Laboratório
Luper
Apresentação GASTROL
VIA ORAL
USO ADULTO
FÓRMULAS:
Pastilha:
Cada pastilha contém:
hidróxido de magnésio …………………………………………………..185,0 mg
carbonato de cálcio ……………………………………………………… 231,5 mg
hidróxido de alumínio …………………………………………………….178,0 mg
Excipientes…………………………q.s.p………………………………. ..1 pastilha
Suspensão oral:
Cada mL contém:
hidróxido de magnésio …………………………………………………. 125,0 mg
carbonato de cálcio ……………………………………………………….. 50,0 mg
hidróxido de alumínio……………………………………………………. 180,0 mg
Excipientes……………………………q.s.p……………………………………..1 mL
GASTROL – Indicações
Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações na
úlcera péptica.
Contra indicações de GASTROL
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Advertências
O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de insuficiência
renal, pode causar depressão do sistema nervoso central. O hidróxido de alumínio, na
vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.
Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Interações medicamentosas de GASTROL
Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH gástrico
alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de esvaziamento
gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída, resultando possivelmente
em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo: digoxina, fenitoína, clorpromazina e
isoniazida).
A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente em
toxicidade ou reações adversas (por ex: pseudoefedrina e levodopa). Os antiácidos podem
interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em sua superfície resultando em
diminuição na biodisponibilidade (por ex: Tetraciclina). O hidróxido de magnésio tem uma
maior habilidade para absorver fármacos enquanto o hidróxido de alumínio tem uma
habilidade intermediária. Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de
eliminação dos fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por ex:
quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por ex: salicilatos). As
interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre administração
do antiácido e a do outro medicamento. A absorção do hidróxido de alumínio no trato
gastrintestinal pode ser aumentada se este é administrado concomitantemente com citratos
ou ácidos ascórbicos. Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso
concomitante dessas substâncias com compostos de alumínio.
Reações adversas / efeitos colaterais de GASTROL
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo
causar diarréia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a
obstrução intestinal.
A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na
função intestinal.
GASTROL – Posologia
Informação não disponível para esta bula.
Super dosagem
Informação não disponível para esta bula.
Caracteristicas farmalogicas
O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon de
magnésio é dificilmente absorvido.
Os sais de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a tendência do
hidróxido de alumínio causar constipação.
O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.
É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.
Como ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e em seguida, reage com
bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser antiácido
efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e duodenal, protegendo a
mucosa do estômago e revelando maior atividade antiácida. O emprego do carbonato de
cálcio (revestido), confere ao produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados
por pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo ação demulcente.
O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos
neutralizadores do ácido clorídrico.
Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que acontece com
algumas substâncias.
Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto de
alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de
alumínio. Uma propriedade do hidróxido de alumínio, responsável por parte da ação
benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do suco gástrico.
Resultados de eficacia
Informação não disponível para esta bula.
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Armazenagem
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
Dizeres legais
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reg. MS – 1.0404.0057
Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066
Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A Bragança Paulista – SP
CEP: 12929-600 CNPJ: 61.299.111/0001-35 INDÚSTRIA BRASILEIRA
GASTROL – Bula para o paciente
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
GASTROL® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados
na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica.
Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término.
Informar ao médico se está amamentando.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
REAÇÕES ADVERSAS:
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarréias e
cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a
obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para
evitar a alteração na função intestinal.
Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Risco de automedicação
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações
de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Data da bula
26/10/2011