Última revisão: 14/09/2015
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Reproduzido de:
Formulário Terapêutico Nacional 2010: Rename 2010 [Link Livre para o Documento Original]
Série B. Textos Básicos de Saúde
MINISTÉRIO DA SAÚDE
Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
Brasília / DF – 2010
Este Formulário está dividido em quatro partes: capítulos gerais, capítulos introdutórios (seções A, B e C), monografias e apêndices.
Os Capítulos Gerais, contidos na Parte I, incluem textos referentes a temas gerais de farmacoterapia que tratam de prescrição de medicamentos, uso de medicamentos em crianças e idosos, interações de medicamentos e reações adversas.
Na Parte II, encontram-se as Seções contendo texto introdutório às monografias que discute as provas clínicas que justificaram as inclusões dos medicamentos na Rename e, portanto, naquele grupo farmacológico. Assim, a Seção A inclui medicamentos usados em manifestações gerais de doenças, a Seção B os medicamentos usados em doenças de órgãos e sistemas orgânicos e a Seção C compreende outros medicamentos e produtos para a saúde.
As Monografias dos medicamentos constantes na Rename estão contidas na Parte III, em ordem alfabética,considerando-se itens relevantes para adequada prescrição.
Finalmente, na Parte IV, foram acrescentados quatro apêndices dos quais constam tabelas que tratam dos seguintes temas: (A) fármacos e gravidez; (B) fármacos e lactação; (C) fármacos e hepatopatias, e (D) fármacos e nefropatias.
O material bibliográfico deste Formulário baseia-se em informações atuais, independentes e cientificamente fidedignas e foi selecionado com isenção de conflitos de interesses. As evidências advêm de fontes de elevado crédito, como estudos com adequado método científico, as bases de dados Clinical Evidence, Biblioteca Cochrane e outras publicações internacionais de medicamentos. As referências das fontes empregadas na elaboração dos capítulos gerais e dos apêndices foram dispostas no fim dos respectivos textos. As referências dos capítulos introdutórios das Seções A, B e C bem como das monografias foram agrupadas no fim de cada uma das Partes. Nas monografias considerou-se bibliografia básica composta de oito fontes terciárias (livros e bases de dados). Em alguns casos, a bibliografia básica foi acrescida de outras fontes científicas; todas as fontes citadas nas monografias estão alocadas ao final da Parte III do Formulário, iniciando-se com as oito fontes básicas.
As provas clínicas subsidiam as inclusões dos medicamentos na Rename e justificam as indicações terapêuticas. Dependendo dos estudos que dão origem às provas, geram-sediferentes graus de recomendação.
A conduta com base em provas intensifica benefícios e reduz riscos e custos, características do modelo de uso racional de medicamentos. Constitui-se, pois, em estratégia que visa a promoção deste uso por todos os profissionais da saúde e pelos consumidores. Por isso todo o empenho deve ser voltado para selecionar a melhor evidência disponível capaz de melhorar a saúde individual e a coletiva, fornecendo condições que permitam sua incorporação à prática diária.
As monografias contêm informações sucintas, objetivas e relevantes para auxiliar a prescrição, dispensação e uso racional de medicamentos. Destacaram-se em cada item somente as informações cuja pertinência clínica fosse importante na sua utilização habitual, considerando indicações, contraindicações, precauções, efeitos adversos, interações medicamentosas, armazenamento e orientações específicas dirigidas a profissionais da saúde e pacientes. O nome dos fármacos seguiu a Denominação Comum Brasileira (DCB) em versão atualizada de 2010. Especificamente quanto a imunobiológicos, a designação de algumas vacinas não consta na DCB.
As apresentações são as constantes na Rename. Dependendo da natureza do uso (indicações, formas farmacêuticas etc), foram elaboradas mais de uma monografia para o mesmo fármaco.
Em algumas monografias há um quadro de destaque, contendo a palavra “ATENÇÃO”, para as informações relevantes que não se incluem nos itens da monografia ou que podem estar dispersas em mais de um item.
Os itens constantes nas monografias são relacionados abaixo.
NOME DO FÁRMACO – nome na Rename, DCB
APRESENTAÇÕES – foram dispostas as apresentação constantes na Rename 2010.
