Laboratório
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Apresentação Fenoxazolina
Solução nasal 0,5 mg/ mL ou 1,0 mg/ mL: Embalagem com frasco plástico gotejador de 10ml USO PEDIÁTRICO E ADULTO (crianças acima de 2 anos)
Fenoxazolina – Indicações
RINIGRAN está indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas; rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais; rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas. É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
Contra indicações de Fenoxazolina
RINIGRAN está contra-indicado a pacientes que tenham demonstrado hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores de glaucoma de ângulo fechado.
Advertências
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de RINIGRAN adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos. O uso de RINIGRAN infantil para crianças com menos de 2 anos de idade, somente quando indicado pelo médico. RINIGRAN não deve ser usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão, afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Interações medicamentosas de Fenoxazolina
RINIGRAN não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises hipertensivas.
Reações adversas / efeitos colaterais de Fenoxazolina
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Fenoxazolina: · Local: sensação de secura nasal; · Sistêmicas: cefaléia, insônia, palpitação. As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada. Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Fenoxazolina – Posologia
RINIGRAN 0,5 mg/ mL: · Crianças entre 2 e 5 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico. RINIGRAN 1,0 mg/ mL: · Adultos e crianças acima de 6 anos: em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas. A critério médico, RINIGRAN poderá ser administrado em aerosóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.
Super dosagem
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica: hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão respiratória. Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias: intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.
Caracteristicas farmalogicas
RINIGRAN contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina, quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação secundária. A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar que RINIGRAN manifesta uma ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados em terapêutica. Ainda que secundária, a ação anestésica local de RINIGRAN é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente associada às rinites. RINIGRAN não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.
Resultados de eficacia
–
Usos em idosos, crianças e em outros grupos de risco
PACIENTES IDOSOS Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Armazenagem
Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.
Dizeres legais
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA Registro M.S. nº. 1.0235.0542 Dr. Maurício Artur Saft CRF-SP nº. 21.864 EMS S/A. R. Com. Carlo Mário Gardano, 450 São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470 CNPJ: 57.507.378/0001-01 INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fenoxazolina – Bula para o paciente
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Data da bula
Sep 18 2008 12:00AM