Última revisão: 27/12/2009
Comentários de assinantes: 0
>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Cloridrato de Midazolam e Maleato de Midazolam
>>Na Rename 2006: item 1.1.3
>• >>>Cloridrato de midazolam – solução injetável 1 mg/mL.
>• >>>Maleato de midazolam – solução oral 2 mg/mL.
>• >>>Pré-anestesia.
>• >>>Indução de anestesia geral.
>• >>>Coadjuvante em manutenção da anestesia geral.
>• >>>Sedação para ventilação mecânica do paciente e manutenção em unidade de terapia intensiva.
>• >>>Marcante fraqueza neuromuscular respiratória.
>• >>>Miastenia grave.
>• >>>Depressão respiratória grave.
>• >>>Insuficiência pulmonar aguda.
>• >>>Hipersensibilidade ao midazolam ou benzodiazepínicos.
>• >>>Glaucoma de anglo estreito agudo.
>• >>>Glaucoma de anglo aberto não tratado.
>• >>>Administração intratecal ou epidural.
>• >>>Cautela em doenças cardíacas, respiratórias, histórico de abuso de fármacos ou álcool, choque, coma, desequilíbrio hidreletrolítico.
>• >>>Reduzir a dose em pacientes debilitados.
>• >>>Evitar uso prolongado e posterior retirada abrupta.
>• >>>Evitar administração intra-arterial e extravasamento.
>• >>>Crianças com cardiopatias necessitam de maiores cuidados, pelo risco de hipotensão e risco de apnéia.
>• >>>Neonatos apresentam toxicidade e risco de morte associada a álcool benzílico.
>• >>>Em idosos pode ser necessário ajuste de doses.
>• >>>Pacientes com dano hepático (ver apêndice C).
>• >>>Pacientes com dano renal grave (ver apêndice D).
>• >>>Lactação (ver apêndice B).
>• >>>Categoria de risco gestacional (FDA): D (ver apêndice A).
>• >>>De 0,07 a 0,08 mg/kg (aproximadamente 5 mg), por via intramuscular, 1 hora antes da cirurgia.
>• >>>De 0,3 a 0,35 mg/kg, por via intravenosa, durante 20 a 30 segundos, aguardando 2 minutos para indução.
>• >>>Se necessário, para completar a indução, incrementar com 25% da dose inicial (até o máximo de 0,6 mg/kg) ou utilizar anestésicos inalatórios.
>• >>>Incrementar com aproximadamente 25% da dose inicial ao primeiro sinal de regressão anestésica.
>• >>>A dose pode ser repetida quantas vezes forem necessárias.
>• >>>Início: 0,01-0,05 mg/kg/hora, em infusão intravenosa contínua lenta, podendo ser repetida em intervalos de 10 a 15 minutos, até que se alcance o nível de sedação adequado.
>• >>>Manutenção: 0,02-0,1 mg/kg/hora (aproximadamente 1-7 mg), em infusão intravenosa contínua. Diminuir a taxa de infusão em 10 a 25% a cada hora até encontrar a taxa mínima efetiva.
>• >>>De 0,25 a 0,5 mg/kg, por via oral. Dose máxima: 20 mg. Crianças com menos de 5 anos podem requerer doses de até 1 mg/kg via oral e para crianças maiores e cooperativas doses de 0,25 mg/kg via oral podem ser suficientes. Ou
>• >>>De 0,1 a 0,15 mg/kg, por via intramuscular. Dose total: 10 mg. Ou
>• >>>De 0,025 a 0,05 mg/kg, por via intravenosa intermitente. Dose total: 10 mg.
>• >>>Dose de ataque: 0,01 a 0,05 mg/kg/hora (aproximadamente 0,5 a 4 mg), em infusão intravenosa contínua.
>• >>>A velocidade de infusão pode ser diminuída ou aumentada em 25% para manutenção da sedação.
>• >>>Se necessário, dose suplementar pode ser administrada para se obter o efeito desejado.
>• >>>Dar 0,03 mg/kg/hora (ou 0,5 microgramas/kg/minuto), em infusão intravenosa contínua.
>• >>>Aguardar cerca de 2 a 3 minutos para avaliar o efeito completo da sedação.
>• >>>A velocidade de infusão deve ser avaliada de maneira cuidadosa e freqüente, especialmente nas primeiras 24 horas.
>• >>>Crianças abaixo de 15 kg: não ultrapassar 1 mg/mL.
