Isetionato de Pentamidina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Isetionato de Pentamidina>>>>>

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>Samara Haddad Simões Machado>>>>>

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>>Na Rename 2006: itens 5.4 e 5.6.2.5>>>>>

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>APRESENTAÇÕES>>

>•      >>>Solução injetável 300 mg.>>>>

>•      >>>Pó para solução injetável 300 mg.>>>>

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>>INDICAÇÕES>1,5>>>>>

>•      >>>Tratamento de pneumocistose.>>>>

>•      >>>Tratamento de leishmaníase.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>1,5>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.>>>>

>•      >>>Insuficiência renal grave.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1,2,4-6>>>>>

>•      >>>Monitorar a pressão sangüínea durante a administração e o período de tratamento.>>>>

>•      >>>Se houver mielossupressão ou deterioração de funções renal ou pancreática, interromper o tratamento.>>>>

>•      >>>Monitorar transaminases, fosfatase alcalina, bilirrubinas, glicemia (diariamente), contagem de células sangüíneas, creatinina sérica (diariamente), concentrações séricas de cálcio e eletrocardiograma.>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com pancreatite, insuficiências hepática e renal (ver apêndice D), hiperglicemia, hipoglicemia, hipocalcemia, leucopenia, trombocitopenia e anemia.>>>>

>•      >>>Lactação.>>>>

>•      >>>Categoria de risco gestacional (FDA): C.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>1,2,5>>>>>

>Adultos e Crianças>>

>>Tratamento e Profilaxia de Pneumocistose>>>>>>>

>•      >>>Dar 4 mg/kg, por via intravenosa (infusão lenta), uma vez ao dia, por 14 a 21 dias.>>>>

>•      >>>Profilaxia: 4 mg/kg, por via intravenosa (infusão lenta), uma vez a cada 4 semanas.>>>>

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>>Tratamento de Leishmaníase Visceral>>>>>>>

>•      >>>De 2 a 4 mg/kg, por via intravenosa, 3 vezes por semana, por 5 a 25 semanas ou mais, até que duas culturas colhidas com intervalos de 14 dias dêem resultados negativos.>>>>

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>>Tratamento de Leishmaníase Cutânea>>>>>>>

>•      >>>De 3 a 4 mg/kg, por via intravenosa, 1 ou 2 vezes por semana, até que a lesão não esteja mais visível.>>>>

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>>Tratamento de Leishmaníase Cutânea Difusa>>>>>>>

>•      >>>De 3 a 4 mg/kg, por via intravenosa, 1 vez por semana, mantida por pelo menos 4 meses após não serem mais detectados parasitas na lesão de pele. São freqüentes as recidivas durante os primeiros meses até que a imunidade esteja estabelecida.>>>>

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>>Tratamento de Leishmaníase Mucocutânea>>>>>>>

>•      >>>Dar 4 mg/kg, por via intravenosa, 3 vezes por semana, por 5 a 25 semanas ou mais, até que duas culturas colhidas com intervalos de 14 dias dêem resultados negativos.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4-6>>>>>

>•      >>>Início de efeito: 1 a 7 dias.>>>>

>•      >>>Pico de concentração plasmática: 60 minutos.>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 6,5 horas.>>>>

>•      >>>Excreção: renal (lenta; concentrações reduzidas na urina por mais de 8 semanas após o término da terapia).>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1,2,4-6>>>>>

>•      >>>Redução na micção, disfunções renal aguda.>>>>

>•      >>>Faringite.>>>>

>•      >>>Febre.>>>>

>•      >>>Hipotensão aguda.>>>>

>•      >>>Hiperglicemia ou hipoglicemia, sinais clínicos de diabetes até meses após o término da terapia.>>>>

>•      >>>Diarréia, perda de apetite, náusea e vômito.>>>>

>•      >>>Dor ou rubor no local da injeção, necrose tecidual.>>>>

>•      >>>Trombocitopenia, leucopenia.>>>>

>•      >>>Pancreatite aguda.>>>>

>•      >>>Disfunção hepática.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>1,2,5,6>>>>>

>•      >>>Aumento de efeito/toxicidade de pentamidina: anfotericina B, amiodarona, amitriptilina, cloroquina, clorpromazina, cisaprida, claritromicina, desipramina, eritromicina, fluconazol, fluoxetina, haloperidol, imipramina, mefloquina, nortriptilina, procainamida, prometazina, quinidina, risperidona, didanosina.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>4>>>>>

>•      >>>Orientar para manter-se deitado durante a administração do medicamento, em função do potencial de ocorrência de hipotensão severa.>>>>

>•      >>>Alertar para a possibilidade de ocorrer gosto metálico desagradável com a administração do fármaco, que não requer atenção especial.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4-6>>>>>

>•      >>>É preciso proteger com luvas e máscara o pessoal técnico que maneja as soluções e administra o medicamento.>>>>

>•      >>>O pó para preparação intravenosa deve ser armazenado entre 15 a 30°C e protegido contra a luz.>>>>

>•      >>>Para a diluição, adicionar de 3 a 5 mL de água estéril para injeção a cada 300 mg do pó liofilizado ou diluir em dextrose a 5%.>>>>

>•      >>>A solução reconstituída em dextrose a 5% é estável em temperatura ambiente por até 24 h. Essas soluções não devem ser refrigeradas em decorrência do risco de cristalização.>>>>

>•      >>>A solução diluída deve ser administrada durante 60 minutos.>>>>

>•      >>>É observada precipitação imediata quando a solução de isetionato de pentamidina 3 mg/mL em glicose a 5% é misturada com injeções de cefalosporinas.>>>>

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