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Clorambucila

Última revisão: 06/02/2010

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>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF2008>>>>>

>>> >>>>

>>Clorambucila>>>>>

>> >>>

>Maurício Fábio Gomes>>>>>

>>> >>>>

>>Na Rename 2006: item 6.1.1>>>>>

>>> >>>>

>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>      >>>Comprimido 2 mg.>>>>

>>> >>>>

>>INDICAÇÕES>2,4,5>>>>>>>>

>      >>>Leucemia linfocítica crônica.>>>>

>      >>>Linfoma Hodgkin e não-Hodgkin.>>>>

>      >>>Macroglobulinemia de Waldenström.>>>>

>>> >>>>

>>CONTRA-INDICAÇAO>2,5>>>>>>>>

>      >>>Hipersensibilidade a clorambucila ou prévia resistência a clorambucila.>>>>

>>> >>>>

>>PRECAUÇÕES>2,4-6>>>>>>>>

>      >>>Cautela em pacientes com porfiria aguda. Se o uso for necessário, a excreção urinária de porfibilinogênio deve ser monitorada regularmente. Se houver aumento, o tratamento deve ser interrompido.>>>>

>      >>>A elevação de ácido úrico pode ser prevenida com hidratação oral adequada, alcalinização da urina e, se necessário, alopurinol.>>>>

>      >>>Se ocorrerem reações de hipersensibilidade (erupções cutâneas), substituir clorambucila por ciclofosfamida.>>>>

>      >>>Monitorar sintomas de mielossupressão e realizar contagens sangüíneas regularmente.>>>>

>      >>>Evitar o uso ou administrar em doses reduzidas, após pelo menos 4 semanas de radioterapia ou quimioterapia com outros agentes.>>>>

>      >>>Interromper o tratamento em caso de toxicidade pulmonar.>>>>

>      >>>Insuficiência hepática (ver apêndice C).>>>>

>      >>>Lactação.>>>>

>      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): D (ver apêndice A).>>>>

>> >>>

>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,4,5>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Leucemia Linfocítica Crônica>>>>>>>

>      >>>Inicialmente: 0,15 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária.>>>>

>      >>>Manutenção: 0,1 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária, iniciada 4 semanas após o primeiro curso.>>>>

>      >>>Esquemas alternativos: 0,4 mg/kg/dia, por via oral, em dose única, bisemanal ou mensalmente. Aumenta-se em 0,1 mg/kg, por via oral, até controle da linfocitose ou observação de toxicidade.>>>>

>> >>>

>>Linfoma Não-Hodgkin>>>>>>>

>      >>>0,1-0,2 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária, por 3-6 semanas.>>>>

>      >>>Manutenção: 0,03-0,1 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária.>>>>

>> >>>

>Observação:>>>>>

>      >>>Na presença de infiltração linfocítica da medula óssea ou quando a mesma se encontrar hipoplásica, a dose de clorambucila não deve exceder 0,1 mg/kg/dia.>>>>

>>> >>>>

>>Doença de Hodgkin>>>>>>>

>      >>>0,1-0,2 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária, por 3-6 semanas.>>>>

>      >>>Manutenção: 0,03-0,1 mg/kg/dia, por via oral, em dose única diária.>>>>

>> >>>

>>Macroglobulinemia de Waldenström>>>>>>>

>      >>>6-12 mg, por via oral, em dose única diária, até ocorrer leucopenia; então reduzir para 2-8 mg diários.>>>>

>> >>>

>Crianças>>

>>Leucemia Linfocítica Crônica, Linfoma Não-Hodgkin; Doença de Hodgkin>>>>>>>

>      >>>0,1 -0,2 mg/kg (4,5 mg/m2), por via oral, em dose única diária.>>>>

>>> >>>>

>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6>>>>>>>>

>      >>>Absorção rápida e completa pelo trato gastrintestinal, prejudicada pela ingestão com alimentos.>>>>

>      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>> >>>

>>EFEITOS ADVERSOS>5>>>>>>>>

>      >>>Anemia, leucopenia, neutropenia (25-33%), pancitopenia, trombocitopenia, leucemia, mielossupressão.>>>>

>      >>>Eritema multiforme (raro), síndrome de Stevens-Johnson (raro), necrose epidérmica tóxica (raro).>>>>

>      >>>Hepatotoxicidade.>>>>

>      >>>Neuropatia periférica, convulsões; alucinações.>>>>

>      >>>Infertilidade (reversível ou permanente).>>>>

>      >>>Pneumonite aguda, toxicidade pulmonar.>>>>

>      >>>Neoplasia maligna secundária.>>>>

>      >>>Estomatites.>>>>

>> >>>

>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>2,5>>>>>>>>

>      >>>Uso concomitante com clozapina aumenta o risco de agranulocitose.>>>>

>>> >>>>

>>ORIENTAÇÕES AO PACIENTE>4>>>>>>>>

>      >>>Orientar para aumentar a ingestão de líquidos.>>>>

>      >>>Orientar para não interromper a medicação na presença de náuseas e vômitos.>>>>

>      >>>Orientar para evitar imunizações, especialmente contra poliovírus, ou contato com pessoas próximas que receberam a vacina. Se for imprescindível, usar máscara de proteção.>>>>

>      >>>Alertar para a necessidade de tomar cuidado para não se envolver em situações que determinem cortes e machucaduras, ou que exponham olhos e mucosas a infecção.>>>>

>> >>>

>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,6>>>>>>>>

>      >>>Armazenar sob refrigeração, em temperaturas entre 2 e 8°C.>>>>

>      >>>Os comprimidos de clorambucila mantêm-se estáveis por 1 semana a temperaturas até 30°C.>>>>

>      >>>Observar protocolos locais para manipulação de substâncias citotóxicas.>>>>

>> >>>

>>ATENÇÃO: clorambucila pode determinar mielossupressão grave e infertilidade.>>>>>>

>> >>>

>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

>Consta no documento:>>>>

>Todos os direitos reservados. É permitida a reprodução parcial ou total desta obra, desde que citada a fonte e que não seja para venda ou qualquer fim comercial.”>>>>

>O objetivo do site MedicinaNet e seus editores é divulgar este importante documento. Esta reprodução permanecerá aberta para não assinantes indefinidamente.>>>>

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