Dacarbazina

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Dacarbazina>>>>>

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>César Augusto Braum>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 6.1.1>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Pó para solução injetável 200 mg.>>>>

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>>INDICAÇÕES>1-6,13>>>>>>>>

>•      >>>Doença de Hodgkin (em combinação com outros agentes quimioterápicos).>>>>

>•      >>>Melanoma maligno e melanoma metastático.>>>>

>•      >>>Sarcoma de tecidos moles (em combinação com outros agentes quimioterápicos).>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÃO>5,6,13>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade a dacarbazina.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>1-6,13>>>>>>>>

>•      >>>Causa depressão da medula óssea.>>>>

>•      >>>Evitar extravasamento.>>>>

>•      >>>Usar antiemético.>>>>

>•      >>>Realizar contagem de eritrócitos, leucócitos e plaquetas a intervalos regulares.>>>>

>•      >>>Insuficiência renal (ver apêndice D).>>>>

>•      >>>Lactação.>>>>

>•      >>>Categoria de risco na gravidez (FDA): C (ver apêndice A).>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>3,5,6,13>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Doença de Hodgkin>>>>>>>

>•      >>>150 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, durante 5 dias, em combinação com outro agente quimioterápico; pode ser repetido a cada 4 semanas.>>>>

>•      >>>Alternativamente: 375 mg/m>2>, por via intravenosa, no 1º dia, em combinação com outro quimioterápico, repetindo a cada 15 dias.>>>>

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>>Melanoma Maligno e Melanoma Metastático>>>>>>>

>•      >>>2-4,5 mg/kg/dia, por via intravenosa, durante 10 dias; pode ser repetido a cada 4 semanas, ou>>>>

>•      >>>250 mg/m>2>/dia, por via intravenosa, durante 5 dias; pode ser repetido a cada 3 semanas.>>>>

>•      >>>Alternativamente, 850 mg/m>2>, por infusão intravenosa, a cada 3 semanas.>>>>

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>>Sarcoma de Tecidos Moles>>>>>>>

>•      >>>Regime AD: 1.000 mg/m>2>, por infusão intravenosa contínua, em associação com doxorrubicina 60 mg/m2, misturadas ou administradas separadamente, durante 4 dias, e repetido a cada 21 dias.>>>>

>•      >>>Regime MAID: mesmas doses de dacarbazina e doxorrubicina usadas no regime AD, com adição de ifosfamida 6.000 mg/m>2> e mesna 10.000 mg/m>2>, misturadas ou infundidas separadamente durante 3 (ifosfamida) e 4 dias (mesna). Este regime também pode ser repetido a cada 21 dias.>>>>

>•      >>>Alternativamente: 150-250 mg/m>2>, por infusão intravenosa, diariamente, durante 5 dias, repetindo a cada 3 semanas; ou acrescida de doxorrubicina 400-500 mg/m>2> no 1º e 2º dias, a cada 4 semanas; ou 200 mg/m>2> em infusão intravenosa contínua por 96 horas.>>>>

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>Observação:>>>>>

>•      >>>Injeções reconstituídas com água para injeção (10 mg/mL) podem ser administradas durante 1 a 2 minutos. Para infusão intravenosa, as soluções reconstituídas podem ser diluídas com até 300 mL de glicose a 5% ou cloreto de sódio a 0,9% e administradas durante 15 a 30 minutos.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>5,6,13>>>>>>>>

>• Metabolismo: hepático.>>>>

>• Excreção: renal (18% a 63%) e biliar.>>>>

>• Meia-vida de eliminação: 5 horas (até 7,2 horas em insuficientes hepáticos ou renais).>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>1-6,13>>>>>>>>

>•      >>>Alterações no eletrocardiograma, hipotensão ortostática, aumento do risco de tromboembolia.>>>>

>•      >>>Alopecia, hiperpigmentação, fotossensibilidade.>>>>

>•      >>>Sensação de dor e queimação no local da injeção.>>>>

>•      >>>Náuseas, vômitos.>>>>

>•      >>>Leucopenia, trombocitopenia, anemia.>>>>

>•      >>>Hemorragia cerebral (rara), trombose hepática venosa (rara), sangramento interno agudo.>>>>

>•      >>>Aumento das transaminases, necrose, hepatite granulomatosa, hepatite aguda.>>>>

>•      >>>Anafilaxia.>>>>

>•      >>>Síndrome tipo resfriado (febre, dores no corpo), fraqueza.>>>>

>•      >>>Polineuropatia, dor de cabeça, convulsões, letargia, visão borrada, anorexia.>>>>

>•      >>>Perda renal de eletrólitos.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>4-6>>>>>>>>

>•      >>>Vacinas contendo microorganismos vivos (Bacilo de Calmette-Guérin, rotavírus, rubéola, varicela, febre amarela) em pacientes imunodeprimidos pela quimioterapia podem causar infecções graves e fatais.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AOS PACIENTES>5>>>>>>>>

>•      >>>Orientar para notificar se for necessário aplicar qualquer vacina.>>>>

>•      >>>Orientar para não utilizar medicamentos que contenham ácido acetilsalicílico.>>>>

>•      >>>Evitar contato com pessoas com doenças contagiosas, devido ao risco de infecções.>>>>

>•      >>>Orientar para utilizar protetor solar devido ao aumento da sensibilidade da pele à radiação.>>>>

>•      >>>Alertar para empregar métodos contraceptivos enquanto estiver utilizando o medicamento.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>5,6,13>>>>>>>>

>•      >>>Os frascos devem ser armazenados no refrigerador (2 a 8°C) e ao abrigo da luz, permanecendo estáveis por até 4 anos.>>>>

>•      >>>Após reconstituição, as soluções podem ser armazenadas a 4°C por até 72 horas. À temperatura ambiente e exposto à luz, o medicamento reconstituído é estável por até 8 horas.>>>>

>•      >>>Decomposição da solução reconstituída é detectada pela alteração da cor de amarelo-pálido para rosa.>>>>

>•      >>>Soluções reconstituídas de dacarbazina que são diluídas novamente com 50 a 100 mL de solução de glicose 5% ou salina se mantêm estáveis sob refrigeração e protegidas da luz por até 24 horas. No caso de essas soluções serem armazenadas à temperatura ambiente, são estáveis por 8 horas.>>>>

>•      >>>Incompatibilidades: alopurinol, bicarbonatos, succinato sódico de hidrocortisona, piperacilina sódica, heparina.>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

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