UM PERÍODO DE 2 A 3 SEMANAS.
Interações medicamentosas de MICORAL
NÃO SÃO CONHECIDAS ATÉ O MOMENTO.
Reações adversas / efeitos colaterais de MICORAL
COMO MICORAL® CREME NÃO É ABSORVIDO, OS EFEITOS COLATERAIS, RARAMENTE OBSERVADOS, TÊM SE RESTRINGIDO A ÁREA CUTÂNEA ONDE É APLICADO, TAIS COMO IRRITAÇÃO, SENSAÇÃO DE ARDOR, DERMATITE DE CONTATO ASSOCIADO AO MICORAL® CREME OU A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.
MICORAL – Posologia
MICORAL® creme deve ser aplicado nas áreas infectadas uma vez ao dia. O tratamento deve ser mantido por períodos adequados, estendendo-se por mais alguns dias após o desaparecimento dos sintomas e das lesões. Observam-se resultados favoráveis, após 4 semanas de tratamento, dependendo, obviamente, do tipo de micose, extensão e intensidade das lesões. Devem ser praticadas medidas gerais de higiene para auxiliar no controle de fatores de contaminação ou reinfecção.
Super dosagem
A APLICAÇÃO TÓPICA EXAGERADA PODE LEVAR AO ERITEMA, EDEMA E UMA SENSAÇÃO DE QUEIMAÇÃO, QUE DESAPARECERÁ QUANDO O TRATAMENTO FOR DESCONTINUADO. CASO OCORRA INGESTÃO ACIDENTAL, NÃO HÁ CONDUTA ESPECIAL A SER TOMADA.
Caracteristicas farmalogicas
MICORAL® creme apresenta atividade antimicótica potente contra dermatófitos, tais como Trichophyton sp, Epidermophyton floccosum e Microsporum sp, e também contra leveduras.
MICORAL® creme age rapidamente contra o prurido comumente observado nas infecções por dermatófitos e leveduras. Esta melhora sintomática precede os primeiros sinais de melhora objetiva das lesões cutâneas.
Aplicado topicamente, MICORAL® creme não é absorvido, não penetrando na circulação sanguínea. Em estudos com voluntários, não foram detectados níveis sanguíneos de cetoconazol, mesmo empregando-se métodos bastante sensíveis.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
REGISTRO M.S. nº 1.0385.0083
Nº lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
Farmacêutico Responsável: DR. Alexandre Madeira de
Oliveira – CRF/SC nº 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
S.A.C. 0800-600-1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis – Santa Catarina CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 – INDÚSTRIA BRASILEIRA
MICORAL – Bula para o paciente
MICORAL® creme aplicado topicamente não possui absorção sistêmica. O controle dos sintomas é observado progressivamente com o decorrer do tratamento.
O produto deve ser armazenado na embalagem, em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC).
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido.
MICORAL® creme não é absorvido, mas informe seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Suspender o tratamento e comunicar imediatamente ao médico a ocorrência dos seguintes efeitos adversos: irritação ou sensação de ardor ou queimação na área da aplicação. Para o uso do produto, primeiro abra o tubo desrosqueando a tampa e, com a ponta que existe na própria tampa, fure o tubo. Lave e seque bem a pele infectada, passe MICORAL® creme delicadamente com a ponta do dedo. Para um melhor tratamento não aplicar tão somente na área infectada, mas também, ao redor dela. Após a aplicação lave cuidadosamente suas mãos para evitar a transferência da doença para outras partes do seu corpo ou a outras pessoas. Mantenha toalhas e roupas de uso pessoal separadas, a fim de evitar que alguém se contamine. Troque a roupa que esteja em contato com a pele infectada para evitar a reinfecção.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
MICORAL® CREME ESTÁ CONTRAINDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO, OS SINTOMAS DA HIPERSENSIBILIDADE INCLUEM PRURIDO E VERMELHIDÃO DA PELE APÓS A APLICAÇÃO.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES OU DURANTE O TRATAMENTO.
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Data da bula
12/08/2013