Última revisão: 02/02/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 5.6.2.2
>• >>>Solução injetável 80 mg/mL.
>• >>>Malária grave por >Plasmodium falciparum>, incluindo forma cerebral, em área resistente a sulfato de quinina.
>• >>>Hipersensibilidade a compostos derivados de artemisinina.
>• >>>Primeiro trimestre da gravidez.
>• >>>Pode prejudicar a capacidade de realizar atividades que exijam atenção, como operar máquinas e dirigir veículos.
>• >>>Cautela em pacientes portadores de doença cardiovascular e insuficiências renal e hepática.
>• >>>Não deve ser utilizado em situações diferentes das indicadas, para que não se desenvolva resistência adquirida com >Plasmodium falciparum>.
>• >>>Não deve ser usado em profilaxia devido a meia-vida curta e indefinida segurança em indivíduos sadios, além de evidência de pouca eficácia em monoterapia.
>• >>>Usar com cautela em gestantes e crianças com menos de 5 anos de idade.
>• >>>Não deve ser usado para profilaxia.
>• >>>Dose de ataque: 3,2 mg/kg, seguida de doses diárias de 1,6 mg/kg, por via intramuscular, até quando o paciente possa iniciar terapia oral, ou por no máximo 7 dias.
>• >>>Acrescenta-se dose oral única de 15 a 25 mg/kg de mefloquina para obtenção de cura radical.
>• >>>No caso da administração de pequenos volumes em crianças, sugere-se o uso de seringas de 1 mL para assegurar a dose correta.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 2 a 6 horas (intramuscular).
>• >>>Início do efeito clínico: redução de parasitemia e febre após 24 a 48 horas do início do tratamento.
>• >>>Meia-vida: 4 a 11 horas.
>• >>>Metabolismo: hepático (metabólito ativo).
>• >>>Excreção: urinária.
>• >>>Dor no local da injeção intramuscular.
>• >>>Reações alérgicas.
>• >>>Cefaléia, náusea, vertigens, zumbidos.
>• >>>Vômito, dor abdominal, diarréia.
>• >>>Aumento transitório da temperatura corporal após redução da parasitemia.
>• >>>Cardiotoxicidade com uso de altas doses, com bradicardia ou taquicardia supraventricular.
>• >>>Redução da contagem de reticulócitos e neutrófilos.
>• >>>Aumento de níveis de enzimas hepáticas.
>• >>>Associação com mefloquina aumenta a eficácia e reduz a resistência potencial, evitando a recidiva.
>• >>>Associação com lumefantrina (em doses fixas) é sinérgica e útil em áreas de grande resistência do plasmódio.
>• >>>Alertar que a tontura provocada pelo medicamento pode impedir o desenvolvimento de atividades que exijam atenção como, por exemplo, operar máquinas e dirigir veículos.
>• >>>Estocar à temperatura ambiente, em frasco escuro hermeticamente fechado.
>• >>>Mantém atividade por tempo longo nessas condições.
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