Laboratório
Ativus
Apresentação ALOAX
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Nomenclatura Botânica Oficial: Aloe vera (L.) Burm f.
Família: Liliaceae
Parte da planta utilizada: Folha (gel mucilaginoso)
Nomenclatura Popular: Babosa ou aloe.
APRESENTAÇÕES
Gel: caixa com 1 bisnaga contendo 15g e 30g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de gel contém:
Gel mucilaginoso de Aloe vera L.
(3% polissacarídeos totais)…………………………………………………………………………..50,00 mg
(Equivalente à 1,50 mg de polissacarídeos totais)
Excipientes: carbopol, corante amarelo, glicerina, mentol, metilparabeno, trietanolamina, água de osmose.
ALOAX – Indicações
Este medicamento é destinado ao tratamento de queimaduras térmicas de 1º e 2º graus causadas por água quente, fogo e exposição excessiva aos raios solares. Aloax atua como cicatrizante.
Contra indicações de ALOAX
Aloax está contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a qualquer constituinte da formulação. Evitar contato com mucosas e áreas dos olhos. Caso isso ocorra, lavar em abundância. Se aplicado conforme indicado, não há contraindicações para pacientes idosos e crianças.
Advertências
Mulheres grávidas e que estejam amamentando, não devem fazer o uso deste medicamento sem a orientação médica.
Esse medicamento não pode ser ingerido.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Este produto não contém filtro solar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Categoria de Risco de fármacos às mulheres grávidas: C
Interações medicamentosas de ALOAX
Não há relatos de interações medicamentosas com o uso tópico.
Reações adversas / efeitos colaterais de ALOAX
Pacientes com antecedentes de alto grau de atopia podem desenvolver alterações dérmicas compatíveis com sua patologia de base.
Sensação de queimação, seguido de eritema e dermatite alérgica. O quadro cessa com a retirada do medicamento por lavagem com sabões neutros ou detergentes de uso dermatológico.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
ALOAX – Posologia
Aloax pode ser utilizado diariamente, 2 vezes ao dia por via tópica. Previamente à aplicação, realizar limpeza da área lesada com sabão neutro ou detergente dermatológico e aplicar em seguida uma camada do medicamento.
Este medicamento não deve ser ingerido.
Super dosagem
Até o momento não foram descritos casos de superdosagem com a aplicação tópica do gel de Aloe vera em humanos, quando utilizado conforme as indicações.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Caracteristicas farmalogicas
O mecanismo de ação está concentrado na inibição de produtos derivados do metabolismo de ácidos araquidônicos, tais como o tromboxano B, limitando, por sua vez, a produção de prostaglandinas E2. Deste modo, o Aloe vera penetra no tecido, alivia a dor, reduz a inflamação e aumenta o suprimento de sangue. Sua ação, inclusive na cicatrização, se faz possível através da elevação dos níveis de ácido hialurônico, sulfato de dermatam, glicohidrolases, tendo como partida as glucosaminoglucanas, promovendo assim uma epitelização mais precoce do tecido agredido. Aloe vera possui imunomoduladores de pequeno peso molecular que atuam preventivamente inibindo a imunossupressão, na pele, induzida pelos raios ultravioleta B (UVB).
Resultados de eficacia
Vários estudos demonstram a efetividade do uso do Aloe vera no tratamento de queimaduras térmicas e radiação de 1º e 2º graus.
Em 27 pacientes que apresentavam diversas feridas inflamatórias, devido a queimaduras da pele, foram tratados com Aloe vera e vaselina, demonstrou-se uma maior rapidez de cicatrização e uma melhora da epitelização nas áreas tratadas com Aloe vera de acordo com os controles histológicos.
ALONSO, J.R. Tratado de fitomedicina bases clínicas e farmacológicas.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Informação não disponível para esta bula.
Armazenagem
O medicamento deve ser conservado em sua embalagem original mesmo depois de aberto e protegido da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aloax é um gel transparente amarelo claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
M.S. nº 1.1861.0240
Farm. Resp.: Dra. Amanda Públio da Silva- CRF-SP nº 37.152
Ativus Farmacêutica Ltda
Rua: Fonte Mécia nº 2.050 – CEP 13270-000
Caixa Postal 489 – Valinhos/ SP
CNPJ nº 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira
SAC 0800 551767
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
ALOAX – Bula para o paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de queimaduras térmicas de 1º (primeiro) e 2º (segundo) graus causadas por água quente, fogo e exposição excessiva aos raios solares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Aloax atua como cicatrizante. Ao penetrar no tecido lesionado, este medicamento alivia a dor, reduz a inflamação e aumenta o suprimento de sangue.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aloax não deve ser utilizado em pacientes que apresentam alergia a qualquer constituinte da formulação.
Em caso de hipersensibilidade (alergia) ao produto, recomenda-se interromper o uso e consultar um médico. Evitar contato com mucosas e área dos olhos. Caso isso ocorra, lavar com água em abundância.
Se aplicado conforme indicado, não há contraindicações para pacientes idosos e crianças.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Mulheres grávidas e que estejam amamentando, não devem fazer o uso deste medicamento sem a orientação médica.
Esse medicamento não pode ser ingerido.
Em caso de hipersensibilidade (alergia) ao produto, recomenda-se descontinuar o uso.
Este produto não contém filtro solar.
Não há relatos de interações medicamentosas com o uso tópico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento deve ser conservado em sua embalagem original mesmo depois de aberto e protegido da luz, calor e umidade, em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aloax é um gel transparente amarelo claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aloax pode ser utilizado diariamente, 2 vezes ao dia por via tópica (na pele). Primeiramente deve ser realizada a limpeza da área lesada com sabão neutro e em seguida aplicar uma camada do medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser ingerido.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da utilização deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pacientes com tendência a desenvolver alergias a substâncias da formulação podem apresentar sensação de queimação, seguido de vermelhidão e inflamação da pele devido a reação alérgica. O quadro cessa com a retirada do medicamento e lavagem com sabões neutros.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não foram descritos casos de superdosagem com a aplicação tópica do gel de Aloe vera em humanos, quando utilizado conforme as indicações.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Data da bula
02/09/2013