Última revisão: 04/06/2010
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Asparaginase (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre efeitos colaterais/adversos, interações medicamentosas, posologia, indicações, contra-indicações e formas de administração.
ELSPAR (Bagó)
Não
ELSPAR
Refrigeração (2-8°C).
A Asparaginase é um antineoplásico [enzima derivada da Escherichia coli].
Leucemia linfocítica aguda.
A Asparaginase diminui a asparagina extracelular que é essencial para a sobrevivência das células, particularmente de algumas células malignas que não conseguem sintetizá-la.
ATENÇÃO: causa irritação se entrar em contato com a pele ou com as mucosas e particularmente com os olhos. Evitar inalação do pó ou dos vapores.
RECONSTITUIÇÃO
• Diluente: Água Estéril para Injeção ou Cloreto de Sódio 0,9%; volume 5 mL.
• Aparência da solução reconstituída: clara incolor.
• Estabilidade após reconstituição com Água Estéril para Injeção: temperatura ambiente controlada (25ºC): 8 h.
• Estabilidade após reconstituição com Cloreto de Sódio 0,9%: temperatura ambiente controlada (25°C): 8 h. Usar somente se a solução estiver clara.
DILUIÇÃO
• Diluente: Cloreto de Sódio 0,9% ou Glicose 5%. Aparência da solução diluída: deve estar clara.
• Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: refrigeração (2º-8°): 8 h.
• Estabilidade após diluição com Glicose 5%: refrigeração (2°-8ºC): 8 h. Usar somente se a solução estiver clara.
TEMPO DE INFUSÃO: no mínimo 30 minutos.
Leucemia linfocítica aguda: 200 UI por kg de peso corporal por dia, por infusão intravenosa, durante 28 dias (se o produto for usado sozinho).
Não documentados problemas específicos.
Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.
Não se sabe se é excretado no leite; não amamentar (risco de reações adversas graves na criança).
Pacientes com pancreatite ou história de pancreatite.
Insuficiência hepática; infecção; herpes zoster; pacientes que tenham se submetido recentemente a terapias com antineoplásicos ou radiação; varicela; infecção.
GASTRINTESTINAL: pancreatite hemorrágica, falta de apetite, náusea, vômito.
GENITURINÁRIA: azotemia.
HEMATOLÓGICO: anemia.
METABÓLICO: hiperglicemia.
PELE: erupção, urticária.
OUTRO: anafilaxia.
A Asparaginase:
• Pode diminuir a ação de: metotrexato.
• Pode sofrer ou provocar aumento das reações adversas com: prednisona; vacinas de vírus vivos; vincristina.
• Pode aumentar a taxa de ácido úrico, exigindo acertos de doses de: probenecida; sulfimpirazona.
• Não ingerir bebida alcoólica.
• Cuidado ao dirigir ou executar tarefas que exijam atenção.
• Descontinuar o uso do produto ao primeiro sinal de insuficiência renal ou de pancreatite.
• Evitar imunizações (vacinas); não entrar em contato com pessoa que tenham tomado vacina oral contra poliomielite.
• Deve ser descontinuada ao primeiro sinal de dano renal.
• Aumento da toxicidade quando administrada concomitantemente ou imediatamente após vincristina ou prednisona.
• Toxicidade é maior em adultos do que em crianças.
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