INDICAÇÕES – selecionadas preferentemente as que tem prova de nível 1 com grau de recomendação A.
CONTRAINDICAÇÕES – foram apresentadas as contraindicações absolutas.
PRECAUÇÕES – incluem as contraindicações relativas e informações referentes a grupos de risco.
ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO – tratados por indicação e faixa etária, considerando as apresentações da Rename 2010. Indicaram-se doses e vias de administração e, em alguns casos, o modo de administração (por exemplo, infusão lenta etc.).
ASPECTOS FARMOCOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES (justificação para a prescrição) – aspectos relacionados com a absorção, biodisponibilidade, latência (início da ação), duração da ação, pico de efeito, meia-vidade eliminação, metabolismo e excreção.
EFEITOS ADVERSOS – foram citados os mais frequentes e mais graves, agrupados por sistemas.
INTERAÇÕES DE MEDICAMENTOS – consideraram-se efeitos sinérgicos ou antagônicos, incluindo interações contraindicadas, graves e moderadas.
ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES – foram destacadas as informações sobre uso do medicamento que os profissionais de saúde devem comunicar ao paciente.
ASPECTOS FARMACÊUTICOS – informações sobre conservação, transporte, preparo, incompatibilidades – orientação aos profissionais quanto a preparação e particularidades das formas farmacêuticas.
Os fármacos podem ser encontrados pelo índice, em ordem alfabética. Por exemplo, acetato de hidrocortisona ou hidrocortisona. As monografias, na Parte III, estão dispostas também em ordem alfabética.
O leitor poderá também buscar informações sobre o fármaco na seção em que está incluído na Rename. Por exemplo, para encontrar o fármaco carbamazepina, basta procurar da seguinte forma:
SEÇÃO B. MEDICAMENTOS USADOS EM DOENÇAS DE ÓRGÃOS E SISTEMAS ORGÂNICOS
13 MEDICAMENTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO CENTRAL
13.1 Anticonvulsivantes
Carbamazepina
Nos grupos farmacológicos, dispostos nos capítulos introdutórios da Parte II, serão mencionados os fármacos daquele grupo incluídos na Rename 2010. Ao final do texto sobre cada fármaco remete-se para a página da monografia correspondente (ver monografia, página 445).
Apêndices
Foram incluídos quatro apêndices que se referem a cuidados e manejos envolvidos no uso de fármacos em gravidez (Apêndice A), lactação (Apêndice B), hepatopatias (Apêndice C) e nefropatias (Apêndice D). As informações contidas complementam aquelas das monografias. Ou seja, a chamada para o apêndice indica que o leitor poderá encontrar uma explicação detalhada. Não se recomenda a consulta aos Apêndices sem prévia leitura da monografia.
Abreviaturas, siglas e unidades de medida
O quadro 2 apresenta o significado de abreviaturas, siglas e unidades citadas nos capítulos e monografias do FTN.
Quadro 2. Abreviaturas, siglas e unidades de medida
SIGLAS/ABREVIATURAS/ UNIDADES DE MEDIDA |
SIGNIFICADO |
ABC |
abacavir |
ABS |
acrilonitrila, butadieno, estireno |
ADEC |
Australian Drug Evaluation Committee |
AE |
atividade específica |
Aids |
síndrome da imunodeficiência adquirida |
AINE |
anti-inflamatório não-esteroide |
ALT |
alanina aminotransferase |
APD |
diálise peritoneal automatizada |
ARV |
antirretroviral |
ASA |
American Society of Anesthesiologists |
AST |
aspartato aminotransferase |
ATV |
atazanavir |
ATVr |
atazanavir + ritonavir |
AUC |
área sob a curva |
AV |
atrioventricular |
AZT |
zidovudina |
BAP |
bleomicina, doxorrubicina, cisplatina |
BCG |
bacilo Calmette-Guérin |
BEAM |
