Laboratório
Galderma
Apresentação ARCOLAN
Frasco plástico com 100ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada g contém:
Cetoconazol …………………………………………………….. 20 mg
Veículo ……………………………………………..q.s.p……. 1 g
Veículo constituído de laurilétersulfato de sódio, cocoamidopropilbetaína, dietanolamida de ácido graxo de coco, edetato dissódico, base perolada, proteína hidrolisada de trigo, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, fenoxietanol, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, fragrância, corante CI nº 45.430 e água de osmose reversa.
ARCOLAN – Indicações
Tratamento e profilaxia de infecções tais como pitiríase versicolor, dermatite seborreica / caspa.
Contra indicações de ARCOLAN
Hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol ou aos outros componentes da fórmula.
Advertências
Evite que o produto entre em contato com os olhos. Caso isso ocorra, enxágue com água.
Para prevenir um efeito rebote após a interrupção de um tratamento prolongado com corticosteroides, é recomendado continuar aplicando o corticosteroide tópico junto com
ARCOLAN shampoo e, em seguida, descontinuar gradativamente a terapia com o corticosteroide por um período de 2-3 semanas.
A dermatite seborreica e a caspa estão frequentemente associadas com queda de cabelo. Se a queda persistir, procure orientação do seu médico para tratamento específico.
Este produto pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
Interações medicamentosas de ARCOLAN
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Reações adversas / efeitos colaterais de ARCOLAN
ARCOLAN shampoo é geralmente bem tolerado. Se ocorrerem reações tais como ardência, coceira ou vermelhidão / irritação, interrompa o uso do produto e consulte o seu médico.
ARCOLAN – Posologia
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Super dosagem
Em caso de ingestão acidental, tomar as medidas habituais de suporte e procurar orientação médica.
Caracteristicas farmalogicas
O cetoconazol é um derivado imidazólico sintético, eficaz contra dermatófitos (Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp) e leveduras como Candida sp e Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).
O produto promove o alívio do prurido e da descamação provocados pela pitiríase versicolor, dermatite seborreica / caspa. O cetoconazol não é absorvido através da pele, não sendo detectados níveis sanguíneos mesmo após aplicação prolongada do shampoo.
A proteína hidrolisada do trigo possui efeitos de condicionamento e reparação dos cabelos.
Resultados de eficacia
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Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
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Armazenagem
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Dizeres legais
Lote, Fabricação e Validade: vide cartucho
MS-1.2916.0013.003-9
Farm. Resp.: Celso Mendes Alves CRF-SP nº 23.479
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia SP-101 Km 9
Condomínio Tech Town
13186-904 – Hortolândia SP
CNPJ 00.317.372/0004-99
Indústria Brasileira
Atendimento ao Consumidor
0800-0155552
sac@galderma.com
Maria Regina Shimizu
Representante Legal
Celso Mendes Alves
Farmacêutico Responsável
CRF-SP nº 23.479
ARCOLAN – Bula para o paciente
ARCOLAN shampoo possui atividade antifúngica e é indicado para o tratamento da dermatite seborreica (caspa). Os sinais e sintomas devem diminuir progressivamente com o tratamento.
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15° a 30°C) e protegido da luz.
O prazo de validade é de 24 meses e está gravado na embalagem. Não use produtos com o prazo vencido.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando. Este produto pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Aplique ARCOLAN shampoo deixando agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Tenha a certeza que aplicou o produto na pele e não somente nos cabelos.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Suspenda o uso se ocorrerem reações de hipersensibilidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Data da bula
02/09/2013