Laboratório
Hepacholan
Apresentação REGULADOR XAVIER
Solução Oral 100ml
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada colher de chá (5 ml) contém:
Extrato fluido de ViburnumprunifoliumL. ………………………….. 0,25ml
Extrato fluido de GossypiumherbaceumL. …………………………. 0,25ml
Tintura de Atropa belladonnaL. …………………………………………… 0,15ml
Cloreto de cálcio di-hidratado…………………………………………….. 0,20g
Excipiente q.s.p. ………………………………………………………………. 5ml
(Metilparabeno, álcool etílico, sorbitol, água purificada)
Nomenclatura botânica e partes utilizadas nos extratos padronizados:
Viburno: ViburnumprunifoliumL.(Caprifoliaceae) parte utilizada: cascas Algodoeiro: GossypiumherbaceumL. (Malvaceae) parte utilizada: raízes Beladona: Atropa belladonnaL.(Solanaceae) parte utilizada: folhas
REGULADOR XAVIER – Indicações
O REGULADOR XAVIER Nº 1é um preparado à base de extratos e tinturas vegetais com propriedades reguladoras do excesso de fluxo menstrual, bem como propriedades sedativas nas dores e desconforto provocado pelas cólicas.
Contra indicações de REGULADOR XAVIER
Este medicamento é contraindicado para uso em períodos de gestação, lactação, e por pacientes portadoras de glaucoma, retenção urinária e calculose renal. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pertence à categoria de risco C para uso do fármaco por mulheres grávidas.
Advertências
Este medicamento contém cerca de 13% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
Interações medicamentosas de REGULADOR XAVIER
Foram descritas interações medicamentosas entre os componentes da fórmula do REGULADOR XAVIER Nº 1 e outros medicamentos, principalmente tetraciclinas e antiácidos.
Reações adversas / efeitos colaterais de REGULADOR XAVIER
As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: secura da boca, da pele, retenção urinária, fotofobia, desconforto abdominal e aumento da pressão intraocular.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
REGULADOR XAVIER – Posologia
Tomar uma colher de chá (5ml) diluída em um pouco de água (com ou sem açúcar), 3 vezes ao dia.
Super dosagem
Se ocorrer a superdose, ir ao hospital mais próximo.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Caracteristicas farmalogicas
O extrato de GossypiumherbaceumL. tem emprego como hemostático e regulador das funções uterinas. No caso das metrorragias age fisiologicamente como o esporão de centeio, tendo efeitos menos poderosos, porém sem apresentar os efeitos colaterais do mesmo.
O extrato de ViburnumprunifoliumL. é um antiespasmódico específico da musculatura uterina.
A tintura de Atropa belladonnaL., devido à sua ação inibidora sobre o parassimpático, é sedativa e antiespasmódica em geral, e, juntamente com o ViburnumprunifoliumL., são indicados nas dismenorreias.
A finalidade do cloreto de cálcio hidratado é suprir deficiências de cálcio no organismo, pois este elemento apresenta importante papel no processo de coagulação sanguínea.
Resultados de eficacia
Não aplicável para este tipo de medicamento.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Informação não disponível para esta bula.
Armazenagem
O produto deve ser utilizado até o prazo de validade que consta na embalagem, e depois de aberto o lacre, deve ser mantido bem tampado, em temperatura ambiente (15º a 30ºC) e ao abrigo de luz.
Prazo de validade: 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As características físicas e organolépticas do produto são as seguintes: líquido límpido, de cor castanha, odor característico e sabor amargo adstringente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres legais
Reg. M.S. 1.0129.0004
Farmac. Resp. Danielle Christine Teixeira – CRF-SP nº 29.420
LABORATÓRIO HEPACHOLAN S.A.
Av. Manoel Monteiro de Araújo 1051 São Paulo SP CEP 05113 020 CNPJ: 60.398.120/0001-10
Indústria Brasileira
Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) tel: 11 – 2712 5601
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.
REGULADOR XAVIER® é marca registrada de: LABORATÓRIO HEPACHOLAN S.A.
REGULADOR XAVIER – Bula para o paciente
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O REGULADOR XAVIER Nº 1é indicado para excesso de menstruação e para cólicas menstruais. O REGULADOR XAVIER Nº 1é indicado no tratamento sintomático das metrorragias e dismenorreias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O REGULADOR XAVIER Nº 1é um preparado à base de extratos e tinturas vegetais com propriedades reguladoras do excesso de fluxo menstrual, bem como propriedades sedativas nas dores e desconforto provocado pelas cólicas.
O extrato de GossypiumherbaceumL. (algodoeiro) tem emprego como hemostático e regulador das funções uterinas. No caso das metrorragias age fisiologicamente como o esporão de centeio, tendo efeitos menos poderosos, porém sem apresentar os efeitos colaterais do mesmo.
O extrato de ViburnumprunifoliumL. (viburno) é um antiespasmódico específico da musculatura uterina.
A tintura de Atropa belladonnaL. (beladona) devido à sua ação inibidora sobre o parassimpático, é sedativa e antiespasmódica em geral, e, juntamente com oViburnumprunifolium,L. (viburno) são indicados nas dismenorreias.
A finalidade do cloreto de cálcio hidratado é suprir deficiências de cálcio no organismo, pois este elemento apresenta importante papel no processo de coagulação sanguínea.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso em períodos de gestação, lactação, e por pacientes portadoras de glaucoma, retenção urinária e calculose renal.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Pertence à categoria de risco C para uso do fármaco por mulheres grávidas.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingestão com outras substâncias:
Durante o tratamento com REGULADOR XAVIER Nº 1deve-se evitar o uso de outros medicamentos, principalmente tetraciclinas e antiácidos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez ou lactação durante o tratamento, ou logo após o término.
Este medicamento contém cerca de 13% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser utilizado até o prazo de validade que consta na embalagem, e depois de aberto o lacre, deve ser mantido bem tampado, em temperatura ambiente (15º a 30ºC) e ao abrigo de luz.
Prazo de validade: 36 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As características físicas e organolépticas do produto e outras características do medicamento são as seguintes: líquido límpido, de cor castanha, odor característico e sabor amargo adstringente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? AGITE ANTES DE USAR
Respeite sempre os horários, doses e duração do tratamento.
Modo de usar: Recomenda-se a ingestão do REGULADOR XAVIER Nº 1, assim que se manifestem cólicas menstruais ou excesso de fluxo. Interromper o tratamento tão logo as funções se normalizem (fazer uso do produto por aproximadamente 3 meses, mesmo durante o período menstrual).
Posologia: Tomar uma colher de chá (5ml) diluída em um pouco de água (com ou sem açúcar), 3 vezes ao dia.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento de administração de uma dose, continue o tratamento normalmente, tomando a dose seguinte no horário planejado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas que podem ocorrer com maior frequência são: secura da boca, da
pele, retenção urinária, fotofobia, desconforto abdominal e aumento da pressão intraocular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se ocorrer a superdose, vá ao hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Data da bula
21/07/2014