Metronidazol

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Metronidazol>>>>>

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>Maria Inês de Toledo>>>>>

>Hellen Duarte Pereira>>>>>

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>>Na Rename 2006: itens 5.1.12, 5.6.2.1, 15.3 e 18.2>>>>>

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>APRESENTAÇÕES>>

>•      >>>Comprimido 250 mg e 400 mg.>>>>

>•      >>>Solução injetável 500 mg (uso hospitalar).>>>>

>•      >>>Suspensão oral 40 mg/mL.>>>>

>•      >>>Creme vaginal 5%.>>>>

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>>INDICAÇÕES>1,2,7>>>>>

>•      >>>Tratamento de infecções por bactérias anaeróbias (>Peptococcus>, >Peptostreptococcus>, >Veillonella>, >Clostridium>, incluindo >Clostridium difficile>, >Fusobacterium >e >Bacteroides>, incluindo >Bacteroides fragilis>, >Gardnerella vaginalis>, >Helicobacter pylori >e >Campylobacter fetus>).>>>>

>•      >>>Tratamento de infecções por protozoários anaeróbios (Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis e Balantidium coli>).>>>>

>•      >>>Erradicação de >Helicobacter pylori >no tratamento de úlcera péptica (com antimicrobianos e anti-secretores).>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,7>>>>>

>•      >>>Dependência crônica de álcool.>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao metronidazol.>>>>

>•      >>>Primeiro trimestre da gravidez.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,5,7>>>>>

>•      >>>Apresenta reações do tipo dissulfiram (náusea, vômito, cólica abdominal, alteração do gosto e cefaléia) com a ingestão de álcool etílico.>>>>

>•      >>>Lactação (ver apêndice B).>>>>

>•      >>>O uso em crianças não tem segurança e eficácia estabelecidas salvo no tratamento de amebíase; usar com cautela.>>>>

>•      >>>Associa-se a risco de neuropatia periférica.>>>>

>•      >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): B (ver apêndice A).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,7>>>>>

>Adultos>>

>>Infecções por Bactérias Anaeróbias>>>>>>>

>•      >>>Dar 500 mg, por via intravenosa, a cada 6 a 8 horas, ou em infusão intravenosa de solução com 500 mg de metronidazol em 100 mL de glicose a 5% (5 mg/mL), à velocidade de 8 mg/minuto. Após 2 a 3 dias, passa-se à via oral.>>>>

>•      >>>Dar 800 mg, por via oral, como dose inicial e após 400 mg, a cada 8 horas, para manutenção.>>>>

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>>Amebíase>>>>>>>

>•      >>>De 500 a 750 mg, por via oral, a cada 8 horas, por 5 a 10 dias; dose máxima: 4 g/dia.>>>>

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>>Giardíase>>>>>>>

>•      >>>Dar 250 mg, a cada 8 horas, por 7 dias; pode-se repetir o ciclo, com intervalo de 1 semana.>>>>

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>>Tricomoníase>>>>>>>

>•      >>>Dar 2 g, por via oral, em dose única; ou 250 mg, por via oral, a cada 8 horas, por 7 dias. Administrar também ao parceiro sexual.>>>>

>•      >>>Creme: 1 aplicação (37,5 g), por via intravaginal, uma a duas vezes ao dia, por 5 a 10 dias.>>>>

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>>Erradicação de H. pylori>>>>>>>>

>•      >>>Dar 250 mg, por via oral, às refeições e ao deitar, por 14 dias (em associação com outros fármacos).>>>>

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>Crianças>>

>>Infecções por Bactérias Anaeróbias>>>>>>>

>•      >>>Dar 30 mg/kg/dia, por via intravenosa, a cada 6 horas, por 2 a 3 dias; passa-se depois à via oral.>>>>

>•      >>>Dar 7,5 mg/kg, por via oral, a cada 8 horas.>>>>

>•      >>>Neonatos: 7,5 mg/kg, a cada 24 horas (com menos de 1 semana de vida); 15 mg/kg/dia, fracionados a cada 12 horas (1 a 4 semanas).>>>>

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>>Amebíase>>>>>>>

>•      >>>De 35 a 50 mg/kg, a cada 8 horas, por 10 dias; dose máxima: 2 g/dia.>>>>

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>>Giardíase>>>>>>>

>•      >>>De 15 a 30 mg/kg/dia, por via oral, divididos a cada 8 horas, por 7 dias.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4>>>>>

>•      >>>Pico de concentração sérica: 1 a 2 horas (oral).>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 8 a 10 horas (adultos).>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: renal (60% a 80%, com 20% em forma inalterada).>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,5,7>>>>>

>•      >>>Náusea, epigastralgia, anorexia (12%), vômitos, diarréia, pancreatite, gosto metálico na boca, xerostomia, estomatite e glossite.>>>>

>•      >>>Neuropatia periférica, cefaléia, tontura, vertigem, ataxia, confusão mental, depressão e convulsões (raros).>>>>

>•      >>>Neutropenia reversível, leucopenia, trombocitopenia (raras).>>>>

>•      >>>>Rash>>, prurido, edema puntiforme.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,4,5>>>>>

>•      >>>Metronidazol aumenta efeito de: anticoagulantes orais, amiodarona, bussulfano, carbamazepina, ciclosporina, ergotamina e outros alcalóides do ergot, fluoruracila, fenitoína, lítio, tacrolimo.>>>>

>•      >>>Aumento de efeito de metronidazol com: cimetidina.>>>>

>•      >>>Redução de efeito de metronidazol com: colestiramina, fenitoína, fenobarbital.>>>>

>•      >>>Evitar o consumo de álcool etílico durante o tratamento com metronidazol em todas as suas apresentações.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>1,4>>>>>

>•      >>>Reforçar a importância de evitar bebidas alcoólicas durante o uso do medicamento e até três dias após suspensão do tratamento.>>>>

>•      >>>Em infecções vaginais, orientar para uso de preservativo e tratamento do(s) parceiro(s) sexual(is) para prevenção de re-infecção.>>>>

>•      >>>Orientar para ingerir os comprimidos com 250 mL de água durante ou após as refeições.>>>>

>•      >>>Alertar para a possibilidade de ocorrência de tontura.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,6,7>>>>>

>•      >>>Comprimidos, solução oral e creme vaginal devem ser guardados protegidos da luz, em local seco e à temperatura de até 25 °C (creme) ou 30 °C.>>>>

>•      >>>Cada 500 mg da solução para infusão contêm 14 mEq de sódio.>>>>

>•      >>>Cada frasco plástico de metronidazol contém uma solução estéril, não pirogênica e isotônica. Nenhuma diluição é necessária. Não deve ser refrigerada, mas estocada à temperatura ambiente e protegida da luz.>>>>

>•      >>>A solução não deve ser utilizada por mais de 24 horas.>>>>

>•      >>>A administração intravenosa com outros fármacos deve ser evitada.>>>>

>•      >>>Aditivos não devem ser acrescentados à solução para infusão.>>>>

>•      >>>Não se devem utilizar agulhas ou cânulas contendo alumínio.>>>>

>•      >>>A estabilidade da solução à temperatura ambiente perdura por 30 dias.>>>>

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