Gastrol

GASTROL com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de GASTROL têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com GASTROL devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

Luper

Apresentação GASTROL

VIA ORAL
USO ADULTO
FÓRMULAS:
Pastilha:
Cada pastilha contém:
hidróxido de magnésio …………………………………………………..185,0 mg
carbonato de cálcio ……………………………………………………… 231,5 mg
hidróxido de alumínio …………………………………………………….178,0 mg
Excipientes…………………………q.s.p………………………………. ..1 pastilha
Suspensão oral:
Cada mL contém:
hidróxido de magnésio …………………………………………………. 125,0 mg
carbonato de cálcio ……………………………………………………….. 50,0 mg
hidróxido de alumínio……………………………………………………. 180,0 mg
Excipientes……………………………q.s.p……………………………………..1 mL

GASTROL – Indicações

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações na
úlcera péptica.

Contra indicações de GASTROL

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com Aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Advertências

O hidróxido de magnésio, assim como outros sais de magnésio na presença de insuficiência
renal, pode causar depressão do sistema nervoso central. O hidróxido de alumínio, na
vigência de dietas hipofosforadas, pode provocar uma deficiência de fósforo.
“Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.”
“Informe o médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.”

Interações medicamentosas de GASTROL

Os antiácidos podem interagir com outros medicamentos pelo aumento do pH gástrico
alterando a desintegração, dissolução, solubilidade, ionização e tempo de esvaziamento
gástrico. A absorção de fármacos fracamente ácidos é diminuída, resultando possivelmente
em diminuição do efeito do fármaco (por exemplo: digoxina, fenitoína, clorpromazina e
isoniazida).
A absorção de fármacos fracamente básicos é aumentada resultando possivelmente em
toxicidade ou reações adversas (por ex: pseudoefedrina e levodopa). Os antiácidos podem
interagir também pela adsorção ou ligação aos fármacos em sua superfície resultando em
diminuição na biodisponibilidade (por ex: Tetraciclina). O hidróxido de magnésio tem uma
maior habilidade para absorver fármacos enquanto o hidróxido de alumínio tem uma
habilidade intermediária. Os antiácidos podem diminuir o pH urinário afetando o nível de
eliminação dos fármacos. O efeito é a inibição da excreção de fármacos básicos (por ex:
quinidina e anfetaminas) e aumento da excreção de fármacos ácidos (por ex: salicilatos). As
interações podem ser minimizadas dando um intervalo entre 2 a 3 horas entre administração
do antiácido e a do outro medicamento. A absorção do hidróxido de alumínio no trato
gastrintestinal pode ser aumentada se este é administrado concomitantemente com citratos
ou ácidos ascórbicos. Desta forma pacientes com insuficiência renal devem evitar o uso
concomitante dessas substâncias com compostos de alumínio.

Reações adversas / efeitos colaterais de GASTROL

Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo
causar diarréia, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a
obstrução intestinal.
A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para evitar a alteração na
função intestinal.

GASTROL – Posologia

Informação não disponível para esta bula.

Super dosagem

Informação não disponível para esta bula.

Caracteristicas farmalogicas

O HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO possui excelente capacidade de neutralização e o íon de
magnésio é dificilmente absorvido.
Os sais de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a tendência do
hidróxido de alumínio causar constipação.
O CARBONATO DE CÁLCIO é utilizado como antiácido gástrico.
• É classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir alcalose.
• Como ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de cálcio e em seguida, reage com
bicarbonato de sódio no tubo intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser antiácido
efetivo, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e duodenal, protegendo a
mucosa do estômago e revelando maior atividade antiácida. O emprego do carbonato de
cálcio (revestido), confere ao produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados
por pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo ação demulcente.
O HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO é comprovadamente um dos mais efetivos
neutralizadores do ácido clorídrico.
• Por não ser absorvido, não ocasiona alcalose sistêmica a exemplo do que acontece com
algumas substâncias.
• Reage com o ácido clorídrico do estômago, neutralizando-o e formando o cloreto de
alumínio, o qual reage com as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de
alumínio. Uma propriedade do hidróxido de alumínio, responsável por parte da ação
benéfica na úlcera péptica é a capacidade para inativar a pepsina do suco gástrico.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Armazenagem

Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.

Dizeres legais

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reg. MS – 1.0404.0057
Farm. Resp: Christian Gregory Burgos de Menezes
CRF-SP nº 30.098
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 551066
Nº do lote, Data de Fabricação, Data de Validade: Vide cartucho.
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039-A • Bragança Paulista – SP
CEP: 12929-600 • CNPJ: 61.299.111/0001-35 • INDÚSTRIA BRASILEIRA

GASTROL – Bula para o paciente

AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO:
GASTROL® efervescente é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados
na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO:
Conservar em local fresco e seco. Proteger da luz direta e umidade.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
“Este medicamento pode ser usado durante a gravidez, desde que sob prescrição médica”.
“Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término”.
“Informar ao médico se está amamentando”.
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento”.
REAÇÕES ADVERSAS:
Antiácidos contendo magnésio podem ter um efeito laxativo podendo causar diarréias e
cólicas, já antiácidos contendo alumínio podem causar constipação podendo levar a
obstrução intestinal. A mistura magnésio/alumínio contida nos antiácidos é utilizada para
evitar a alteração na função intestinal.
“Informe seu médico o aparecimento de reações indesejáveis”.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Risco de automedicação
“NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
“Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.”
CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
Insuficiência renal. Tratamento simultâneo com aureomicina. Pacientes que apresentem
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Para GASTROL sabor abacaxi e limão, favor observar a seguinte menção:
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações
de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas
alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Data da bula

26/10/2011