carmustina, etoposídeo, citarabina, melfalana |
°C |
grau célsius (centígrado) |
CAP |
ciclofosfamida, doxorrubicina, cisplatina |
CAPD |
diálise peritoneal ambulatorial continuada |
CAT |
ciclofosfamida, topotecano, citarabina |
CAV |
ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina |
CD3 |
complexo proteico 3 (cluster of differentiation 3, em inglês) |
CD4
|
grupamento de diferenciação 4 (cluster of differentiation 4, em inglês), é uma molécula que se expressa na superfície de algumas células T |
CEV |
carboplatina, epirrubicina, etoposídeo |
CK |
creatina quinase |
CMF |
ciclofosfamida, metotrexato, fluoruracila |
CMV |
citomegalovírus |
CO2 |
gás carbônico |
CODOX-M
|
ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, metrotexato em altas doses, metotrexato intratecal |
COMT |
catecol-O-metiltransferase |
COP-BLAM |
ciclofosfamida, vincristina, prednisona, bleomicina, doxorrubicina |
|
e procarbazina |
COX-1 |
enzima ciclo-oxigenase 1 |
COX-2 |
enzima ciclo-oxigenase 2 |
CTL |
contagem total de linfócitos |
CYP2D6 |
isoenzima 2D6, membro do complexo citocromo P450 |
CYP3A4 |
isoenzima 3A4, membro do complexo citocromo P450 |
DAT |
citarabina, daunorrubicina, tioguanina |
DCE |
depuração da creatinina endógena |
ddI |
didanosina |
DI |
doxorrubicina, ifosfamida |
DIME |
dexametasona, ifosfamida, epirrubicina |
dL |
decilitro |
DPOC |
doença pulmonar obstrutiva crônica |
DST |
doença sexualmente transmissível |
DT |
difteria e tétano |
DTP + HiB
|
difteria, tétano, pertussis (coqueluche) e Haemophilus influenzae tipo B (vacina tetravalente) |
ECA |
enzima conversora de angiotensina |
ECF |
epirrubicina, cisplatina, fluoruracila |
ECG |
eletrocardiograma |
EDTA |
ácido etilenodiaminotetracético |
EFZ |
efavirenz |
EMA |
etoposídeo, metotrexato, actinomicina |
ESHAP |
etoposídeo, metilprednisolona, cisplatina, citarabina |
FDA |
Food and Drug Administration |
FG |
filtração glomerular |
FiO2 |
fração de oxigênio inspirado |
FN |
Formulário Nacional |
g |
grama |
g/dL |
grama por decilitro |
G1P1[8]
|
código de um sorotipo utilizado na produção de vacinas contra rotavírus |
G6PD |
glicose-6-fosfato desidrogenase |
GABA |
ácido gama-aminobutírico |
GAMAGT |
gama-glutamiltransferase |
G-CSF |
fator estimulante de colônias de granulócitos |
h |
hora |
HDL |
lipoproteínas de alta densidade |
HiperVAD |
ciclofosfamida, mesna, vincristina, doxorrubicina, dexametasona |
HIV |
vírus da imunodeficiência humana |
HIV/HCV |
indivíduos HIV positivos coinfectados com o vírus da hepatite C |
HMGCoA |
hidroximetilglutarilcoenzima A |
HPLC |
cromatografia líquida de alta eficiência |
HPMC |
hidroxipropilmetilcelulose |
HPV |
papilomavírus humano |
HR |
receptor de hormônio |
HTLV 1
|
vírus pertencente a família Retroviridae, a mesma do HIV (Human T lymphotropic virus type 1) |
ICC |
insuficiência cardíaca congestiva |
ICE |
ifosfamida, carboplatina, etoposídeo |
IE |
ifosfamida, etoposídeo |
IECA |
inibidor da enzima conversora de angiotensina |
IFG |
índice de filtração glomerular |
IMAO |
inibidor de monoamina oxidase |
IP |
inibidor de protease |
ITRN |
inibidor da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo |
ITRNN |
inibidor da transcriptase reversa não análogo de nucleosídeo |
ISRS |
inibidor seletivo de recaptação de serotonina |
IVAC
|
ifosfamida com mesna, etoposídeo, citarabina em altas doses, metotrexato intratecal |
kg |
quilograma |
L |
litro |
LDL |
lipoproteínas de baixa densidade |
L/kg/h |
litro por quilograma por hora |
LPV |
lopinavir |
LPV/r |
lopinavir + ritonavir |
LSA2L2 |
