Cloridrato de Vancomicina

Reproduzido de:

Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]

Série B. Textos Básicos de Saúde

MINISTÉRIO DA SAÚDE

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos

Brasília / DF – 2008

Cloridrato de Vancomicina

Maria Inês de Toledo

Lívia Luize Marengo

Na Rename 2006: item 5.1.8

APRESENTAÇÃO

•      Pó para solução injetável 500 mg.

INDICAÇÃO¹

•      Infecções causadas por Staphylococcus aureus e S. epidermidis resistentes à meticilina (tratamento de primeira escolha).

•      Enterocolite por Clostridium difficile.

CONTRA-INDICAÇÕES^5,6,8

•      Hipersensibilidade a vancomicina ou componentes do produto.

PRECAUÇÕES^1,2,5,6,8

•      Não tem utilidade em infecções causadas por bactérias Gram negativas e microorganismos anaeróbios.

•      Emprego rotineiro em terapia empírica de paciente leucopênico febril deve ser desencorajado.

•      Evitar infusão rápida para não desencadear a síndrome do homem de pescoço vermelho (caracterizada por prurido, rubor, taquicardia e hipotensão) e alternar os locais de infusão para evitar tromboflebite.

•      Monitorar função auditiva.

•      Monitorar concentração plasmática de vancomicina em idosos, insuficientes renais e neonatos. O ajuste de dose se faz necessário nessas circunstâncias para evitar pico plasmático acima de 30 a 40 microgramas/mL e concentrações mínimas superiores a 10 microgramas/mL.

•      Categoria de risco gestacional (FDA): C.

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO^1,2,4,6,8

Adultos

•      De 500 a 2.000 mg, por via intravenosa, a cada 12 horas.

Idosos (Maiores de 65 Anos)

•      Dar 500 mg, por via intravenosa, a cada 12 horas ou 1g ao dia.

Neonatos com mais de 1 Semana

•      Dar 15 mg/kg, por via intravenosa, inicialmente; depois 10 mg/kg, a cada 12 horas, por 10 a 14 dias.

Crianças (acima de 1 Mês)

•      De 10 a 15 mg/kg, por via intravenosa, a cada 8 horas; dose máxima: 2 g/dia.

Observações:

•      A velocidade de infusão intravenosa não deve exceder a 500 mg em 30 minutos. Isso evita risco de tromboflebite e reação sistêmica.

•      A via intramuscular não é recomendada por causar muita dor no sítio da injeção.

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES^4-6,8

•      Administrada por via oral, altas concentrações nas fezes são encontradas, pelo que é utilizada no tratamento de enterocolite estafilocócica ou por Clostridium difficile.

•      Pico de concentração sérica: 45 a 60 minutos (intravenosa).

•      Meia-vida de eliminação: 4 a 11 horas (adultos); 6 a 10 horas (neonatos); 4 horas (recém-nascidos); 2 a 3 horas (crianças).

•      Metabolismo: sem metabolização aparente.

•      Excreção: renal (80% a 90%) e biliar.

EFEITOS ADVERSOS^1,2,4-6,8

•      Comuns: febre, calafrio, flebite no sítio de infusão.

•      Reação eritematosa, com prurido e hipotensão, acometendo face, pescoço e tronco, denominada de síndrome do homem do pescoço vermelho (administração intravenosa rápida).

•      Rash cutâneo (5%), síndrome de Stevens-Johnson, urticária, prurido, necrose tóxica epidérmica, dermatite exfoliativa.

•      Dor e espasmos musculares em dorso e face anterior do tórax.

•      Ototoxicidade e nefrotoxicidade (raras).

•      Neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia, agranulocitose.

•      Colite pseudomembranosa.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS^4-6,8

•      Aumento de toxicidade de vancomicina: gentamicina, amicacina, polimixinas, cisplatina, diuréticos de alça, bacitracina, anfotericina B, anestésicos gerais.

•      Vancomicina pode aumentar o bloqueio neuromuscular de suxametônio e vecurônio.

ASPECTOS FARMACÊUTICOS^5,6

•      Reconstituir o frasco de 500 mg em 100 mL de água estéril para injeção, glicose a 5% ou cloreto de sódio 0,9%.

•      A solução reconstituída pode ser guardada em geladeira por até 7 a 14 dias (ver instruções do fabricante).

•      Administrar em infusão lenta (60 minutos ou mais para 500 mg e 100 minutos para 1 g).

•      Incompatibilidade com soluções de: corticosteróides, cloranfenicol e heparina.

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