Laboratório
Teuto
Apresentação NOGRIPE
Drágea simples
Embalagens contendo 25 e 50 blísteres com 4 drágeas.
Embalagens contendo 25 e 50 blísteres com 6 drágeas.
Embalagens contendo 2, 24 e 48 blísteres com 10 drágeas.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada drágea simples laranja contém:
dipirona sódica………………………………………………………..250mg
maleato de clorfenamina……………………………………………….2mg
Excipiente q.s.p…………………………………………………….1 drágea
Excipientes: dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante amarelo 6 alumínio laca, corante óxido de ferro amarelo, álcool etílico, croscarmelose sódica, povidona e laurilsulfato de sódio.
Cada drágea simples verde contém:
dipirona sódica………………………………………………………..250mg
cafeína anidra……………………………………………………………30mg
Excipiente q.s.p…………………………………………………….1 drágea
Excipientes: dióxido de silício, estearato de magnésio, celulose microcristalina, povidona, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, corante azul brilhante alumínio laca, corante óxido de ferro amarelo, álcool etílico, crospovidona e laurilsulfato de sódio.
NOGRIPE – Indicações
Indicado como analgésico e antitérmico, como medicação sintomática no tratamento da gripe e do resfriado.
Contra indicações de NOGRIPE
O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES QUE APRESENTAREM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA. O USO DE DIPIRONA SÓDICA, EM CASOS DE AMIGDALITE OU QUALQUER OUTRA AFECÇÃO DA BUCOFARINGE, DEVE MERECER CUIDADO REDOBRADO: ESTA AFECÇÃO PREEXISTENTE PODE MASCARAR OS PRIMEIROS SINTOMAS DE AGRANULOCITOSE (ANGINA AGRANULOCÍTICA), OCORRÊNCIA RARA, MAS POSSÍVEL, QUANDO SE FAZ USO DE PRODUTO QUE CONTENHA DIPIRONA. SEU USO DEVE SER EVITADO NOS PRIMEIROS TRÊS MESES E NAS ÚLTIMAS SEIS SEMANAS DA GESTAÇÃO E, MESMO FORA DESTES PERÍODOS, DIPIRONA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA A GESTANTES EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE. PACIENTES COM ASMA OU INFECÇÕES RESPIRATÓRIAS CRÔNICAS, BEM COMO PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER TIPO DE SUBSTÂNCIAS, PODEM DESENVOLVER CHOQUE. EM PACIENTES COM DISTÚRBIOS HEMATOPOÉTICOS, DIPIRONA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA SOB CONTROLE MÉDICO.
Advertências
A ADMINISTRAÇÃO DO PRODUTO DEVE SER CUIDADOSA EM PACIENTES PORTADORES DE DOENÇAS CRÔNICAS, SOB RIGOROSA SUPERVISÃO MÉDICA. NÃO DEVEM SER UTILIZADAS DOSES SUPERIORES ÀS RECOMENDADAS. A INTERRUPÇÃO REPENTINA DESTE MEDICAMENTO NÃO CAUSA EFEITOS DESAGRADÁVEIS, NEM RISCO, APENAS CESSARÁ O EFEITO TERAPÊUTICO. DURANTE O TRATAMENTO, RECOMENDA-SE EVITAR A INGESTÃO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS. O MALEATO DE CLORFENAMINA, COMO ANTI-HISTAMÍNICO, POSSUI ALGUMAS PROPRIEDADES ANTICOLINÉRGICAS, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CUIDADO EM CONDIÇÕES POSSÍVEIS DE EXACERBAR OU DIFERENCIAR ADVERSAMENTE OS EFEITOS DA ATROPINA, ASSIM COMO NA PRESENÇA DE GLAUCOMA OU HIPERTROFIA PROSTÁTICA.
Interações medicamentosas de NOGRIPE
O maleato de clorfenamina pode aumentar o efeito sedativo dos depressores do sistema nervoso central, inclusive o álcool, os barbitúricos, os hipnóticos, os analgésicos narcóticos, os sedativos e os tranquilizantes.
