Acetato de Megestrol

>Reproduzido de:>>>>>

>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]>>>>>

>Série B. Textos Básicos de Saúde>>>>>

>MINISTÉRIO DA SAÚDE>>>>>

>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos>>>>>

>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos>>>>>

>Brasília / DF – 2008>>>>>

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>>Acetato de Megestrol>>>>>

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>Larissa Niro>>>>>

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>>Na Rename 2006: item 6.2.1>>>>>

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>>APRESENTAÇÃO>>>>>>>

>•      >>>Comprimido 160 mg.>>>>

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>>INDICAÇÕES>2,4-6,335>>>>>>>>

>•      >>>Carcinoma de mama (tratamento paliativo).>>>>

>•      >>>Carcinoma de endométrio (tratamento paliativo).>>>>

>•      >>>Caquexia/anorexia associadas com aids ou câncer.>>>>

>•      >>>Sangramento uterino.>>>>

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>>CONTRA-INDICAÇÕES>5>>>>>>>>

>•      >>>Hipersensibilidade ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente da formulação.>>>>

>•      >>>Gravidez.>>>>

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>>PRECAUÇÕES>4,5,6>>>>>>>>

>•      >>>Cautela em pacientes com diabetes ou hiperglicemia, história de doença tromboembólica.>>>>

>•      >>>Há possibilidade de insuficiência adrenal na retirada de megestrol após uso prolongado.>>>>

>•      >>>Categoria de risco gestacional (FDA): X (ver apêndice A).>>>>

>•      >>>Segurança e efetividade não foram estabelecidas em crianças e idosos.>>>>

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>>ESQUEMAS DE ADMINISTRAÇÃO>2,4-6,335>>>>>>>>

>Adultos>>

>>Carcinoma de Mama>>>>>>>

>•      >>>160 mg/dia, por via oral, por 2 meses de tratamento contínuo; a dose pode chegar a 800-1.600 mg/dia em câncer de mama avançado metastático.>>>>

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>>Carcinoma de Endométrio>>>>>>>

>•      >>>40 a 320 mg/dia, por via oral, em doses divididas, por 2 meses de tratamento contínuo.>>>>

>•      >>>Caquexia/anorexia associadas com aids ou câncer.>>>>

>•      >>>800 mg/dia, por via oral, no primeiro mês; manutenção: 400 mg/dia, por via oral, até o quarto mês.>>>>

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>>Sangramento Uterino>>>>>>>

>•      >>>40 mg, por via oral, 2-4 vezes ao dia.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACOCINÉTICOS CLINICAMENTE RELEVANTES>4,5>>>>>>>>

>•      >>>Pico de concentração: 1 a 3 horas.>>>>

>•      >>>Duração de efeito: 3 a 12 meses (em média 7 meses).>>>>

>•      >>>Metabolismo: hepático.>>>>

>•      >>>Excreção: renal (em média 66,4%) e fecal (em média 19,8%).>>>>

>•      >>>Meia-vida de eliminação: 15 a 100 horas (em média 38 horas).>>>>

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>>EFEITOS ADVERSOS>2,4,5,336>>>>>>>>

>•      >>>Efeitos mais graves: insuficiência adrenal, anemia, trombose venosa profunda, tromboflebite e embolia pulmonar.>>>>

>•      >>>Hipertensão (8%), edema, palpitação, cardiomiopatia.>>>>

>•      >>>Erupções cutâneas (2 a12%), prurido, alopecia, sudorese.>>>>

>•      >>>Insônia, cefaléia (10%), confusão, convulsões, depressão.>>>>

>•      >>>Impotência, mascaramento do início da menopausa, hiperglicemia (16% com doses altas de megestrol).>>>>

>•      >>>Diarréia, flatulência, indigestão, vômitos.>>>>

>•      >>>Aumento de apetite e ganho de peso (mais de 50%).>>>>

>•      >>>Sangramento endometrial na retirada.>>>>

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>>INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS>4,5>>>>>>>>

>•      >>>Dofetilida aumenta o risco de cardiotoxicidade de megestrol.>>>>

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>>ORIENTAÇÕES AO PACIENTE>4>>>>>>>>

>•      >>>Alertar para ter cuidado ao dirigir ou desenvolver atividade que requeira atenção porque o medicamento pode causar tontura.>>>>

>•      >>>Orientar para notificar a ocorrência de sangramento uterino continuado por mais de 3 meses.>>>>

>•      >>>Orientar para notificar suspeita de gravidez ou atraso menstrual.>>>>

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>>ASPECTOS FARMACÊUTICOS>4,5>>>>>>>>

>•      >>>Armazenar os comprimidos a 25°C, em recipiente bem fechado.>>>>

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>>ATENÇÃO: o uso de acetato de megestrol em câncer de mama ou endométrio sob controle pode promover a piora do quadro.>>>>>>

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>SOBRE OS DIREITOS AUTORAIS DO DOCUMENTO>>

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