Bevacizumabe

Bevacizumabe (INJETÁVEL) (nome genérico) (substância ativa). Informações sobre contra-indicações, efeitos colaterais/adversos, posologia, indicações, interações medicamentosas e formas de administração.

MARCA COMERCIAL

AVASTIN (Roche)

USO INJETÁVEL

Injetável (solução) 100 mg/4 mL

AVASTIN

Injetável (solução) 400 mg/16 mL

AVASTIN

Armazenagem Antes de Aberto

Temperatura ambiente (15-30°C).

Não Congelar. Não agitar.

Aparência da solução: incolor a castanho claro

O QUE É

O Bevacizumabe atua como antineoplásico [anticorpo monoclonal].

PARA QUE SERVE

Câncer de cólon e reto (tratamento) (em combinação com quimioterapia com 5-fluorouracila (indicado para tratamento de primeira linha em pacientes com câncer metastático do cólon ou reto); câncer de mama (metastático) (HER2 negativo - primeira linha de terapia em combinação com paclitaxel); câncer de pulmão de células não pequenas e não escamosas (avançado/metastático) (primeira linha de tratamento em combinação com paclitaxel e carboplatina).

COMO AGE

Impede a interação do VEGF (fator de crescimento do endotélio vascular) com receptores na superfície das células endoteliais, impedindo assim a proliferação de células endoteliais e a formação de novos vasos sanguíneos.

COMO SE USA

Uso Injetável

ATENÇÃO: não administrar por injeção intravenosa direta.

Bevacizumabe (solução) 100 mg/4 mL- Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

      Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

      Volume: 100 mL

      Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: Refrigeração (2 - 8°C): 24 horas

ATENÇÃO: não utilizar soluções de Glicose para diluição do Bevacizumabe.

TEMPO DE INFUSÃO: 90 minutos; se bem tolerado, pode diminuir para 60 minutos e depois para 30 minutos.

Bevacizumabe (solução) 400 mg/16 mL- Infusão Intravenosa

DILUIÇÃO

      Diluente: Cloreto de Sódio 0,9%.

      Volume: 100 mL

      Estabilidade após diluição com Cloreto de Sódio 0,9%: Refrigeração (2 - 8°C): 24

ATENÇÃO: não utilizar soluções de Glicose para diluição do Bevacizumabe.

TEMPO DE INFUSÃO: 90 minutos; se bem tolerado, pode diminuir para 60 minutos e depois para 30 minutos.

USO INJETÁVEL - DOSES

Adultos

Carcinoma Colo-Retal

5 mg por kg de peso, durante 90 minutos, cada 14 dias. Doses subsequentes podem ser infundidas por 60 e 30 minutos se bem toleradas.

Câncer de Pulmão

Células não pequenas e não escamosas; avançado/metastático; primeira linha de tratamento em combinação com paclitaxel e carboplatina: infusão intravenosa, 15 mg/kg de peso em combinação com paclitaxel e carboplatina, cada um administrado a cada 3 semanas.

Crianças e Adolescentes

Segurança e eficácia não estabelecidas até os 18 anos de idade.

Idosos

Ver dose de adultos.

CUIDADOS ESPECIAIS

Risco na Gravidez

Risco C: Não há estudos adequados em mulheres (em experimentos animais ocorreram alguns efeitos adversos para o feto). O benefício potencial do produto pode justificar o risco potencial durante a gravidez.

Amamentação

Não amamentar (durante a quimioterapia e por período prolongado após o uso de Bevacizumabe, devido aos riscos potenciais à criança).

Avaliar Riscos x Benefícios

Insuficiência cardíaca congestiva; perfuração gastrintestinal; complicação em cicatrizações de ferimentos (pode resultar em desenvolvimento de perfuração gastrintestinal); hemoptise ou hemorragia (aumento do risco); danos hepáticos; danos renais; hipertensão grave; crise hipertensiva; síndrome nefrótica; evento tromboembólico (incluindo: angina, infarto cerebral, infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório).

Reações Mais Comuns (sem incidência definida)

SISTEMA NERVOSO CENTRAL: fraqueza, tontura, dor de cabeça.

CARDIOVASCULAR: trombose intra-abdominal, pressão alta.

NASOFARINGE: sangramento nasal.

GASTRINTESTINAL: falta de apetite, constipação, diarreia, má digestão, gases, inflamação na boca, vômito.

METABÓLICO: diminuição do potássio no sangue, perda de peso.

MÚSCULO-ESQUELÉTICO: dor muscular.

RESPIRATÓRIO: escarro com sangue, dificuldade para respirar, infecção do trato respiratório superior.

PELE: perda de cabelos, alergia na pele, alteração da coloração, pele seca, inflamação na pele.

Atenção com Outros Produtos

O Bevacizumabe:

•      Pode aumentar os riscos de eventos adversos como anemia hemolítica microangiopática com: sunitiniba.

•      Pode aumentar os riscos de insuficiência cardíaca congestiva com: antraciclinas (daunorrubicina; doxorrubicina; idarrubicina)

•      Pode aumentar os riscos de perfuração gastrintestinal com: erlotiniba.

OUTRAS CONSIDERAÇÕES IMPORTANTES

•      Cuidados especiais devem ser tomados em pacientes que desenvolveram trombocitopenia (diminuição das plaquetas no sangue).

•      Pacientes que desenvolveram leucopenia (diminuição dos leucócitos no sangue) devem ser acompanhados para checar eventual infecção.

•      Checar: pressão arterial frequentemente; exame de urina (para acompanhar proteínas na urina).