Reações adversas / efeitos colaterais de NOGRIPE
EM PACIENTES SENSÍVEIS, INDEPENDENTEMENTE DA DOSE, A DIPIRONA PODE PROVOCAR REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE. AS MAIS GRAVES, EMBORA BASTANTE RARAS, SÃO CHOQUE E DISCRASIAS SANGUÍNEAS (AGRANULOCITOSE, LEUCOPENIA E TROMBOCITOPENIA), QUE É SEMPRE UM QUADRO MAIS GRAVE. PACIENTES COM HISTÓRIA DE REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE A OUTRAS DROGAS OU SUBSTÂNCIAS PODEM CONSTITUIR UM GRUPO DE MAIOR RISCO E APRESENTAR EFEITOS COLATERAIS MAIS INTENSOS, ATÉ MESMO CHOQUE. NESTE CASO, O TRATAMENTO DEVE SER IMEDIATAMENTE SUSPENSO E TOMADO AS PROVIDÊNCIAS MÉDICAS ADEQUADAS. EM SITUAÇÕES OCASIONAIS, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM HISTÓRICO DE DOENÇA RENAL PREEXISTENTE OU EM CASOS DE SOBREDOSAGEM, HOUVE DISTÚRBIOS RENAIS TRANSITÓRIOS COM OLIGÚRIA OU ANÚRIA, PROTEINÚRIA E NEFRITE INTERSTICIAL. PODEM SER OBSERVADOS ATAQUES DE ASMA EM PACIENTES PREDISPOSTOS A TAL CONDIÇÃO. NOS ANTI-HISTAMÍNICOS, OS EFEITOS COLATERAIS SÃO MUITO VARIADOS EM CADA PACIENTE. O MAIS COMUM É A SEDAÇÃO E ALGUNS DECORRENTES DELA COMO: HIPOTENSÃO, LASSIDÃO, INCOORDENAÇÃO MOTORA, FALTA DE CONCENTRAÇÃO, ETC.
NOGRIPE – Posologia
Deve-se administrar 2 drágeas (uma laranja e uma verde) ao mesmo tempo, 3 a 4 vezes ao dia.
Super dosagem
É razoável nos casos de superdosagem assumir procedimentos de lavagem gástrica. Deverá ser aplicado também um tratamento para reposição de fluidos e eletrólitos perdidos, correção da acidose e administração de glicose.
Caracteristicas farmalogicas
Dipirona sódica: É um agente analgésico e antitérmico de largo uso clínico, está indicada no tratamento de todos os processos dolorosos agudos ou crônicos, cujo mecanismo de ação parece ser ao mesmo tempo central e periférico.
Maleato de clorfenamina: É um derivado de alquilamina, possuindo propriedades anti-histamínicas. Possui ação descongestionante nasal e é usado para inibir a coriza.
Cafeína: Estimulante suave comumente utilizado associado aos analgésicos, com a intenção de aumentar a resposta terapêutica no tratamento com esses.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.
Armazenagem
DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
Dizeres legais
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
M.S. no 1.0370.0345
SAC teuto 0800621800
sac@teuto.com.br
NOGRIPE – Bula para o paciente
Ação do medicamento: O produto é constituído por uma associação dos seguintes componentes: dipirona sódica – analgésico e antitérmico; maleato de clorfenamina – antihistamínico; cafeína – estimulante. Indicado para alívio dos sintomas decorrente da gripe e resfriado, como dores de cabeça, febre, etc. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe maiores informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.
Indicações do medicamento: Indicado como analgésico e antitérmico, como medicação sintomática no tratamento da gripe e do resfriado.
Riscos do medicamento:
CONTRAINDICAÇÕES: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES QUE APRESENTAREM ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA FÓRMULA. O USO DE DIPIRONA SÓDICA, EM CASOS DE AMIGDALITE OU QUALQUER OUTRA AFECÇÃO DA BUCOFARINGE, DEVE MERECER CUIDADO REDOBRADO: ESTA AFECÇÃO PREEXISTENTE PODE MASCARAR OS PRIMEIROS SINTOMAS D E AGRANULOCITOSE (ANGINA AGRANULOCÍTICA), OCORRÊNCIA RARA, MAS POSSÍVEL, QUANDO SE FAZ USO DE PRODUTO QUE CONTENHA DIPIRONA. SEU USO DEVE SER EVITADO NOS PRIMEIROS TRÊS MESES E NAS ÚLTIMAS SEIS SEMANAS DA GESTAÇÃO E, MESMO FORA DESTES PERÍODOS, DIPIRONA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA A GESTANTES EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE. PACIENTES COM ASMA OU INFECÇÕES RESPIRATÓRIAS CRÔNICAS, BEM COMO PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER TIPO DE SUBSTÂNCIAS, PODEM DESENVOLVER CHOQUE. EM PACIENTES COM DISTÚRBIOS HEMATOPOÉTICOS, DIPIRONA SOMENTE DEVE SER ADMINISTRADA SOB CONTROLE MÉDICO.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: A ADMINISTRAÇÃO DO PRODUTO DEVE SER CUIDADOSA EM PACIENTES PORTADORES DE DOENÇAS CRÔNICAS, SOB RIGOROSA SUPERVISÃO MÉDICA. NÃO DEVEM SER UTILIZADAS DOSES SUPERIORES ÀS RECOMENDADAS. A INTERRUPÇÃO REPENTINA DESTE MEDICAMENTO NÃO CAUSA EFEITOS DESAGRADÁVEIS, NEM RISCO, APENAS CESSARÁ O EFEITO TERAPÊUTICO. DURANTE O TRATAMENTO, RECOMENDA-SE EVITAR A INGESTÃO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS. O MALEATO DE CLORFENAMINA, COMO ANTI -HISTAMÍNICO, POSSUI ALGUMAS PROPRIEDADES ANTICOLINÉRGICAS, PORTANTO, DEVE SER USADO COM CUIDADO EM CONDIÇÕES POSSÍVEIS DE EXACERBAR OU DIFERENCIAR ADVERSAMENTE OS EFEITOS DA ATROPINA, ASSIM COMO NA PRESENÇA DE GLAUCOMA OU HIPERTROFIA PROSTÁTICA.
