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Nitrato de Miconazol

Última revisão: 02/02/2010

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Reproduzido de:

Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [Link Livre para o Documento Original]

Série B. Textos Básicos de Saúde

MINISTÉRIO DA SAÚDE

Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos

Brasília / DF – 2008

 

Nitrato de Miconazol

 

Samara Haddad Simões Machado

 

Na Rename 2006: itens 5.3 e 18.2

 

APRESENTAÇÕES

      Creme 2%.

      Creme vaginal 2%.

      Loção 2%.

      Gel oral 2%.

      Pó 2%.

 

INDICAÇÃO1,5

      Infecções fúngicas de pele, mucosas ou fâneros.

 

CONTRA-INDICAÇÃO2,4,5

      Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

 

PRECAUÇÕES2,4,5

      Preparação intravaginal pode causar danos aos contraceptivos de látex, tornando necessário um método contraceptivo adicional durante a administração local do fármaco.

      Insuficiência hepática (ver apêndice C) e renal.

      Não é necessário ajuste de dose específico durante diálise.

      Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).

 

ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO1,5

Adultos e Crianças (2 Anos ou Mais)

Infecções de Pele

      Aplicar nas lesões, topicamente, duas vezes ao dia.

      Continuar por 10 dias após o desaparecimento das lesões.

 

Infecções de Mucosa

      Aplicar, topicamente, 1 ou 2 vezes ao dia.

 

Infecções de Fâneros

      Aplicar, topicamente, nas áreas afetadas, duas vezes ao dia.

 

Adultos

Vulvovaginite por Candida

      Aplicar 200 mg, por via vaginal, ao dormir, durante 3 dias; ou: 100 mg, por via vaginal, ao dormir, durante 7 dias; ou: 1.200 mg, por via vaginal, em dose única.

 

ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES4,5

      Pico de concentração sérica: 4 horas (oral), 18,4 horas (vaginal).

      Metabolismo: hepático.

      Excreção: renal (menos de 1%) e fecal (50%).

      Meia-vida de eliminação: 24 horas.

 

EFEITOS ADVERSOS1,2,4,5

      Irritação, prurido e queimação no local da aplicação, maceração da pele, dermatite de contato.

 

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS1,2,5

      Não se encontram interações com o medicamento em uso tópico.

 

ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES4,6

      Orientar para empregar as preparações de creme e loção somente na pele.

      Orientar para não administrar em olhos, nariz ou boca. Se houver contato com estas áreas remover o medicamento imediatamente.

      Orientar para suspender o tratamento se surgirem reações nos locais de aplicação.

 

ASPECTOS FARMACÊUTICOS4

      O medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (15 a 30 ºC) e protegido de calor e luz direta.

 

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