ciclofosfamida, metotrexato intratecal, vincristina, daunorrubicina, prednisona, citarabina, asparaginase, tioguanina, carmustina e hidroxiureia |
LSN |
limite superior normal |
m2 |
metro quadrado |
MACOP-B
|
doxorrubicina, ciclofosfamida, metotrexato, vincristina, bleomicina, em associação com sulfametoxazol-trimetoprima e prednisona |
MADDOC
|
mecloretamina, doxorrubicina, cisplatina, dacarbazina, vincristina, ciclofosfamida |
MAID |
mesna e ifosfamida, doxorrubicina, dacarbazina |
MAO |
monoamina oxidase |
MencC |
vacina conjugada contra meningococo C |
mEq |
miliequivalente-grama |
MEq/L |
miliequivalente-grama por litro |
mg |
miligrama |
MIME |
mitoguazona, ifosfamida, metotrexato, etoposídeo |
min |
minuto |
mL |
mililitro |
mm3 |
milímetro cúbico |
mmol |
milimol |
MOPP |
mecloretamina, vincristina, procarbazina, prednisona |
MOPP/ABV
|
mecloretamina, vincristina, procarbazina, prednisona/ doxorrubicina, bleomicina e vimblastina |
MVAC |
vimblastina, metotrexato, doxorrubicina, cisplatina |
ng |
nanograma |
NPT |
nutrição parenteral total |
NVP |
nevirapina |
NNT |
número necessário para tratar |
O2 |
oxigênio |
OMS |
Organização Mundial da Saúde |
P450 |
citocromo P450 |
PA |
pressão arterial |
PaO2 |
pressão arterial de oxigênio |
PCP |
pneumonia por Pneumocystis |
PEBA |
cisplatina, etoposídeo, bleomicina, doxorrubicina |
pH |
potencial hidrogeniônico |
PPD |
derivado proteico purificado |
PSA |
antígeno prostático específico |
PVB |
cisplatina, vimblastina, bleomicina |
PVC |
cloreto de polivinila |
PVP |
cisplatina, etoposídeo |
QT
|
intervalo no eletrocardiograma entre o início da onda Q (princípio da despolarização) e o final da onda T (repolarização dos ventrículos) |
R |
rifampicina |
RNI
|
Razão Normalizada Internacional = coeficiente internacional normatizado (descritor recomendado na relação de Descritores em Ciências da Saúde, como tradução para International Normalised Ratio – INR) |
RTV |
ritonavir |
S |
estreptomicina |
SAAr |
soro antiaracnídico |
SAB |
soro antibotrópico |
SABC |
soro antibotrópico-crotálico |
SABL |
soro antibotrópico-laquético |
SAC |
soro anticrótalico |
SAE |
soro antielapídico |
SAEEs |
soro antiescorpiônico |
SAL |
soro antilaquético |
SALatr |
soro antilatrodético |
SALon |
soro antilonômico |
SALox |
soro antiloxoscélico |
SQV |
saquinavir |
SNC |
sistema nervoso central |
SRSP |
síndrome de reação sistêmica precoce |
TARV |
terapia antirretroviral |
TC |
tempo de coagulação |
TCF |
docetaxel, cisplatina, fluoruracila |
TDF |
fumarato de tenofovir desoproxila |
TP |
tempo de protrombina |
TSH |
hormônio estimulante da tireoide |
TT |
tempo de trombina |
TTPa |
tempo de tromboplastina parcial ativada |
U |
unidade USP (United States Pharmacopeia) |
u/dL |
unidades/decilitro |
UI |
unidade internacional |
UI/kg |
unidade internacional por quilograma |
UI/mL |
unidade internacional por mililitro |
UN |
ureia nitrogenada |
USP |
United States Pharmacopeia |
UT |
unidade turbeculínica |
VAC |
ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, dactinomicina |
Vad |
volume aparente de distribuição |
Vd |
volume de distribuição |
VEF1 |
volume expiratório forçado em um minuto |
VHB |
vacina contra hepatite B |
VHS-1 |
vírus herpes simples tipo 1 |
VHS-2 |
vírus herpes simples tipo 2 |
VIP |
ifosfamida, cisplatina, etoposídeo |
VORH |
vacina oral de rotavírus humano |
VVZ |
vírus varicela zoster |
Z |
pirazinamida |
3TC |
lamivudina |
> |
maior que |
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menor que |
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