Última revisão: 19/12/2010
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>Formulário Terapêutico Nacional 2008: Rename 2006 [>Link Livre para o Documento Original>>]
>Série B. Textos Básicos de Saúde
>Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos
>Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos
>>Na Rename 2006: item 17.4.6
>• >>>Comprimido de 50 mg.
>• >>>Tratamento de infertilidade por falha ovulatória em mulheres que desejam engravidar.
>• >>>Hipersensibilidade ao clomifeno ou a qualquer componente da formulação.
>• >>>Distúrbios hepáticos graves.
>• >>>Cistos ovarianos.
>• >>>Tumores hormônio-dependentes.
>• >>>Hemorragias uterinas de causa desconhecida.
>• >>>Categoria de risco na gravidez: X (ver >>Apêndice A – Fármacos e Gravidez>>>>>).
>• >>>Disfunções tireoidiana e adrenal não-controladas em presença de tumor pituitário.
>• >>>Distúrbios visuais (descontinuar ou realizar exame oftálmico).
>• >>>Síndrome de hiperestimulação ovariana (descontinuar o tratamento imediatamente).
>• >>>Síndrome do ovário policístico (cistos podem aumentar durante o tratamento).
>• >>>Fibrose uterina.
>• >>>Dor abdominal.
>• >>>Hepatopatia (ver >>Apêndice C – Fármacos e Hepatopatias>>>>>).
>• >>>Lactação (ver >>Apêndice B – Fármacos e Lactação>>>>>).
>• >>>Primeiro curso: 50 mg/dia, por via oral, durante 5 dias, preferencialmente no segundo dia após o início da menstruação ou a qualquer momento quando o ciclo tiver cessado. A maioria das pacientes ovula após o primeiro curso de tratamento.
>• >>>Segundo curso: 100 mg/dia, por via oral, durante 5 dias, 30 dias após a primeira administração; a ser realizado em caso de ausência de ovulação. Não se deve aumentar a dose ou a duração de uso.
>• >>>Terceiro curso: 100 mg/dia, por via oral, durante 5 dias, 30 dias após a segunda administração. Se a ovulação não ocorrer após o terceiro curso, não se recomenda continuar o tratamento, e a paciente deve ser reavaliada.
>• >>>Caso a gravidez não ocorra após três tentativas, a continuação do tratamento não seria recomendada além de um total de 6 ciclos.
>• >>>Bem absorvido no trato gastrintestinal.
>• >>>Início da ação: a ovulação normalmente ocorre 4 a 10 dias após o término do tratamento, sendo que esse tempo pode variar de acordo com a paciente ou o ciclo.
>• >>>Pico de concentração plasmática: 6-7 horas.
>• >>>Meia-vida: 5-7 dias.
>• >>>Metabolismo preponderantemente hepático.
>• >>>Mais freqüentes: fogachos, aumento ovariano, aumento e dor em mamas, irregularidades menstruais, síndrome pré-menstrual, distúrbios visuais, depressão, cefaléia, náuseas e vômitos, distensão abdominal, tromboembolismo.
>• >>>Menos freqüentes: >rashes >cutâneos, alopecia (reversível), poliúria.
>• >>>Danazol diminui o efeito de clomifeno que, por sua vez, reduz a resposta a estradiol.
>• >>>Reforçar a necessidade de obedecer rigorosamente ao horário de administração.
>• >>>Orientar para o possível esquecimento de uma dose: ingerir assim que a paciente lembrar. Se o horário já estiver próximo da dose seguinte, as duas doses devem ser ingeridas. O esquecimento de doses deve sempre ser relatado ao médico.
>• >>>Manter ao abrigo de ar e luz e à temperatura ambiente, de 15 a 30°C.
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