Laboratório
mepha
Apresentação OLFEN
Lactab 25 mg: cx. c/ 10 e 20 compr. Lactab 50 mg: cx. c/m 20 compr. Depocaps 100 mg SR: cx. c/ 10 e 20 cáps. Rectocaps 50 ou 100 mg: cx. c/ 5 cáps. Retais inj. 75 mg: cx. c/ 1 e 5 amp. de 2 ml. Gel: bisn. de 50 g
OLFEN – Indicações
OLFEN (Lactab, Depocaps, Rectocaps e Injetável) está indicado como medicação antiinflamatória, analgésica, anti-reumática e antipirética. OLFEN Gel está indicado no tratamento local das inflamações.
Contra indicações de OLFEN
Úlcera gástrica ou duodenal; hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da fórmula. A exemplo de outros antiinflamatórios não-esteroidais, o produto está contra-indicado em pacientes asmáticos, nos quais as crises de asma, urticária ou rinite aguda são desencadeadas pelo uso do ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos inibidores da atividade da prostaglandina-sintetase. OLFEN Injetável não deve ser administrado em crianças.
Advertências
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Interações medicamentosas de OLFEN
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Reações adversas / efeitos colaterais de OLFEN
Geralmente OLFEN é bem tolerado, porém, no início do tratamento podem ocorrer diversas reações adversas, principalmente em nível de aparelho gastrointestinal e sistema nervoso. Estas manifestações, geralmente benignas, regridem após alguns dias, mesmo com a continuação da medicação. Trato gastrintestinal: Ocasionalmente (1% a 10%): Dores epigástricas, distúrbios gastrintestinais, tais como: náusea, vômito, diarréia, cólicas abdominais, dispepsia, flatulência, anorexia. Raramente (0,001% a 1%): Sangramento gastrintestinal, úlcera gástrica ou intestinal com ou sem sangramento ou perfuração. Em casos isolados (> 0,001%): Estomatite, aftas, glossite, lesões no esôfago, estenose intestinal diafragmática, distúrbios do baixo colo, tais como: colite hemorrágica e exacerbação da colite ulcerativa ou doença de Crohn; constipação, pancreatite. Sistema nervoso central: Ocasionalmente (1% a 10%): Cefaléia, tontura, vertigem. Raramente (0,001% a 1%): Sonolência. Em casos isolados (> 0,001%): Distúrbios de sensibilidade, inclusive parestesias, distúrbios da memória, desorientação, insônia, irritabilidade, convulsões, depressão, ansiedade, pesadelos, tremores, reações psicóticas, meningite asséptica. Órgãos sensoriais: Casos isolados (0,001%): Distúrbios visuais (visão borrada, diplopia), deficiência auditiva; tinido, distúrbios do paladar. Pele: Ocasionalmente (1% a 10%): Rash. Raramente (0,001% a 1%): Urticária. Em casos isolados (> 0,001%): Eritrodermia (dermatite esfoliativa), alopecia, fotossensibilidade, púrpura, inclusive púrpura alérgica, erupção bolhosa, eczema, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell. Sistema urogenital: Raramente (0,001% a 1%): Edema. Em casos isolados (> 0,001%): Insuficiência renal aguda, distúrbios urinários, tais como: hematúria, proteinúria, nefrite intersticial, síndrome nefrótica, necrose papilar. Fígado: Ocasionalmente (1% a 10%): Elevação dos níveis das transaminases séricas (TGO, TGP). Raramente (0,001% a 1%): Hepatite com ou sem icterícia. Em casos isolados (> 0,001%): Hepatite fulminante. Sangue: Em casos isolados (> 0,001%): Trombocitopenia, leucopenia, anemias hemolítica e aplástica, agranulocitose. Sistema cardiovascular: Em casos isolados (> 0,001%): Palpitação, dores no peito, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva. Hipersensibilidade: Raramente (0,001% a 1%): Reações de hipersensibilidade, tais como: asma, reações sistêmicas anafiláticas/anafilactóides, incluindo hipotensão. Em casos isolados (> 0,001%): Vasculite, pneumonite. Outras reações: Rectocaps : Irritação no local de aplicação. Injetável: Poderão ocorrer reações locais no local da administração do injetável, tais como: dor, e, em casos isolados, abscesso e necrose. Gel: Geralmente é bem tolerado. Ocasionalmente pode ocorrer prurido, eritema, dermatite medicamentosa na área tratada. A incidência de efeitos colaterais sistêmicos não pode ser totalmente excluída no caso de aplicação prolongada em áreas extensas da pele.
OLFEN – Posologia
OLFEN Lactab, Depocaps e Rectocaps: Adultos: A dose inicial é de 50-150 mg/dia. Como regra, a posologia diária deverá ser dividida em 2 a 3 doses diárias. Em caso de tratamento prolongado, administra-se, por exemplo, 1 Lactab 50 mg, 2 vezes ao dia, ou 1 Depocaps 100 mg, 1 vez ao dia. OLFEN Lactab e Depocaps devem ser ingeridos inteiros, com o auxílio de água, antes das refeições. Para evitar a dor noturna e a rigidez matinal, pode-se combinar a administração de 1 Rectocaps antes de dormir, com a administração dos Lactab durante o dia (até a dose máxima de 150 mg). Em caso de dismenorréia primária, a dose diária é geralmente de 50-150 mg, devendo ser ajustada individualmente. A dose inicial deverá ser de 50-150 mg/dia, podendo ser aumentada, caso necessário, durante vários ciclos menstruais, até o máximo de 200 mg/dia. O tratamento deve ser iniciado com o aparecimento dos sintomas e deve ser continuado de acordo com a sintomatologia. Crianças com idade superior a 1 ano: A dose recomendada é de 0,5 a 2 mg/kg de peso corporal diariamente, divididos em 2 ou 3 doses, de acordo com a gravidade da indicação. Para o tratamento de crianças, deve-se administrar OLFEN 25 Lactab. OLFEN Injetável: Em geral, a solução injetável deve ser administrada 1 vez por dia, por via intramuscular (injeção intraglútea profunda no quadrante súpero-externo). Em casos graves, poderão ser administradas 2 ampolas por dia, com um intervalo de algumas horas, alternando o local da injeção. Como alternativa, existe a possibilidade de combinar uma ampola com outras formas farmacêuticas de OLFEN (Lactab, Depocaps ou Rectocaps), até uma dose diária máxima de 150 mg. O tratamento com OLFEN Injetável deve ser mudado para OLFEN Lactab, Depocaps ou Rectocaps, assim que for possível. Não se recomenda a administração de OLFEN Injetável a crianças. Gel: Dependendo da área a ser tratada, 2-3 g de OLFEN Gel devem ser aplicados na pele, 3 a 4 vezes por dia, com fricção suave.
Super dosagem
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Caracteristicas farmalogicas
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Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
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OLFEN – Bula para o paciente
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Data da bula
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