Premarin creme

PREMARIN CREME com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de PREMARIN CREME têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com PREMARIN CREME devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

wyeth

Apresentação PREMARIN CREME

Cart. c/ bisn. c/ 25 g e aplicador. Cada grama contém 0,625 mg de estrogênios conjugados naturais, USP (exclusivamente naturais).

PREMARIN CREME – Indicações

Premarin (estrogênios conjugados naturais) creme vaginal é indicado para o tratamento da atrofia vulvar e vaginal.

Contra indicações de PREMARIN CREME

1. Antecedente pessoal, diagnóstico ou suspeita de câncer de mama
2. Neoplasia estrogênio-dependente diagnosticada ou suspeita (câncer endometrial, hiperplasia endometrial)
3. Gravidez confirmada ou suspeita
4. Sangramento genital anormal de causa indeterminada
5. História atual ou anterior de tromboembolismo venoso confirmado (trombose venosa profunda, embolia pulmonar)
6. Doença tromboembólica arterial atual ou recente (acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio)
7. Disfunção ou doença hepática, desde que os resultados dos testes da função hepática não tenham retornado ao normal
8. Premarin (estrogênios conjugados naturais) creme vaginal não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade à qualquer dos seus componentes

Advertências

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Interações medicamentosas de PREMARIN CREME

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Reações adversas / efeitos colaterais de PREMARIN CREME

As seguintes reações adversas foram relatadas com estrogênios conjugados eqüinos creme vaginal ou são efeitos indesejáveis associados a estrogênios. Não é possível calcular a frequência desses eventos com base nos dados de vendas para exposição do paciente porque a dose de estrogênios conjugados eqüinos creme vaginal varia de paciente para paciente e o produto é comercializado em todo o mundo em unidades de diversos tamanhos.

Sistema Corporal Reação adversa
Distúrbios do sistema reprodutor e das mamas
Sangramento de escape/spotting; Dor mamária, aumento da sensibilidade, aumento do volume mamário e descarga papilarReações no local da administração de desconforto vulvovaginal, incluindo queimação, irritação e prurido genital; secreção vaginalAumento do tamanho de leiomioma uterinoHiperplasia endometrial
Distúrbios gastrintestinais
Náuseas; vômitos; distensão; dor abdominalPancreatite
Distúrbios do sistema nervoso
Tontura; cefaléia, enxaqueca; nervosismoAcidente vascular cerebral(AVC)
Distúrbios músculo-esqueléticos, ósseos e do tecido conjuntivo
Artralgias; cãibras nas pernas
Distúrbios psiquiátricos
Alterações na libido; distúrbios de humor; irritabilidade; depressão
Distúrbios vasculares
Embolia pulmonar; trombose venosa

Distúrbios gerais e condições do local da administração
Edema

Distúrbios cutâneos e subcutâneos
AlopeciaCloasma/melasma; hirsutismo; prurido; erupção cutâneaEritema multiforme; eritema nodoso
Distúrbio hepato-biliar
Doença da vesícula biliar Icterícia colestática
Infecções e Infestações
Vaginite, incluindo candidíase vaginalCistite
Neoplasias benignas e malignas (incluindo cistos e pólipos)
Câncer de mama; câncer de ovário; alterações fibrocísticas da mamaCâncer endometrial; aumento de hemangiomas hepáticos
Distúrbios do sistema imunológico
Reações anafiláticas/anafilactóides, incluindo urticária e angioedema; hipersensibilidade
Distúrbios de metabolismo e nutricional
Intolerância à glicose
Distúrbios oculares
Intolerância a lentes de contato
Outros
Alterações no peso (aumento ou diminuição)Aumento dos triglicerídeosAumento da pressão arterial
Endócrino
Puberdade precoce

PREMARIN CREME – Posologia

A administração deve ser cíclica (três semanas com medicação e uma semana sem) e somente para uso a curto prazo.

Dose usual recomendada ou a critério médico: 1/2 a 2 gramas diariamente por via intravaginal dependendo da intensidade da afecção.

As pacientes devem ser reavaliadas periodicamente para determinar a necessidade de continuação do tratamento.

Instruções para uso do aplicador:

1. Retire a tampa da bisnaga e rosqueie o aplicador.
2. Aperte suavemente a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, até a marca da dose prescrita.
3. Retire o aplicador e feche a bisnaga.
4. Introduza cuidadosamente o aplicador na vagina, o mais profundamente possível, e empurre o êmbolo até esvaziar o aplicador.

Para limpar:

1. Puxe o êmbolo, forçando suavemente, até retirá-lo do aplicador.
2. Lave as peças com sabão neutro e água morna (não usar água quente, nem fervê-lo).
3. Monte-o novamente depois de enxugar as peças.

Super dosagem

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Caracteristicas farmalogicas

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Resultados de eficacia

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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

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Armazenagem

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Dizeres legais

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PREMARIN CREME – Bula para o paciente

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Data da bula

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