Androsten

ANDROSTEN com posologia, indicações, efeitos colaterais, interações e outras informações. Todas as informações contidas na bula de ANDROSTEN têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes com ANDROSTEN devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.



Laboratório

Herbarium

Apresentação ANDROSTEN

Comprimido.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Oral.

APRESENTAÇÕES
Embalagem com 1 blíster contendo 15 comprimidos.
Embalagem com 2 blísters contendo 15 comprimidos cada.

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém:
Extrato seco de Tribulus terrestris L. Zigophyllaceae
(Tribulus) …………………………………………… 250mg
Excipientes (Celulose microcristalina, água, dióxido de silício, covopidone, álcool polivinílico, talco, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, dióxido de titânio e laca
FD & C indigotina)……………….q.s.p.1 comprimido.

CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
O extrato está padronizado em, no mínimo, 45% de saponinas esteroidais calculadas como protodioscina.
Cada comprimido contém, no mínimo, 112,5mg de saponinas esteroidais calculadas como protodioscina.

NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Tribulus terrestris L., Zigophyllaceae.

PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Partes aéreas.

ANDROSTEN – Indicações

Regulador hormonal e aumento da espermatogênese.

Contra indicações de ANDROSTEN

Gravidez e lactação.
Não existem relatos de contraindicações na posologia indicada.

Advertências

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não administrar doses maiores do que as recomendadas.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco B. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica.

Interações medicamentosas de ANDROSTEN

O uso do produto com preparações hormonais pode potencializar o seu efeito.

Reações adversas / efeitos colaterais de ANDROSTEN

Ainda não foram relatadas a intensidade e a frequência das reações adversas.

ANDROSTEN – Posologia

Ingerir 1 (um) comprimido, 3 (três) vezes ao dia.
Recomenda-se o uso por 60 dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Super dosagem

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Caracteristicas farmalogicas

ANDROSTEN é constituído pelo extrato seco de tribulus (Tribulus terrestris) padronizado em saponinas esteroidais calculadas como protodioscina.
A protodioscina eleva os níveis de dehidroepiandrosterona (DHEA) no fluxo sanguíneo. O DHEA é um hormônio envolvido no sistema imune e o seu aumento resulta em uma melhor autoestima e bem-estar geral. A protodioscina age, também, simulando a enzima 5-a-redutase, a qual converte a testosterona em dehidrotestosterona (DHT). O DHT possui um importante papel na formação das células sanguíneas e no desenvolvimento muscular.
Isto contribui diretamente com a sensação de bem-estar físico e melhora da circulação de oxigênio pelo corpo.
Com relação à espermatogênese, a protodioscina estimula as células germinativas e de Sertoli, aumenta o número de espermatogônias, espermatócitos e espermátides sem alterar o diâmetro dos túbulos seminíferos, resultando no aumento na produção de espermatozoides.
A protodioscina regula o balanço hormonal do organismo sem interferir nos mecanismos fisiológicos de regulação hormonal.
Visto que alguns estudos relatam o uso do Tribulus para os casos de frigidez, esterilidade ovariana endócrina, climatério e síndrome pós-castração, este medicamento pode ser indicado para o sexo feminino.

Resultados de eficacia

Informação não disponível para esta bula.

Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco

Uso adulto.
Não existem recomendações específicas para o uso de ANDROSTEN em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Armazenagem

Manter o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz, do calor e da umidade.
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Dizeres legais

Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 • Colombo – PR • CNPJ 78.950.011/0001-20 • Indústria Brasileira.
Farmacêutica resp.: Dra. Anny M. M. Trentini
CRF PR-4081
MS: 1.1860.0070

ANDROSTEN – Bula para o paciente

Como este medicamento funciona?
ANDROSTEN age na regulação hormonal e na formação de espermatozoides.
Visto que alguns estudos relatam o uso do tribulus para os casos de frigidez, esterilidade ovariana endócrina, climatério e síndrome pós-castração, este medicamento pode ser indicado para o sexo feminino.

Para que este medicamento é indicado?
Melhora dos sintomas do desequilíbrio hormonal e para o aumento da produção de espermatozoides.

Quando não devo usar este medicamento?
Lactação.
Não existem relatos de Contraindicações na posologia indicada.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Embora não existam contraindicações relativas a faixas etárias, recomendamos a utilização do produto para pacientes de idade adulta.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não administrar doses maiores do que as recomendadas.
Portadores de hiperplasia benigna de próstata somente devem utilizar este produto após avaliação médica.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
O uso do produto com outros medicamentos hormonais pode potencializar o seu efeito.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como devo usar este medicamento?
ANDROSTEN é apresentado em comprimidos de cor azul, que possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor.
Ingerir 1 (um) comprimido, 3 (três) vezes ao dia.
Recomenda-se o uso por 60 dias.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar?
Ainda não foram relatadas a intensidade e a frequência das reações adversas.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.

Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC).
Proteger da luz, do calor e da umidade.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Data da bula

20/08/2013