>• >>>Início de efeito: 15 minutos (intramuscular), 1-5 minutos (intravenosa).
>• >>>Pico de efeito: 20 e 60 minutos (oral), 45 minutos (intramuscular).
>• >>>Duração de efeito: 6 horas (intramuscular).
>• >>>Meia-vida de eliminação: 2,5 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático, de primeira passagem.
>• >>>Excreção: renal (45-57%).
>• >>>Hipotensão, parada cardíaca, mudança na freqüência cardíaca, trombose.
>• >>>Distúrbios gastrintestinais, aumento de apetite, icterícia, mudanças na salivação.
>• >>>Anafilaxia, reações na pele, reações no local da injeção, laringoespasmo, broncoespasmo.
>• >>>Depressão e parada respiratória (com altas doses ou sobre rápida injeção), sonolência, confusão, ataxia, amnésia, enxaqueca, euforia, alucinações, convulsões (mais comum em neonatos), vertigem, tontura, movimentos involuntários, excitamento e agressão paradoxal (especialmente em crianças e idosos), distúrbios visuais, disartria, fraqueza muscular.
>• >>>Retenção urinária, incontinência.
>• >>>Mudanças na libido.
>• >>>Desordens sangüíneas.
>• >>>Aumento de efeito de midazolam: antifúngicos azólicos, inibidores de protease, efavirenz, delavirdina, analgésicos opióides, barbitúricos, relaxantes musculares de ação central, macrolídeos.
>• >>>Diminuição de efeito de midazolam: rifapentina, teofilina, >Ginkgo biloba>, carbamazepina, fenitoína, nevirapina, rifamicinas.
>• >>>Alertar para a possibilidade de ocorrerem distúrbios motores, afetando a capacidade de realizar atividades que exigem atenção e coordenação motora como operar máquinas e dirigir. Este efeito pode persistir por 2 a 3 dias.
>• >>>Reforçar para evitar o consumo de bebidas alcoólicas por até 24 horas após o uso de midazolam.
>• >>>Cloridrato de midazolam (8,3 mg) ou maleato de midazolam (10,2 mg) correspondem a 7,5 mg de midazolam (base).
>• >>>Armazenar preferencialmente entre 15 e 30 ºC. Não congelar ou expor a temperaturas superiores a 40 ºC.
>• >>>É compatível com solução injetável de glicose 5%, cloreto de sódio 0,9%, e Ringer lactato.
>• >>>Permanece estável por 24 horas em solução de glicose 5% ou cloreto de sódio 0,9%, e por 4 horas com Ringer lactato.
>• >>>Pode ser misturado na mesma seringa com sulfato de morfina, cloridrato de trimeperidina, sulfato de atropina e bromidrato de escopolamina, permanecendo estável por 30 minutos.
>• >>>A solução injetável de midazolam não deve ser utilizada se houver presença de precipitados ou alteração da coloração.
>• >>>Manter disponível flumazenil e agentes simpatomiméticos de uso cardiovascular para o caso de superdosagem ou exacerbação do efeito de midazolam.
>• >>>Armazenar preferencialmente entre 15 e 30 ºC, preferencialmente a 25 ºC, em frascos bem fechados e protegidos da luz.
>• >>>Utilizar seringa de administração oral para medir a dose e administrá-la ao paciente.
>>ATENÇÃO: midazolam deve ser utilizado somente em ambiente hospitalar ou ambulatorial. O risco de depressão respiratória e parada respiratória é elevado. O uso concomitante de opióides e outros depressores do SNC exige reavaliação das doses de midazolam e desses fármacos. Quando sedação profunda é requerida, deve ser acompanhada por um anestesiologista. Não proceder à administração intravenosa rápida sob risco de hipotensão grave e convulsões, particularmente com uso concomitante de fentanila.
>“Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”
>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.
O MedicinaNET é o maior portal médico em português. Reúne recursos indispensáveis e conteúdos de ponta contextualizados à realidade brasileira, sendo a melhor ferramenta de consulta para tomada de decisões rápidas e eficazes.
Medicinanet Informações de Medicina S/A Cnpj: 11.012.848/0001-57 | info@medicinanet.com.br |
MedicinaNET - Todos os direitos reservados.
Em função da pandemia do Coronavírus informamos que não estaremos prestando atendimento telefônico temporariamente. Permanecemos com suporte aos nossos inscritos através do e-mail info@medicinanet.com.br.