DURANTE O TRATAMENTO, O PACIENTE NÃO DEVE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS, POIS SUA HABILIDADE E ATENÇÃO PODEM ESTAR PREJUDICADAS.
Interações medicamentosas: O maleato de clorfenamina pode aumentar o efeito sedativo dos depressores do sistema nervoso central, inclusive o álcool, os barbitúricos, os hipnóticos, os analgésicos narcóticos, os sedativos e os tranquilizantes.
Uso durante a Gravidez e Amamentação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando. Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, dipirona somente deve ser administrada a gestantes em casos de absoluta necessidade.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Este medicamento é contraindicado na faixa etária pediátrica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.
Aspecto físico: Drágea circular de cor verde e drágea circular de cor laranja.
Características Organolépticas: As drágeas de Nogripe® não apresentam características organolépticas marcantes que permitam sua diferenciação em relação a outras drágeas.
Posologia: Deve-se administrar 2 drágeas (uma laranja e uma verde) ao mesmo tempo, 3 a 4 vezes ao dia.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR.
NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação
(VIDE CARTUCHO).
Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
REAÇÕES ADVERSAS: EM PACIENTES SENSÍVEIS, INDEPENDENTEMENTE DA DOSE, A DIPIRONA PODE PROVOCAR REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE. AS MAIS GRAVES, EMBORA BASTANTE RARAS, SÃO CHOQUE E DISCRASIAS SANGUÍNEAS (AGRANULOCITOSE, LEUCOPENIA E TROMBOCITOPENIA), QUE É SEMPRE UM QUADRO MAIS GRAVE. PACIENTES COM HISTÓRIA DE REAÇÃO DE HIPERSENSIBILIDADE A OUTRAS DROGAS OU SUBSTÂNCIAS PODEM CONSTITUIR UM GRUPO DE MAIOR RISCO E APRESENTAR EFEITOS COLATERAIS INTENSOS, ATÉ MESMO CHOQUE. NESTE CASO, O TRATAMENTO DEVE SER IMEDIATAMENTE SUSPENSO E TOMADO AS PROVIDÊNCIAS MÉDICAS ADEQUADAS. EM SITUAÇÕES OCASIONAIS, PRINCIPALMENTE EM PACIENTES COM HISTÓRICO DE DOENÇA RENAL PREEXISTENTE OU EM CASOS DE SOBREDOSAGEM, HOUVE DISTÚRBIOS RENAIS TRANSITÓRIOS COM OLIGÚRIA OU ANÚRIA, PROTEINÚRIA E NEFRITE INTERSTICIAL. PODEM SER OBSERVADOS ATAQUES DE ASMA EM PACIENTES PREDISPOSTOS A TAL CONDIÇÃO. NOS ANTI-HISTAMÍNICOS, OS EFEITOS COLATERAIS SÃO MUITO VARIADOS EM CADA PACIENTE. O MAIS COMUM É A SEDAÇÃO E ALGUNS DECORRENTES DELA COMO: HIPOTENSÃO, LASSIDÃO, INCOORDENAÇÃO MOTORA, FALTA DE CONCENTRAÇÃO, ETC.
Conduta em caso de superdose: É razoável nos casos de superdosagem assumir procedimentos de lavagem gástrica.
Deverá ser aplicado também um tratamento para reposição de fluidos e eletrólitos perdidos, correção da acidose e administração de glicose.
Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Data da bula
16/08/2013